전신 이소트레티노인 및 홍반과의 연관
전신 이소트레티노인 치료를받는 로비아 환자의 PACAP, CGRP 및 VIP 수준의 변경 : 홍반 지수와의 연관성
이 임상 연구의 목표는 혈관 활성 신경 펩티드 (PACAP, VIP, CGRP)에 대한 전신 이소트레티노인의 효과와 장미증 환자의 홍반 지수와의 관계를 조사하는 것입니다. 또한 로비아의 심각성을 감소시키는 데 이소 트레 티노 인의 임상 효능을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 연구가 대답하고자하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
전신 이소 트레 티노 인 치료는 장미증 환자에서 PACAP, VIP 및 CGRP 수준의 변화를 초래합니까? 이소 트레 티노 인은 홍반과 전반적인 주사비 심각성에 어떤 영향을 미칩니 까? 연구원들은 치료 전 및 후 처리 뉴로 펩티드 수준과 홍반 지수 측정을 비교하여 이소 트레 티노 인의 효과를 결정합니다.
참가자 :
3 개월 동안 0.3 mg/kg/일의 이소 트레 티노 인의 일을 복용하면 RASI 및 홍반 지수 측정과 함께 월간 임상 평가를 받고 PACAP, VIP 및 CGRP 수준의 변화를 평가하기 위해 기준선 및 치료 후 혈액 샘플이 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구는 혈관 활성 신경 펩티드 (PACAP, VIP, CGRP)에 대한 전신 이소 트레 티노 인의 효과 및 Rosacea 환자의 홍반 심각성과의 관계를 조사합니다. 이 연구는 장미증 병인에서 이들 신경 펩티드의 잠재적 역할을 탐구하고 구진성 병변에 대한 알려진 영향을 넘어서 이소트레티노인의 영향을 평가하는 것을 목표로한다.
ppulopustular Rosacea (PPR)와 35 개의 건강한 대조군이있는 총 30 명의 환자가 연구에 포함되어 있습니다. 참가자는 치료 전과 이소트레티노인 요법의 1, 2, 3 개월에 평가됩니다. 병변 심각도는 Rosacea 영역 및 심각도 지수 (RASI)를 사용하여 평가되는 반면, 홍반은 Mexameter 장치로 객관적으로 측정됩니다. 혈액 샘플은 PACAP, VIP 및 CGRP 수준을 결정하기 위해 기준선 및 3 개월 치료 후 수집됩니다.
이 연구는 장미증의 홍반 심각성과 관련하여 신경 펩티드 수준의 객관적인 평가를 제공하고 이소 트레 티노 인의 효과의 기초가되는 잠재적 메커니즘을 탐색하도록 설계되었습니다. 이 연구의 결과는 로사 아의 홍반 관리를위한 VIP- 표적 치료 전략에 대한 추가 조사에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조
- Istanbul Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Papulopustular Rosacea (PPR) 진단을받은 18 ~ 75 세의 환자
- 지난 4 주 동안 장미비 또는 기타 피부과 조건에 대한 전신 또는 국소 약물 사용의 병력
- 알려진자가 면역 또는 조절되지 않은 전신 질환은 없습니다
- 편두통, 염증성 장 질환 또는 악성 병력이 없습니다
- 3 시간을 초과하는 일일 햇빛이 없습니다
- 과도한 향신료 소비가 없음 (주당 3 회 이상)
- 비 흡연자
- 과도한 차 또는 커피 소비가 없음 (주당 3 회 이상)
- 무 알코올 소비자
- 전신 isotretinoin 처리에 대한 금기 사항은 없습니다
제외 기준 :
- 18 세 이하의 환자 또는 75 세 이상 또는 ppupulopustular rosacea (PPR)의 진단이없는 환자
- 지난 4 주 동안의 장미비 또는 기타 피부과 조건에 대한 전신 또는 국소 약물 사용의 병력
- 알려진자가 면역 또는 조절되지 않은 전신 질환의 존재
- 편두통, 염증성 장 질환 또는 악성 병력
- 매일 태양 노출이 3 시간을 초과합니다
- 빈번한 향신료 소비 (주당 3 회 이상)
- 흡연자
- 과도한 차 또는 커피 소비 (주당 3 회 이상)
- 알코올 소비자
- 전신 이소트레티노인 치료에 대한 금기 사항의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 장미증 환자
이소트레티노인 치료 전후에 계산 된 뉴로 펩티드 값을 가진 환자
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3 개월 동안 0.3 mg/kg/일의 용량으로 이소트레티노인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 개월 전신 이소트레티노인 치료 종료시 로사 아 환자의 PACAP 수준의 변화
기간: 기준선 및 3 개월 전신 이소트레티노인 처리의 끝에.
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이 연구는 3 개월 전신 이소트레티노인 치료가 끝날 때 로사 아 환자의 PACAP 수준의 변화를 조사합니다.
PACAP 조절에 대한 이소 트레 티노 인의 잠재적 효과를 평가하기 위해 기준선 및 3 개월 치료 후 혈액 샘플을 수집합니다.
이 연구는 장미증의 발병 기전에서 PACAP의 역할을 탐구하고 이소트레티노인이 순환에서의 발현에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로한다.
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기준선 및 3 개월 전신 이소트레티노인 처리의 끝에.
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3 개월 전신 이소트레티노인 치료 종료시 로사 아 환자의 CGRP 수준의 변화
기간: 기준선 및 3 개월 전신 이소트레티노인 처리의 끝에.
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이 연구는 3 개월 전신 이소트레티노인 치료가 끝날 때 장미증 환자의 CGRP 수준의 변화를 조사합니다.
혈액 샘플은 기준선 및 3 개월 치료 후에 수집되어 이소트레티노인의 CGRP 조절에 대한 잠재적 효과를 평가합니다.
이 연구는 장미증의 발병 기전에서 CGRP의 역할을 탐구하고 이소트레티노인이 순환에서의 발현에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로한다.
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기준선 및 3 개월 전신 이소트레티노인 처리의 끝에.
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3 개월 전신 이소트레티노인 치료 종료시 로사 아 환자의 VIP 수준의 변화
기간: 기준선 및 3 개월 전신 이소트레티노인 처리의 끝에.
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이 연구는 3 개월 전신 이소트레티노인 치료가 끝날 때 장미증 환자의 VIP 수준의 변화를 조사합니다.
혈액 샘플은 VIP 조절에 대한 이소 트레 티노 인의 잠재적 효과를 평가하기 위해 기준선 및 3 개월 치료 후 수집된다.
이 연구는 장미증의 발병 기전에서 VIP의 역할을 탐구하고 이소트레티노인이 순환에서의 발현에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로한다.
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기준선 및 3 개월 전신 이소트레티노인 처리의 끝에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 개월 전신 이소트레티노인 치료 전반에 걸친 장미비 영역 및 심각도 지수 (RASI)의 변화
기간: 기준선, 1 개월, 두 번째 달 및 전신 이소트레티노인 치료 3 개월. (12 주)
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이 연구는 PPPR (Papulopustular Rosacea) 환자에서 3 개월 전신 이소트레티노인 치료를 통해 Rosacea 영역 및 심각도 지수 (RASI) 변화를 평가합니다.
RASI 점수는 시간이 지남에 따라 병변 심각도의 진행을 모니터링하기 위해 기준선 및 첫 번째, 두 번째 및 3 개월에 평가됩니다.
이 연구는 장미증의 심각성을 줄이는 데있어서 이소트레티노인의 효능에 대한 객관적인 데이터를 제공하고 구진성 병변 이상의 잠재적 영향을 탐구하는 것을 목표로한다.
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기준선, 1 개월, 두 번째 달 및 전신 이소트레티노인 치료 3 개월. (12 주)
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3 개월 전신 이소 트레 티노 인 치료 전반에 걸친 홍반 지수의 변화
기간: 기준선, 1 개월, 두 번째 달 및 전신 이소트레티노인 치료 3 개월. (12 주)
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이 연구는 papulopustular rosacea (PPR) 환자에서 3 개월 전신 이소트레티노인 치료에 걸쳐 홍반 지수 (EI) 변화를 조사합니다.
EI 측정은 시간이 지남에 따라 적혈구 심각도를 평가하기 위해 Mexameter 장치를 사용하여 기준선, 1, 2 및 3 개월에서 수행됩니다.
이 연구는 이소 트레 티노인이 홍반에 미치는 영향을 평가하고 장미비의 혈관 및 염증 반응에 대한 잠재적 영향을 탐구하는 것을 목표로합니다.
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기준선, 1 개월, 두 번째 달 및 전신 이소트레티노인 치료 3 개월. (12 주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: yusuf m döş, MD, Istanbul Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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