- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06873399
Erkennung des Keratokonus -Fortschreitens mithilfe maschineller Lernen
Maschinelles Lernen unterstützte Vorhersage des Keratokonus -Fortschreitens unter Verwendung topografischer und volumetrischer Daten: Eine retrospektive Studie
Keratokonus (KC) ist eine bilaterale Augenerkrankung, die durch fortschreitendes Ausdünnen und Steigungen der Hornhaut gekennzeichnet ist, normalerweise in ihrer inferotemporalen Region. Die Krankheit tritt häufig asymmetrisch auf, da ein Auge durch die Erkrankung stärker beeinflusst wird. Die Veränderungen, die KC zugrunde liegen, führen zur Erzeugung des unregelmäßigen Astigmatismus, der zu einer verminderten Sehschärfe der Patienten führt, und kann sogar zu einer axialen Hornhautnarben in fortgeschrittenen Stadien führen. Die Krankheit tritt normalerweise im zweiten oder dritten Lebensjahrzehnt auf, kann sich aber in jedem Alter entwickeln. KC ist eine komplexe Erkrankung, bei der Umweltfaktoren wie Alter, Auge -Reiben, Kontaktlinsengebrauch, Atopie, Sonneneinstrahlung, Hormone, Toxine und genetische Komponente beteiligt sind. Wie diese Faktoren zur Krankheit beitragen, ist jedoch noch unbekannt und intraindividuelle Unterschiede könnten bestehen.
KC kann basierend auf dem Stadium der Krankheit in verschiedene Formen eingeteilt werden. Im klinischen KC gibt es sowohl topografische als auch Schlitzlampenbefunde der Krankheit.
Die Bedeutung der Hornhaut -Epithel -Bildgebung für die Diagnose von Keratokonus wurde in mehreren klinischen Studien weiter nachgewiesen. Als neue vordere Segment-optische Kohärenztomographie (AS-OCT) liefern Geräte detailliertere Messungen für das Hornhaut-Epithel. Diese Schicht könnte daher ein interessanter Marker für die Vorhersage des KC -Fortschreitens sein und zur früheren Diagnose sowie zu einem besseren Ergebnis der Krankheit beitragen.
Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es daher zu bestimmen, ob verschiedene topografische und volumetrische Daten, beispielsweise Epitheldicke -Karten (ETM), zuverlässig verwendet werden können, um das Fortschreiten von KC unter Verwendung eines maschinellen Lernalgorithmus vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit KC -Progression gemäß definiert von Kmax/Jahr:
O
- Kmax <48 Dioptres (D):> 0,5 d pro Jahr o
- Kmax 48.01-53 d:> 0,6 d pro Jahr o
- Kmax 53,01-58 d:> 0,8 d pro Jahr o
- KMAX> 58 D:> 1,5 d pro Jahr - Nicht progressive Gruppe: Patienten mit stabilem KC (KC -Progression abhängig von Kmax <als die oben beschriebenen Werte)
Ausschlusskriterien:
- Relevante andere ophthalmische Krankheiten, die wahrscheinlich das Messergebnis wie Hornhautnarben oder epitheliale Dystrophien beeinflussen können
- Zu wenige Messungen/zu kurze Follow-ups, um das Fortschreiten von KC zu definieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Progressiver Keratokonus
Patienten mit progressiver Keratokonus, basierend auf einer einjährigen Änderung der Kmax-Werte
|
Der MS-39 (Costruzione Strumenti OFTALMICI, Firenze, Italien) ist ein Gerät für die Analyse des Augensegments, das die Topographie von Placido-Disc-Hornhaut und eine hochauflösende SD-OCT kombiniert.
Das Gerät enthält Informationen zu Pachymetrie-, Höhen-, Krümmungs- und Dioptrikumleistung beider Hornhautoberflächen.
Um Hornhauttopographie zu erhalten, werden 22 Placido -Scheibenringe von einer Laser -LED -Lichtquelle (Laser -emittierte Diode) bei 635 Nanometern (NM) ausgestoßen.
Die zentralen 10 Millimeter der vorderen Hornhautoberfläche sind bedeckt.
Die Epitheldickenkarten werden für verschiedene Sektoren berechnet (zentral, parazentral minderwertig/überlegen/nasal/zeitlich).
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Nicht progressiver Keratokonus
Patienten mit nicht progressiven Keratokonus, basierend auf einer einjährigen Änderung der Kmax-Werte
|
Der MS-39 (Costruzione Strumenti OFTALMICI, Firenze, Italien) ist ein Gerät für die Analyse des Augensegments, das die Topographie von Placido-Disc-Hornhaut und eine hochauflösende SD-OCT kombiniert.
Das Gerät enthält Informationen zu Pachymetrie-, Höhen-, Krümmungs- und Dioptrikumleistung beider Hornhautoberflächen.
Um Hornhauttopographie zu erhalten, werden 22 Placido -Scheibenringe von einer Laser -LED -Lichtquelle (Laser -emittierte Diode) bei 635 Nanometern (NM) ausgestoßen.
Die zentralen 10 Millimeter der vorderen Hornhautoberfläche sind bedeckt.
Die Epitheldickenkarten werden für verschiedene Sektoren berechnet (zentral, parazentral minderwertig/überlegen/nasal/zeitlich).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit des Algorithmus für maschinelles Lernen im endgültigen Testdatensatz
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums ein Jahr
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Empfindlichkeit des Algorithmus des maschinellen Lernens im endgültigen Testdatensatz, um zwischen progressiven/nicht progressiven Augen basierend auf Kmax-Change pro Jahr zu unterscheiden
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Durch Abschluss des Studiums ein Jahr
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Spezifität des Algorithmus für maschinelles Lernen im endgültigen Testdatensatz
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums ein Jahr
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Spezifität des Algorithmus für maschinelles Lernen im endgültigen Testdatensatz, um zwischen progressiven/nicht progressiven Augen basierend auf Kmax-Change pro Jahr zu unterscheiden
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Durch Abschluss des Studiums ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK_24_158_VK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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