Påvisning af keratoconus -progression ved hjælp af maskinlæring
Machine Learning assisteret forudsigelse af keratoconus -progression ved hjælp af topografiske og volumetriske data: En retrospektiv undersøgelse
Keratoconus (KC) er en bilateral okulær sygdom, der er kendetegnet ved progressiv udtynding og stepning af hornhinden, normalt i dens inferotemporale region. Sygdommen forekommer ofte asymmetrisk, da det ene øje er mere alvorligt påvirket af tilstanden. De ændringer, der ligger til grund for KC, fører til generering af uregelmæssig astigmatisme, hvilket resulterer i formindsket synsstyrke hos patienterne og kan endda føre til aksial hornhindearrering i avancerede stadier. Sygdommen forekommer normalt i det andet eller tredje årti af livet, men kan udvikle sig i alle aldre. KC er en kompleks tilstand, der involverer miljøfaktorer såsom alder, øje gnidning, brug af kontaktlinser, atopi, soleksponering, hormoner, toksiner samt en genetisk komponent. Men hvordan disse faktorer bidrager til sygdommen er stadig ukendt, og intraindividuelle forskelle kan eksistere.
KC kan kategoriseres i forskellige former baseret på sygdomsstadiet. I klinisk KC er der både topografiske og spalte lampe -fund af sygdommen.
Betydningen af hornhindepitelafbildning i diagnosen keratoconus er blevet demonstreret yderligere i flere kliniske studier. Som nye anterior segment optisk kohærensstomografi (AS-OCT) enheder giver mere detaljerede målinger for eksempel hornhindeepitel. Dette lag kan derfor være en interessant markør for forudsigelse af KC -progression og bidrage til tidligere diagnose såvel som et bedre resultat af sygdommen.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er derfor at bestemme, om forskellige topografiske og volumetriske data, for eksempel epiteltykkelseskort (ETM), kan bruges pålideligt til at forudsige udviklingen af KC ved hjælp af en maskinlæringsalgoritme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med KC -progression som defineret afhængige af Kmax/år:
o
- Kmax <48 dioptres (d):> 0,5 d pr. År o
- Kmax 48.01-53 D:> 0,6 D pr. År O
- Kmax 53.01-58 D:> 0,8 D pr. År O
- Kmax> 58 D:> 1,5 D pr. År - Ikke -progressiv gruppe: Patienter med stabil KC (KC -progression afhængig af Kmax <end de værdier, der er beskrevet ovenfor/år)
Ekskluderingskriterier:
- Relevante andre oftalmiske sygdomme, der sandsynligvis påvirker måleudfaldet som hornhindearr eller epiteliale dystrofier
- For få målinger/for kort opfølgning til at definere progression af KC
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Progressiv keratoconus
Patienter med progressiv keratokonus, baseret på en års ændring i Kmax-værdier
|
MS-39 (Costruzione Strumenti oftalmici, Firenze, Italien) er en enhed til anterior segmentanalyse af øjet, der kombinerer Placido Disc hornhindetopografi og SD-OCT i høj opløsning.
Enheden giver information om pachymetri, højde, krumning og dioptrisk kraft på begge hornhindeoverflader.
For at opnå hornhindetopografi stammer 22 Placido -diskringe fra en laser, der udsendes diode (LED) lyskilde ved 635 nanometer (NM).
De centrale 10 millimeter af den forreste hornhindeoverflade er dækket.
Kort af epiteltykkelse beregnes for forskellige sektorer (central, paracentral underordnet/overlegen/nasal/tidsmæssig).
|
|
Ikke-progressiv keratoconus
Patienter med ikke-progressiv keratokonus, baseret på en års ændring i Kmax-værdier
|
MS-39 (Costruzione Strumenti oftalmici, Firenze, Italien) er en enhed til anterior segmentanalyse af øjet, der kombinerer Placido Disc hornhindetopografi og SD-OCT i høj opløsning.
Enheden giver information om pachymetri, højde, krumning og dioptrisk kraft på begge hornhindeoverflader.
For at opnå hornhindetopografi stammer 22 Placido -diskringe fra en laser, der udsendes diode (LED) lyskilde ved 635 nanometer (NM).
De centrale 10 millimeter af den forreste hornhindeoverflade er dækket.
Kort af epiteltykkelse beregnes for forskellige sektorer (central, paracentral underordnet/overlegen/nasal/tidsmæssig).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af maskinlæringsalgoritmen på det endelige testdatasæt
Tidsramme: gennem undersøgelsen af studiet, et år
|
Følsomhed af maskinlæringsalgoritmen på det endelige testdatasæt for at skelne mellem progressive/ikke-progressive øjne baseret på Kmax-ændring om året
|
gennem undersøgelsen af studiet, et år
|
|
Specificitet af maskinlæringsalgoritmen på det endelige testdatasæt
Tidsramme: gennem undersøgelsen af studiet, et år
|
Specificitet af maskinlæringsalgoritmen på det endelige testdatasæt for at skelne mellem progressive/ikke-progressive øjne baseret på Kmax-ændring om året
|
gennem undersøgelsen af studiet, et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK_24_158_VK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .