- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06873399
Wykrywanie progresji rogówki za pomocą uczenia maszynowego
Prognozowanie progresji rogówki z uczeniem maszynowym za pomocą danych topograficznych i objętościowych: badanie retrospektywne
Keratoconus (KC) jest dwustronną chorobą oka charakteryzującą się postępującym przerzedzeniem i stropią rogówki, zwykle w obszarze podnotemporalnym. Choroba często występuje asymetrycznie, ponieważ staw jest poważniej na jedno oko. Zmiany leżące u podstaw KC prowadzą do generowania nieregularnego astygmatyzmu, co powoduje zmniejszoną ostrość wzroku pacjentów, a nawet mogą prowadzić do blizn osiowych rogówki w zaawansowanych stadiach. Choroba zwykle występuje w drugiej lub trzeciej dekadzie życia, ale może się rozwijać w każdym wieku. KC jest złożonym stanem obejmującym czynniki środowiskowe, takie jak wiek, pocieranie oczu, używanie soczewek kontaktowych, atopia, ekspozycja na słońce, hormony, toksyny, a także składnik genetyczny. Jednak sposób, w jaki czynniki te przyczyniają się do choroby, jest nadal nieznany i mogą istnieć różnice wewnątrzosobnicze.
KC można podzielić na różne formy oparte na stadium choroby. W klinicznym KC istnieją zarówno wyniki lampy topograficznej, jak i szczelinowej choroby.
Znaczenie obrazowania nabłonka rogówki w diagnozie rogówki rogówki zostało dodatkowo wykazane w kilku badaniach klinicznych. Jako nowe urządzenia optyczna tomografia koherencyjna przedniego (AS-OCT) zapewniają bardziej szczegółowe pomiary na przykład nabłonka rogówki. Ta warstwa może zatem być interesującym markerem prognozowania progresji KC i przyczynić się do wcześniejszej diagnozy, a także lepszego wyniku choroby.
Celem tego retrospektywnego badania jest zatem ustalenie, czy różne dane topograficzne i objętościowe, na przykład mapy grubości nabłonkowej (ETM), mogą być niezawodnie użyte do przewidywania postępu KC za pomocą algorytmu uczenia maszynowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z progresją KC zgodnie z definicją w zależności od Kmax/rok:
o
- Kmax <48 dioptres (d):> 0,5 d rocznie o
- Kmax 48,01-53 D:> 0,6 d rocznie
- Kmax 53,01-58 D:> 0,8 d rocznie o
- Kmax> 58 D:> 1,5 D rocznie - grupa nie postępowa: pacjenci ze stabilnym KC (progresja KC zależna od Kmax <niż wartości opisane powyżej/rok)
Kryteria wykluczenia:
- Istotne inne choroby okulistyczne, które mogą wpływać na wynik pomiaru, taki jak blizny rogówki lub dystrofie nabłonkowe
- Zbyt mało pomiarów/zbyt krótka obserwacja, aby zdefiniować postęp KC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Progressive stergeratoconus
Pacjenci z postępującym rogówki, oparte na rocznej zmianie wartości Kmax
|
MS-39 (Costruzione Strumentui oftalmici, Firenze, Włochy) jest urządzeniem do analizy przedniego segmentu oka, która łączy topografię rogówki Placido dysk i SD-OCT w wysokiej rozdzielczości.
Urządzenie dostarcza informacji na temat pachymetrii, wysokości, krzywizny i mocy dioptrycznej obu powierzchni rogówki.
Aby uzyskać topografię rogówki, 22 pierścienie krążków Placido emanuje się ze źródła światła emitowanego laserowego (LED) przy 635 nanometrach (NM).
Przykryto centralne 10 milimetrów przedniej powierzchni rogówki.
Mapy grubości nabłonkowej są obliczane dla różnych sektorów (centralne, paracentryczne dolne/górne/nosowe/czasowe).
|
|
Nieprogowy rogówki
Pacjenci z nieprogresywnym rogówki, oparte na rocznej zmianie wartości Kmax
|
MS-39 (Costruzione Strumentui oftalmici, Firenze, Włochy) jest urządzeniem do analizy przedniego segmentu oka, która łączy topografię rogówki Placido dysk i SD-OCT w wysokiej rozdzielczości.
Urządzenie dostarcza informacji na temat pachymetrii, wysokości, krzywizny i mocy dioptrycznej obu powierzchni rogówki.
Aby uzyskać topografię rogówki, 22 pierścienie krążków Placido emanuje się ze źródła światła emitowanego laserowego (LED) przy 635 nanometrach (NM).
Przykryto centralne 10 milimetrów przedniej powierzchni rogówki.
Mapy grubości nabłonkowej są obliczane dla różnych sektorów (centralne, paracentryczne dolne/górne/nosowe/czasowe).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość algorytmu uczenia maszynowego w końcowym zestawie danych testowych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badań, rok
|
Czułość algorytmu uczenia maszynowego w końcowym zestawie danych testowych w celu rozróżnienia między oczami progresywnymi/nieprogresywnymi na podstawie zmiany KMAX rocznie
|
Poprzez zakończenie badań, rok
|
|
Specyficzność algorytmu uczenia maszynowego w końcowym zestawie danych testowych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badań, rok
|
Specyficzność algorytmu uczenia maszynowego w końcowym zestawie danych testowych w celu rozróżnienia między progresywnymi/nieprogresowymi oczami na podstawie zmiany KMAX rocznie
|
Poprzez zakończenie badań, rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK_24_158_VK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .