Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av Keratoconus -progresjon ved bruk av maskinlæring

6. mars 2025 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Maskinlæring assistert prediksjon av keratokonusprogresjon ved bruk av topografiske og volumetriske data: en retrospektiv studie

Keratoconus (KC) er en bilateral okulær sykdom preget av progressiv tynning og bratting av hornhinnen, vanligvis i dens inferotemporale region. Sykdommen forekommer ofte asymmetrisk ettersom det ene øyet påvirkes mer alvorlig av tilstanden. Endringene som ligger til grunn for KC fører til generering av uregelmessig astigmatisme, noe som resulterer i redusert synsskarphet hos pasientene og kan til og med føre til aksial arrdannelse i hornhinnen i avanserte stadier. Sykdommen forekommer vanligvis i det andre eller tredje tiåret av livet, men kan utvikle seg i alle aldre. KC er en kompleks tilstand som involverer miljøfaktorer som alder, rubbing, kontaktlinsebruk, atopi, soleksponering, hormoner, giftstoffer, samt en genetisk komponent. Imidlertid er hvordan disse faktorene bidrar til sykdommen fremdeles ukjent og intraindividuelle forskjeller kan eksistere.

KC kan kategoriseres i forskjellige former basert på sykdomsstadiet. I klinisk KC er det både topografiske og spalte lampefunn av sykdommen.

Betydningen av hornhinnepitelavbildning i diagnosen Keratoconus har blitt demonstrert videre i flere kliniske studier. Som nye anterior segment optisk koherensomografi (AS-OCT) gir enheter mer detaljerte målinger for eksempel av hornhinnepitelet. Dette laget kan derfor være en interessant markør for prediksjon av KC -progresjon og bidra til tidligere diagnose samt bedre resultat av sykdommen.

Målet med denne retrospektive studien er derfor å bestemme om forskjellige topografiske og volumetriske data, for eksempel epiteltykkelseskart (ETM), kan brukes pålitelig til å forutsi progresjonen til KC ved bruk av en maskinlæringsalgoritme.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med keratoconus som hadde minst to måling ved bruk av MS-39-enheten

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med KC -progresjon som definert avhengig av Kmax/år:

o

  1. Kmax <48 dioptres (d):> 0,5 d per år o
  2. Kmax 48,01-53 d:> 0,6 d per år o
  3. Kmax 53,01-58 d:> 0,8 d per år o
  4. KMAX> 58 D:> 1,5 D per år - Ikke -progressiv gruppe: Pasienter med stabil KC (KC -progresjon avhengig av kmax <enn verdiene beskrevet ovenfor/år)

Eksklusjonskriterier:

  • Relevante andre oftalmiske sykdommer som sannsynligvis vil påvirke måleutfallet som hornhinnen arr eller epiteldystrofier
  • For få målinger/for kort oppfølging til å definere progresjon av KC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Progressiv Keratoconus
Pasienter med progressiv keratokonus, basert på ett års endring i Kmax-verdier
MS-39 (Costruzione Strumenti OFtalmici, Firenze, Italia) er en enhet for fremre segmentanalyse av øyet, som kombinerer Placido Disc Corneal Topography og SD-OCT med høy oppløsning. Enheten gir informasjon om pachymetri, høyde, krumning og dioptrisk kraft fra begge hornhinnene. For å oppnå hornhinnen topografi, er 22 placido -skiveringer stammet fra en laserutlevert diode (LED) lyskilde ved 635 nanometer (NM). De sentrale 10 millimeter av den fremre hornhinnen overflaten er dekket. Epiteltykkelseskart er beregnet for forskjellige sektorer (sentrale, paracentral underordnede/overlegne/nasale/tidsmessige).
Ikke-progressiv keratokonus
Pasienter med ikke-progressiv keratokonus, basert på ett års endring i Kmax-verdier
MS-39 (Costruzione Strumenti OFtalmici, Firenze, Italia) er en enhet for fremre segmentanalyse av øyet, som kombinerer Placido Disc Corneal Topography og SD-OCT med høy oppløsning. Enheten gir informasjon om pachymetri, høyde, krumning og dioptrisk kraft fra begge hornhinnene. For å oppnå hornhinnen topografi, er 22 placido -skiveringer stammet fra en laserutlevert diode (LED) lyskilde ved 635 nanometer (NM). De sentrale 10 millimeter av den fremre hornhinnen overflaten er dekket. Epiteltykkelseskart er beregnet for forskjellige sektorer (sentrale, paracentral underordnede/overlegne/nasale/tidsmessige).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet for maskinlæringsalgoritmen på det endelige testdatasettet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, ett år
Følsomhet for maskinlæringsalgoritmen på det endelige testdatasettet for å skille mellom progressive/ikke-progressive øyne basert på Kmax-Change per år
Gjennom fullføring av studien, ett år
Spesifisiteten til maskinlæringsalgoritmen på det endelige testdatasettet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, ett år
Spesifisiteten til maskinlæringsalgoritmen på det endelige testdatasettet for å skille mellom progressive/ikke-progressive øyne basert på Kmax-endring per år
Gjennom fullføring av studien, ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK_24_158_VK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere