Detección de la progresión del queratocono utilizando el aprendizaje automático
Predicción asistida por aprendizaje automático de la progresión del queratocono utilizando datos topográficos y volumétricos: un estudio retrospectivo
El queratocono (KC) es una enfermedad ocular bilateral caracterizada por el adelgazamiento progresivo y el encendido de la córnea, generalmente en su región inferotemporal. La enfermedad a menudo ocurre asimétricamente, ya que un ojo se ve más gravemente afectado por la afección. Los cambios subyacentes a KC conducen a la generación de astigmatismo irregular que dan como resultado una agudeza visual disminuida de los pacientes e incluso pueden conducir a cicatrices corneales axiales en etapas avanzadas. La enfermedad generalmente ocurre en la segunda o tercera década de la vida, pero puede desarrollarse a cualquier edad. KC es una condición compleja que involucra factores ambientales como edad, frotamiento de los ojos, uso de lentes de contacto, atopia, exposición al sol, hormonas, toxinas, así como un componente genético. Sin embargo, todavía se desconoce cómo estos factores contribuyen a la enfermedad y pueden existir diferencias intraindividuales.
KC puede clasificarse en diferentes formas basadas en la etapa de la enfermedad. En KC clínica, hay hallazgos de la enfermedad topográficos y de hendidura de la enfermedad.
La importancia de la imagen epitelial corneal en el diagnóstico de queratocono se ha demostrado aún más en varios estudios clínicos. Como los nuevos dispositivos de tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT) proporcionan mediciones más detalladas, por ejemplo, del epitelio corneal. Por lo tanto, esta capa podría ser un marcador interesante para la predicción de la progresión de KC y contribuir al diagnóstico anterior, así como un mejor resultado de la enfermedad.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio retrospectivo es determinar si diferentes datos topográficos y volumétricos, por ejemplo, mapas de grosor epitelial (ETM), pueden usarse de manera confiable para predecir la progresión de KC utilizando un algoritmo de aprendizaje automático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con progresión de KC según se definen dependiendo de KMAX/Año:
O
- Kmax <48 dioptrés (d):> 0.5 d por año o
- KMAX 48.01-53 D:> 0.6 D por año O
- KMAX 53.01-58 D:> 0.8 D por año O
- KMAX> 58 D:> 1.5 D por año - Grupo no progresivo: pacientes con KC estable (la progresión de KC depende de KMAX <que los valores descritos anteriormente/año)
Criterios de exclusión:
- Otras enfermedades oftálmicas relevantes que probablemente influyan en el resultado de la medición como cicatrices corneales o distrofias epiteliales
- Muy pocas medidas/seguimiento demasiado corto para definir la progresión de KC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Queratocono progresivo
Pacientes con queratokonus progresivo, basados en un cambio de un año en los valores de KMAX
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El MS-39 (Costruzione Strumenti oftalmici, Firenze, Italia) es un dispositivo para el análisis del segmento anterior del ojo, que combina topografía corneal de disco placido y SD-OCT de alta resolución.
El dispositivo proporciona información sobre paquimetría, elevación, curvatura y potencia dióptica de ambas superficies corneales.
Para obtener topografía corneal, se emanan 22 anillos de disco placido de una fuente de luz de diodo emitido por láser (LED) en 635 nanómetros (NM).
Los 10 milímetros centrales de la superficie corneal anterior están cubiertos.
Los mapas de espesor epitelial se calculan para diferentes sectores (central, paracentral inferior/superior/nasal/temporal).
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Queratocono no progresivo
Pacientes con queratokonus no progresivo, basados en un cambio de un año en los valores de KMAX
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El MS-39 (Costruzione Strumenti oftalmici, Firenze, Italia) es un dispositivo para el análisis del segmento anterior del ojo, que combina topografía corneal de disco placido y SD-OCT de alta resolución.
El dispositivo proporciona información sobre paquimetría, elevación, curvatura y potencia dióptica de ambas superficies corneales.
Para obtener topografía corneal, se emanan 22 anillos de disco placido de una fuente de luz de diodo emitido por láser (LED) en 635 nanómetros (NM).
Los 10 milímetros centrales de la superficie corneal anterior están cubiertos.
Los mapas de espesor epitelial se calculan para diferentes sectores (central, paracentral inferior/superior/nasal/temporal).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad del algoritmo de aprendizaje automático en el conjunto de datos de prueba final
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un año
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Sensibilidad del algoritmo de aprendizaje automático en el conjunto de datos de prueba final para diferenciar entre ojos progresivos/no progresivos basados en el cambio de KMAX por año
|
A través de la finalización del estudio, un año
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Especificidad del algoritmo de aprendizaje automático en el conjunto de datos de prueba final
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un año
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Especificidad del algoritmo de aprendizaje automático en el conjunto de datos de prueba final para diferenciar entre ojos progresivos/no progresivos basados en el cambio de KMAX por año
|
A través de la finalización del estudio, un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- EK_24_158_VK
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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