Detekce progrese keratoconus pomocí strojového učení
Predikce progrese keratoconus asistovaná strojovým učením pomocí topografických a objemových dat: retrospektivní studie
Keratoconus (KC) je bilaterální oční onemocnění charakterizované progresivním ztenčováním a strmením rohovky, obvykle v jeho devokátní oblasti. Onemocnění se často vyskytuje asymetricky, protože jedno oko je podmínkou vážněji ovlivněno. Změny, které jsou základem KC, vedou k vytvoření nepravidelného astigmatismu, což má za následek sníženou zrakovou ostrost pacientů a mohou dokonce vést k axiálnímu zjizvení rohovky v pokročilých stádiích. Onemocnění se obvykle vyskytuje ve druhé nebo třetí dekádě života, ale může se vyvíjet v jakémkoli věku. KC je složitý stav zahrnující environmentální faktory, jako je věk, tření očí, používání kontaktní čočky, atopie, sluneční expozice, hormony, toxiny a genetická složka. Jak však tyto faktory přispívají k nemoci, jsou však stále neznámé a mohou existovat intraindividuální rozdíly.
KC lze rozdělit do různých forem na základě stádia nemoci. V klinickém KC existují topografické i štěrbinové nálezy nemoci.
Důležitost zobrazování epitelu rohovky v diagnóze keratokonu byla dále prokázána v několika klinických studiích. Jako nová zařízení o optické koherenci předního segmentu (AS-OCT) poskytují podrobnější měření například epitelu rohovky. Tato vrstva by proto mohla být zajímavým markerem pro predikci progrese KC a přispět k dřívější diagnóze a také k lepšímu výsledku onemocnění.
Cílem této retrospektivní studie je proto zjistit, zda různá topografická a objemová data, například mapy tloušťky epiteliální tloušťky (ETM), lze spolehlivě použít k predikci progrese KC pomocí algoritmu strojového učení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s progresí KC, jak je definováno závislé na KMAX/rok:
Ó
- Kmax <48 dioptres (d):> 0,5 d za rok o
- KMAX 48.01-53 D:> 0,6 d za rok
- KMAX 53,01-58 D:> 0,8 d za rok o
- KMAX> 58 D:> 1,5 d za rok - Neprogresivní skupina: Pacienti se stabilním KC (progrese KC v závislosti na KMAX <než hodnoty popsané výše/rok)
Kritéria pro vyloučení:
- Relevantní jiná oftalmická onemocnění, která pravděpodobně ovlivní výsledek měření, jako jsou jizvy rohovky nebo epiteliální dystrofie
- Příliš málo měření/příliš krátké sledování, aby bylo možné definovat progresi KC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Progresivní keratoconus
Pacienti s progresivním Keratokonusem, založenou na jednoleté změně hodnot KMAX
|
MS-39 (Costruzione Strumenti oftalcici, Firenze, Itálie) je zařízení pro analýzu předního segmentu oka, které kombinuje topografii rohovky Placido Disc a SD-OCT s vysokým rozlišením.
Zařízení poskytuje informace o pachymetrii, výšce, zakřivení a dioptrické síle obou povrchů rohovky.
K získání topografie rohovky je vyzařováno 22 prstenů diskových diskových diskoků z laseru emitovaného světelného zdroje diody (LED) při 635 nanometrech (NM).
Pokrývá se centrální 10 milimetrů předního povrchu rohovky.
Mapy epiteliální tloušťky se počítají pro různá sektory (centrální, paracentrální dolní/vrchní/nosní/dočasná).
|
|
Neprogresivní keratoconus
Pacienti s neprogresivním Keratokonusem, založenou na jednoleté změně hodnot KMAX
|
MS-39 (Costruzione Strumenti oftalcici, Firenze, Itálie) je zařízení pro analýzu předního segmentu oka, které kombinuje topografii rohovky Placido Disc a SD-OCT s vysokým rozlišením.
Zařízení poskytuje informace o pachymetrii, výšce, zakřivení a dioptrické síle obou povrchů rohovky.
K získání topografie rohovky je vyzařováno 22 prstenů diskových diskových diskoků z laseru emitovaného světelného zdroje diody (LED) při 635 nanometrech (NM).
Pokrývá se centrální 10 milimetrů předního povrchu rohovky.
Mapy epiteliální tloušťky se počítají pro různá sektory (centrální, paracentrální dolní/vrchní/nosní/dočasná).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost algoritmu strojového učení v souboru finálních testovacích dat
Časové okno: Dokončení studie, jeden rok
|
Citlivost algoritmu strojového učení na souboru konečných testovacích dat pro rozlišování mezi progresivními/neprogresivními očima založenými na změně KMAX za rok
|
Dokončení studie, jeden rok
|
|
Specifičnost algoritmu strojového učení na finální sadě testovacích dat
Časové okno: Dokončení studie, jeden rok
|
Specifičnost algoritmu strojového učení na souboru konečných testovacích dat pro rozlišování mezi progresivními/neprogresivními očima na základě změny KMAX za rok
|
Dokončení studie, jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK_24_158_VK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .