Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Detecção de progressão do ceratoconus usando o aprendizado de máquina

6 de março de 2025 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Machine Learning Assistido Predição da progressão do ceratoconus usando dados topográficos e volumétricos: um estudo retrospectivo

O ceratoconus (KC) é uma doença ocular bilateral caracterizada por afinamento progressivo e ruptura da córnea, geralmente em sua região inferotemporal. A doença geralmente ocorre assimetricamente, pois um olho é mais severamente afetado pela condição. As alterações subjacentes ao KC levam à geração de astigmatismo irregular, resultando na diminuição da acuidade visual dos pacientes e podem até levar a cicatrizes da córnea axial em estágios avançados. A doença geralmente ocorre na segunda ou terceira década de vida, mas pode se desenvolver em qualquer idade. O KC é uma condição complexa que envolve fatores ambientais, como idade, fricção ocular, uso de lentes de contato, atopia, exposição ao sol, hormônios, toxinas e um componente genético. No entanto, como esses fatores contribuem para a doença ainda são desconhecidos e podem existir diferenças intra -individuais.

O KC pode ser categorizado em diferentes formas com base no estágio da doença. No KC clínico, existem achados topográficos e de lâmpadas de fenda da doença.

A importância da imagem epitelial da córnea no diagnóstico de ceratoconus foi ainda demonstrada em vários estudos clínicos. Como novos dispositivos de tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS-OCT) fornecem medições mais detalhadas, por exemplo, do epitélio da córnea. Essa camada poderia, portanto, ser um marcador interessante para a previsão da progressão da KC e contribuir para o diagnóstico anterior, bem como um melhor resultado da doença.

O objetivo deste estudo retrospectivo é, portanto, determinar se diferentes dados topográficos e volumétricos, por exemplo, mapas de espessura epitelial (ETM), podem ser usados ​​com segurança para prever a progressão de KC usando um algoritmo de aprendizado de máquina.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com ceratocone que tinham pelo menos duas medidas usando o dispositivo MS-39

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com Progressão KC conforme definido dependente do Kmax/Ano:

o

  1. Kmax <48 dioptes (d):> 0,5 D por ano o
  2. Kmax 48.01-53 D:> 0,6 D por ano o
  3. Kmax 53.01-58 D:> 0,8 D por ano O
  4. Kmax> 58 D:> 1,5 D por ano - Grupo não progressivo: Pacientes com KC estável (Progressão KC dependente de Kmax <do que os valores descritos acima/ano)

Critérios de exclusão:

  • Outras doenças oftálmicas relevantes que provavelmente influenciam o resultado da medição, como cicatrizes da córnea ou distrofias epiteliais
  • Poucas medidas/acompanhamento muito curto para definir a progressão do KC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ceratoconus progressivo
Pacientes com Keratokonus progressivo, com base em uma mudança de um ano nos valores de Kmax
O MS-39 (Costruzione Strumenti oftalmici, Firenze, Itália) é um dispositivo para análise de segmento anterior do olho, que combina a topografia da córnea de disco de Placido e SD-OCT de alta resolução. O dispositivo fornece informações sobre paquimetria, elevação, curvatura e potência dióptrica de ambas as superfícies da córnea. Para obter a topografia da córnea, 22 anéis de disco placido são emanados de um diodo emitido por laser (LED) Fonte de luz em 635 nanômetros (NM). Os 10 milímetros centrais da superfície anterior da córnea são cobertos. Os mapas de espessura epitelial são calculados para diferentes setores (central, paracentral inferior/superior/nasal/temporal).
Ceratoconus não progressivo
Pacientes com Keratokonus não progressivo, com base em uma mudança de um ano nos valores de Kmax
O MS-39 (Costruzione Strumenti oftalmici, Firenze, Itália) é um dispositivo para análise de segmento anterior do olho, que combina a topografia da córnea de disco de Placido e SD-OCT de alta resolução. O dispositivo fornece informações sobre paquimetria, elevação, curvatura e potência dióptrica de ambas as superfícies da córnea. Para obter a topografia da córnea, 22 anéis de disco placido são emanados de um diodo emitido por laser (LED) Fonte de luz em 635 nanômetros (NM). Os 10 milímetros centrais da superfície anterior da córnea são cobertos. Os mapas de espessura epitelial são calculados para diferentes setores (central, paracentral inferior/superior/nasal/temporal).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade do algoritmo de aprendizado de máquina no conjunto de dados de teste final
Prazo: Através da conclusão do estudo, um ano
Sensibilidade do algoritmo de aprendizado de máquina no conjunto de dados finais de teste para diferenciar entre olhos progressivos/não progressivos com base na troca de kmax por ano
Através da conclusão do estudo, um ano
Especificidade do algoritmo de aprendizado de máquina no conjunto de dados de teste final
Prazo: Através da conclusão do estudo, um ano
Especificidade do algoritmo de aprendizado de máquina no conjunto de dados finais de teste para diferenciar entre olhos progressivos/não progressivos com base na troca de kmax por ano
Através da conclusão do estudo, um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EK_24_158_VK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever