- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06873399
Detecção de progressão do ceratoconus usando o aprendizado de máquina
Machine Learning Assistido Predição da progressão do ceratoconus usando dados topográficos e volumétricos: um estudo retrospectivo
O ceratoconus (KC) é uma doença ocular bilateral caracterizada por afinamento progressivo e ruptura da córnea, geralmente em sua região inferotemporal. A doença geralmente ocorre assimetricamente, pois um olho é mais severamente afetado pela condição. As alterações subjacentes ao KC levam à geração de astigmatismo irregular, resultando na diminuição da acuidade visual dos pacientes e podem até levar a cicatrizes da córnea axial em estágios avançados. A doença geralmente ocorre na segunda ou terceira década de vida, mas pode se desenvolver em qualquer idade. O KC é uma condição complexa que envolve fatores ambientais, como idade, fricção ocular, uso de lentes de contato, atopia, exposição ao sol, hormônios, toxinas e um componente genético. No entanto, como esses fatores contribuem para a doença ainda são desconhecidos e podem existir diferenças intra -individuais.
O KC pode ser categorizado em diferentes formas com base no estágio da doença. No KC clínico, existem achados topográficos e de lâmpadas de fenda da doença.
A importância da imagem epitelial da córnea no diagnóstico de ceratoconus foi ainda demonstrada em vários estudos clínicos. Como novos dispositivos de tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS-OCT) fornecem medições mais detalhadas, por exemplo, do epitélio da córnea. Essa camada poderia, portanto, ser um marcador interessante para a previsão da progressão da KC e contribuir para o diagnóstico anterior, bem como um melhor resultado da doença.
O objetivo deste estudo retrospectivo é, portanto, determinar se diferentes dados topográficos e volumétricos, por exemplo, mapas de espessura epitelial (ETM), podem ser usados com segurança para prever a progressão de KC usando um algoritmo de aprendizado de máquina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com Progressão KC conforme definido dependente do Kmax/Ano:
o
- Kmax <48 dioptes (d):> 0,5 D por ano o
- Kmax 48.01-53 D:> 0,6 D por ano o
- Kmax 53.01-58 D:> 0,8 D por ano O
- Kmax> 58 D:> 1,5 D por ano - Grupo não progressivo: Pacientes com KC estável (Progressão KC dependente de Kmax <do que os valores descritos acima/ano)
Critérios de exclusão:
- Outras doenças oftálmicas relevantes que provavelmente influenciam o resultado da medição, como cicatrizes da córnea ou distrofias epiteliais
- Poucas medidas/acompanhamento muito curto para definir a progressão do KC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ceratoconus progressivo
Pacientes com Keratokonus progressivo, com base em uma mudança de um ano nos valores de Kmax
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O MS-39 (Costruzione Strumenti oftalmici, Firenze, Itália) é um dispositivo para análise de segmento anterior do olho, que combina a topografia da córnea de disco de Placido e SD-OCT de alta resolução.
O dispositivo fornece informações sobre paquimetria, elevação, curvatura e potência dióptrica de ambas as superfícies da córnea.
Para obter a topografia da córnea, 22 anéis de disco placido são emanados de um diodo emitido por laser (LED) Fonte de luz em 635 nanômetros (NM).
Os 10 milímetros centrais da superfície anterior da córnea são cobertos.
Os mapas de espessura epitelial são calculados para diferentes setores (central, paracentral inferior/superior/nasal/temporal).
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Ceratoconus não progressivo
Pacientes com Keratokonus não progressivo, com base em uma mudança de um ano nos valores de Kmax
|
O MS-39 (Costruzione Strumenti oftalmici, Firenze, Itália) é um dispositivo para análise de segmento anterior do olho, que combina a topografia da córnea de disco de Placido e SD-OCT de alta resolução.
O dispositivo fornece informações sobre paquimetria, elevação, curvatura e potência dióptrica de ambas as superfícies da córnea.
Para obter a topografia da córnea, 22 anéis de disco placido são emanados de um diodo emitido por laser (LED) Fonte de luz em 635 nanômetros (NM).
Os 10 milímetros centrais da superfície anterior da córnea são cobertos.
Os mapas de espessura epitelial são calculados para diferentes setores (central, paracentral inferior/superior/nasal/temporal).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade do algoritmo de aprendizado de máquina no conjunto de dados de teste final
Prazo: Através da conclusão do estudo, um ano
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Sensibilidade do algoritmo de aprendizado de máquina no conjunto de dados finais de teste para diferenciar entre olhos progressivos/não progressivos com base na troca de kmax por ano
|
Através da conclusão do estudo, um ano
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Especificidade do algoritmo de aprendizado de máquina no conjunto de dados de teste final
Prazo: Através da conclusão do estudo, um ano
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Especificidade do algoritmo de aprendizado de máquina no conjunto de dados finais de teste para diferenciar entre olhos progressivos/não progressivos com base na troca de kmax por ano
|
Através da conclusão do estudo, um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK_24_158_VK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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