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機械学習を使用したケラトコノス進行の検出

2025年3月6日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

地形および体積データを使用したケラトコノス進行の機械学習支援予測:遡及的研究

ケラトコノス(KC)は、通常はその頭頂領域での角膜の進行性薄化と急勾配を特徴とする両側眼疾患です。 この病気は、片目が状態に深刻な影響を受けるため、しばしば非対称に発生します。 KCの根底にある変化は、不規則な乱視の生成につながり、患者の視力が低下し、高度な段階で軸角膜瘢痕を引き起こす可能性さえあります。 この病気は通常、人生の2年目または3年目に発生しますが、どの年齢でも発生する可能性があります。 KCは、年齢、目の摩擦、接触レンズの使用、アトピー、日焼け、ホルモン、毒素、遺伝的要素などの環境要因を含む複雑な状態です。 しかし、これらの要因が病気にどのように寄与するかはまだ不明であり、個人内の違いが存在する可能性があります。

KCは、病気の段階に基づいてさまざまな形に分類できます。 臨床KCでは、病気の地形とスリットランプの両方の所見があります。

ケラトコノスの診断における角膜上皮イメージングの重要性は、いくつかの臨床研究でさらに実証されています。 新しい前部セグメントとして、光学コヒーレンス断層撮影(AS-OCT)デバイスは、角膜上皮のより詳細な測定値を提供します。 したがって、この層は、KCの進行の予測の興味深いマーカーであり、以前の診断と疾患のより良い結果に寄与する可能性があります。

したがって、このレトロスペクティブ研究の目的は、異なる地形と体積データ、たとえば上皮厚さマップ(ETM)など、機械学習アルゴリズムを使用してKCの進行を予測するために確実に使用できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MS-39デバイスを使用して少なくとも2つの測定を行った角膜炎の患者

説明

包含基準:

  • KMAX/年に依存する定義されたKC進行の患者:

o

  1. kmax <48 dioptre(d):>年間0.5日o
  2. Kmax 48.01-53 D:> 0.6 D年o
  3. Kmax 53.01-58 D:> 0.8 d年o
  4. Kmax> 58 d:> 1.5 d年あたり1.5 d - 非進行群:安定したKCの患者(kcの進行<上記/年の値よりもkmax <)

除外基準:

  • 角膜傷跡や上皮ジストロフィーなどの測定結果に影響を与える可能性が高い他の眼科疾患
  • 測定が少なすぎる/KCの進行を定義するには短すぎるフォローアップ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プログレッシブケラトコノス
KMAX値の1年間の変化に基づいて、進行性ケラトコヌス患者
MS-39(イタリア、フィレンツェのコストルジオンstrumenti oftalmici)は、眼の前部分析のためのデバイスであり、プラシドディスク角膜トポグラフィーと高解像度SD-OCTを組み合わせています。 このデバイスは、両方の角膜表面のパキメトリ、標高、曲率、および二極能力に関する情報を提供します。 角膜の地形を得るために、635ナノメートル(NM)でレーザー放出ダイオード(LED)光源から22のプラシドディスクリングが発現されます。 前角膜表面の中央10ミリメートルが覆われています。 上皮の厚さマップは、さまざまなセクター(中央、傍中央下/上/鼻/時間)に対して計算されます。
非進行性のケラトコヌス
KMAX値の1年間の変化に基づいて、非進行性のケラトコヌスの患者
MS-39(イタリア、フィレンツェのコストルジオンstrumenti oftalmici)は、眼の前部分析のためのデバイスであり、プラシドディスク角膜トポグラフィーと高解像度SD-OCTを組み合わせています。 このデバイスは、両方の角膜表面のパキメトリ、標高、曲率、および二極能力に関する情報を提供します。 角膜の地形を得るために、635ナノメートル(NM)でレーザー放出ダイオード(LED)光源から22のプラシドディスクリングが発現されます。 前角膜表面の中央10ミリメートルが覆われています。 上皮の厚さマップは、さまざまなセクター(中央、傍中央下/上/鼻/時間)に対して計算されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最終テストデータセットでの機械学習アルゴリズムの感度
時間枠:学習の完了を通じて、1年
最終的なテストデータセット上の機械学習アルゴリズムの感度は、年間KMAXチェンジに基づいて進行性/非進行性の目を区別します。
学習の完了を通じて、1年
最終テストデータセットでの機械学習アルゴリズムの特異性
時間枠:学習の完了を通じて、1年
最終的なテストデータセット上の機械学習アルゴリズムの特異性は、年間KMAXチェンジに基づいて進行性/非進行性の目を区別するために設定します。
学習の完了を通じて、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月2日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EK_24_158_VK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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