Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie progresji rogówki za pomocą uczenia maszynowego

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Prognozowanie progresji rogówki z uczeniem maszynowym za pomocą danych topograficznych i objętościowych: badanie retrospektywne

Keratoconus (KC) jest dwustronną chorobą oka charakteryzującą się postępującym przerzedzeniem i stropią rogówki, zwykle w obszarze podnotemporalnym. Choroba często występuje asymetrycznie, ponieważ staw jest poważniej na jedno oko. Zmiany leżące u podstaw KC prowadzą do generowania nieregularnego astygmatyzmu, co powoduje zmniejszoną ostrość wzroku pacjentów, a nawet mogą prowadzić do blizn osiowych rogówki w zaawansowanych stadiach. Choroba zwykle występuje w drugiej lub trzeciej dekadzie życia, ale może się rozwijać w każdym wieku. KC jest złożonym stanem obejmującym czynniki środowiskowe, takie jak wiek, pocieranie oczu, używanie soczewek kontaktowych, atopia, ekspozycja na słońce, hormony, toksyny, a także składnik genetyczny. Jednak sposób, w jaki czynniki te przyczyniają się do choroby, jest nadal nieznany i mogą istnieć różnice wewnątrzosobnicze.

KC można podzielić na różne formy oparte na stadium choroby. W klinicznym KC istnieją zarówno wyniki lampy topograficznej, jak i szczelinowej choroby.

Znaczenie obrazowania nabłonka rogówki w diagnozie rogówki rogówki zostało dodatkowo wykazane w kilku badaniach klinicznych. Jako nowe urządzenia optyczna tomografia koherencyjna przedniego (AS-OCT) zapewniają bardziej szczegółowe pomiary na przykład nabłonka rogówki. Ta warstwa może zatem być interesującym markerem prognozowania progresji KC i przyczynić się do wcześniejszej diagnozy, a także lepszego wyniku choroby.

Celem tego retrospektywnego badania jest zatem ustalenie, czy różne dane topograficzne i objętościowe, na przykład mapy grubości nabłonkowej (ETM), mogą być niezawodnie użyte do przewidywania postępu KC za pomocą algorytmu uczenia maszynowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rogówki, którzy mieli co najmniej dwa pomiary za pomocą urządzenia MS-39

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z progresją KC zgodnie z definicją w zależności od Kmax/rok:

o

  1. Kmax <48 dioptres (d):> 0,5 d rocznie o
  2. Kmax 48,01-53 D:> 0,6 d rocznie
  3. Kmax 53,01-58 D:> 0,8 d rocznie o
  4. Kmax> 58 D:> 1,5 D rocznie - grupa nie postępowa: pacjenci ze stabilnym KC (progresja KC zależna od Kmax <niż wartości opisane powyżej/rok)

Kryteria wykluczenia:

  • Istotne inne choroby okulistyczne, które mogą wpływać na wynik pomiaru, taki jak blizny rogówki lub dystrofie nabłonkowe
  • Zbyt mało pomiarów/zbyt krótka obserwacja, aby zdefiniować postęp KC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Progressive stergeratoconus
Pacjenci z postępującym rogówki, oparte na rocznej zmianie wartości Kmax
MS-39 (Costruzione Strumentui oftalmici, Firenze, Włochy) jest urządzeniem do analizy przedniego segmentu oka, która łączy topografię rogówki Placido dysk i SD-OCT w wysokiej rozdzielczości. Urządzenie dostarcza informacji na temat pachymetrii, wysokości, krzywizny i mocy dioptrycznej obu powierzchni rogówki. Aby uzyskać topografię rogówki, 22 pierścienie krążków Placido emanuje się ze źródła światła emitowanego laserowego (LED) przy 635 nanometrach (NM). Przykryto centralne 10 milimetrów przedniej powierzchni rogówki. Mapy grubości nabłonkowej są obliczane dla różnych sektorów (centralne, paracentryczne dolne/górne/nosowe/czasowe).
Nieprogowy rogówki
Pacjenci z nieprogresywnym rogówki, oparte na rocznej zmianie wartości Kmax
MS-39 (Costruzione Strumentui oftalmici, Firenze, Włochy) jest urządzeniem do analizy przedniego segmentu oka, która łączy topografię rogówki Placido dysk i SD-OCT w wysokiej rozdzielczości. Urządzenie dostarcza informacji na temat pachymetrii, wysokości, krzywizny i mocy dioptrycznej obu powierzchni rogówki. Aby uzyskać topografię rogówki, 22 pierścienie krążków Placido emanuje się ze źródła światła emitowanego laserowego (LED) przy 635 nanometrach (NM). Przykryto centralne 10 milimetrów przedniej powierzchni rogówki. Mapy grubości nabłonkowej są obliczane dla różnych sektorów (centralne, paracentryczne dolne/górne/nosowe/czasowe).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość algorytmu uczenia maszynowego w końcowym zestawie danych testowych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badań, rok
Czułość algorytmu uczenia maszynowego w końcowym zestawie danych testowych w celu rozróżnienia między oczami progresywnymi/nieprogresywnymi na podstawie zmiany KMAX rocznie
Poprzez zakończenie badań, rok
Specyficzność algorytmu uczenia maszynowego w końcowym zestawie danych testowych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badań, rok
Specyficzność algorytmu uczenia maszynowego w końcowym zestawie danych testowych w celu rozróżnienia między progresywnymi/nieprogresowymi oczami na podstawie zmiany KMAX rocznie
Poprzez zakończenie badań, rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK_24_158_VK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj