Keratokonuksen etenemisen havaitseminen koneoppimisella
Koneoppiminen auttoi keratokonuksen etenemisen ennustaminen topografisen ja tilavuustiedon avulla: Retrospektiivinen tutkimus
Kertoconus (KC) on kahdenvälinen silmätauti, jolle on ominaista sarveiskalvon progressiivinen oheneminen ja jyrsiva, yleensä sen pääasiallisella alueella. Sairaus esiintyy usein epäsymmetrisesti, kun tila vaikuttaa vakavammin. KC: n taustalla olevat muutokset johtavat epäsäännöllisen astigmatismin muodostumiseen, mikä johtaa potilaiden vähentymiseen ja voivat johtaa jopa sarveiskalvon arpia edenneissä vaiheissa. Tauti esiintyy yleensä elämän toisen tai kolmannen vuosikymmenen aikana, mutta voi kehittyä missä tahansa iässä. KC on monimutkainen tila, johon liittyy ympäristötekijöitä, kuten ikä, silmien hankaaminen, kosketuslinssin käyttö, atoopia, auringonvalo, hormonit, toksiinit sekä geneettinen komponentti. Kuitenkin, kuinka nämä tekijät vaikuttavat tautiin, on edelleen tuntematon ja yksilölliset erot voivat olla.
KC voidaan luokitella eri muodoiksi taudin vaiheen perusteella. Kliinisessä KC: ssä on sekä taudin topografisia että rakovalaisimia.
Sarveiskalvon epiteelikuvauksen merkitys keratokonuksen diagnoosissa on osoitettu edelleen useissa kliinisissä tutkimuksissa. Uusina etuosan segmentin optisen koherenssitomografian (AS-OCT) laitteet tarjoavat yksityiskohtaisempia mittauksia esimerkiksi sarveiskalvon epiteelistä. Tämä kerros voisi siis olla mielenkiintoinen merkki KC: n etenemisen ennustamiselle ja edistää aikaisempaa diagnoosia sekä taudin parempaa lopputulosta.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on siksi määrittää, voidaanko erilaisia topografisia ja tilavuustietoja, esimerkiksi epiteelin paksuuskarttoja (ETM), voidaan luotettavasti käyttää KC: n etenemisen ennustamiseen koneoppimisalgoritmin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla KC: n eteneminen on määritelty KMAX/vuosi:
n
- Kmax <48 dioptres (d):> 0,5 d vuodessa O
- KMAX 48.01-53 D:> 0,6 d vuodessa O
- KMAX 53.01-58 D:> 0,8 d vuodessa O
- Kmax> 58 D:> 1,5 d vuodessa - Ei -progressiivinen ryhmä: Potilaat, joilla on vakaa KC (KC: n eteneminen riippuen kmax <kuin yllä kuvattuja arvoja)
Poissulkemiskriteerit:
- Asiaankuuluvat muut silmätaudit, jotka todennäköisesti vaikuttavat mittaustulokseen, kuten sarveiskalvon arvet tai epiteelidystrofiat
- Liian vähän mittauksia/liian lyhyt seuranta KC: n etenemisen määrittelemiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Progressiivinen keratokonus
Potilaat, joilla on progressiivinen keratokonus, perustuen yhden vuoden muutokseen KMAX-arvoissa
|
MS-39 (Costruzione Strumenti Oftalmici, Firenze, Italia) on laite silmän etuosan segmentianalyysille, jossa yhdistyvät Placido-levyn sarveiskalvon topografia ja korkearesoluutioinen SD-OCT.
Laite tarjoaa tietoa molempien sarveiskalvon pintojen pakymetriasta, korkeudesta, kaarevuudesta ja dioptrisesta tehosta.
Sarveiskalvon topografian saamiseksi 22 placido -levyrengasta on peräisin laserpäästö diodista (LED) valonlähteestä 635 nanometrillä (NM).
Sarveiskalvon etupinnan 10 millimetriä on peitetty.
Epiteelinpaksuuskartat lasketaan eri sektoreille (keskimmäinen, paracentral ala -arvoinen/ylivoimainen/nenä/ajallinen).
|
|
Ei-progressiivinen keratokonus
Potilaat, joilla on ei-progressiivinen keratokonus, perustuen yhden vuoden muutokseen KMAX-arvoissa
|
MS-39 (Costruzione Strumenti Oftalmici, Firenze, Italia) on laite silmän etuosan segmentianalyysille, jossa yhdistyvät Placido-levyn sarveiskalvon topografia ja korkearesoluutioinen SD-OCT.
Laite tarjoaa tietoa molempien sarveiskalvon pintojen pakymetriasta, korkeudesta, kaarevuudesta ja dioptrisesta tehosta.
Sarveiskalvon topografian saamiseksi 22 placido -levyrengasta on peräisin laserpäästö diodista (LED) valonlähteestä 635 nanometrillä (NM).
Sarveiskalvon etupinnan 10 millimetriä on peitetty.
Epiteelinpaksuuskartat lasketaan eri sektoreille (keskimmäinen, paracentral ala -arvoinen/ylivoimainen/nenä/ajallinen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimisalgoritmin herkkyys lopullisessa testitietojoukossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana yksi vuosi
|
Lopullisen testitietojoukon koneoppimisalgoritmin herkkyys erottua progressiivisia/ei-progressiivisia silmiä, jotka perustuvat Kmax-muutokseen vuodessa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana yksi vuosi
|
|
Lopullisen testitietojoukon koneoppimisalgoritmin spesifisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana yksi vuosi
|
Lopullisen testitietojoukon koneoppimisalgoritmin spesifisyys erottua progressiivisia/ei-progressiivisia silmiä, jotka perustuvat Kmax-muutokseen vuodessa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK_24_158_VK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .