再発性/耐衝撃性卵巣癌およびその他の進行固形腫瘍の中国患者におけるDC05F01の研究

包含基準：

1. インフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、研究を理解し、すべての試験手順に従うことをいとわず、喜んで完了することができます。
2. 性別に関係なく、18歳以上。

3. 以下を含む局所的に進行したまたは転移性疾患の患者

   コホート1：上皮卵巣癌、卵管癌、またはFigo期のIII-IVを伴う原発性腹膜がん。以前はプラチナベースの治療で治療され、最後のプラチナベースの治療後6か月以内（184暦日）に疾患の進行または再発を経験しました。

   コホート2：最初の投与の6週間以内に完了した同時または連続した放射線療法と組み合わせて、退役軍人肺研究グループ（VALG）が上演し、少なくとも4サイクルのプラチナベースの化学療法の間に進行していない、限られた段階の小細胞肺がん患者。

   コホート3：標準的な治療に失敗した、標準的な治療オプションがない、または現在標準治療が現在適用されない他の固形腫瘍。

4. コホート1：患者は初期または間隔の大げさな手術を受けた必要があります。 放射線学的または臨床的証拠なしのCA125のみのみは、疾患の進行または再発とは見なすことはできません。 以前の治療には、ベバシズマブおよびPARP阻害剤が含まれる場合があります。

   コホート2：化学療法レジメンには、プラチナ剤と静脈内エトポシドが含まれ、その後にラジカル放射線療法レジメンが含まれている必要があります。 予防的頭蓋照射は、調査員の判断と現地のケアの基準に基づいて許可されており、最初の用量の6週間以内に完了しました。

5. Recist 1.1基準によれば、イメージングによって評価される少なくとも1つの測定可能な病変がなければなりません（以前に照射された領域内の病変または他の局所療法で治療された病変は、一般に、進行が記録されていない限り測定できないと見なされません）（コホート1およびコホート3に該当する）。
6. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータススコア0-1。
7. 予想される生存時間は3か月以上です。

8. 有意な血液、肝臓、腎、凝固、または心機能の異常はありません。 スクリーニング期間中の臨床検査結果（テストの14日以内に輸血または造血成長因子のサポートはありません）は、次の基準を満たす必要があります。

   絶対好中球数（ANC）> 1.5×10^9/l。 ヘモグロビン（HGB）≥90g/l。 血小板（PLT）> 100×10^9/l。 総ビリルビン（TBIL）≤1.5mg/dL。 アルブミン（alb）：≥3g/dl。 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アルカリホスファターゼ（ALP）/ガンマ - グルタミルトランスフェラーゼ（GGT）≤2.5倍（ULN）。 肝臓転移が存在する場合、AST/ALT/ALP <5×ULN。

   血清クレアチニン（SCR）≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス（CRCL）≥60mL/min。 プロトロンビン時間（PT）/活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN。 血清ナトリウム、カリウム、マグネシウム、カルシウム、および正常範囲内のリン酸レベル、または調査員によって臨床的に取るに足らないとみなされる。 通常の電解質レベルを維持するためのサプリメントは許可されています。

9. 出産の可能性を秘めた男性被験者と女性は、研究薬の最後の用量の3か月後まで、インフォームドコンセントフォームに署名する時から効果的な避妊を使用することに同意する必要があります。 出産可能性のある女性は、研究薬の最初の用量の前に陰性血清妊娠検査を受けなければなりません。

除外基準：

1. 化学療法、放射線療法、生物学的療法、内分泌療法、免疫療法、または4週間以内に、または5人の半減期以内に、研究薬の最初の用量の前に5人の半減期（どちらかが短い）を受けましたが、以下を除きます。

   ニトロソーレアスまたはマトマイシンCは、最初の用量の6週間以内に。 口腔蛍光または小分子標的薬物は、2週間以内に、または最初の用量の前に5人の半減期（どちらかが短い場合でも）を標的としています。

   最初の用量の2週間以内に抗腫瘍の伝統的な漢方薬。

2. 最初の用量の4週間以内に別の臨床試験で他の治験薬または治療を受けました。
3. 主要な臓器手術（生検を除く）または有意な外傷を経験したのは、最初の用量の4週間前に、または試験期間中に選択的手術を必要としました。
4. 14日以内にCYP3A4、CYP1A2、および/またはCYP2D6の強力な阻害剤または誘導因子を使用しました。
5. 以前の同種造血幹細胞または骨髄移植、または以前の固形臓器移植、または免疫抑制薬または抗拒絶薬の現在の使用。
6. 研究薬の活性または非アクティブな成分に対するアレルギー。
7. 以前の抗腫瘍治療による副作用は、CTCAE V5.0によると≤グレード1には解決されていません（脱毛症、グレード2の末梢神経障害、またはホルモン補充で管理された安定した甲状腺機能化症など、調査員によって安全リスクをもたらさないとみなされる毒性を除く）。
8. 活動性肝炎（HBV-DNA>研究センターでの検出の下限があるHBSAG陽性）; C型肝炎ウイルス感染（HCV-RNA>研究センターでの検出の下限）;陽性HIV抗体検査;陽性軟骨抗体抗体検査。
9. スクリーニング期間中または以前に脳転移または軟骨膜転移の存在。
10. 調査員によって判断された、制御されていない第三空間滲出液（たとえば、大きな胸水や腹水）の存在。

11. 以下を含むがこれらに限定されない重度の心血管疾患

    臨床的介入を必要とする心室性不整脈など、深刻な心臓リズムまたは伝導異常、II-III度房室ブロックなど。

    急性冠動脈症候群、うっ血性心不全、大動脈解剖、脳卒中、または最初の用量の6か月以内に、その他のグレード3以下の心血管イベント。

    ニューヨークハート協会（NYHA）機能クラス≥II、または調査員によって判断されたその他の高リスク構造心臓病。

    臨床的に制御されていない高血圧（治療後140 mmHg以上および/または拡張期血圧以上の拡張期血圧）。

    心不全、修正不可能な低カリウム血症、先天性長QT症候群、長いQT症候群の家族歴、またはQT間隔を延長することが知られている併用薬の使用など、QTC延長または不整脈のリスクを高める要因。

12. 最初の用量の4週間以内に全身治療を必要とする活性感染症の存在。
13. 急性増悪段階で、クローン病、潰瘍性大腸炎、または短腸症候群などの薬物吸収に影響を与える胃腸疾患の存在は、調査員によって審査された吸収、代謝、または研究薬の排除に影響を与える可能性があります。
14. 放射線誘発性肺炎を除き、間質性肺疾患、肺線維症、または薬物誘発性間質性肺炎の存在。
15. 肝疾患、腎臓病、神経学的/精神障害、内分泌系疾患、血液疾患、免疫系疾患などを含む他の重度の疾患の存在は、研究者が判断した研究への参加に影響を与える可能性があります。
16. 過去5年以内に他の悪性腫瘍の存在。ただし、皮膚の硬化した基底細胞癌、非黒色腫皮膚がん、またはin situ子宮頸がんを除きます。
17. 既知のアルコールまたは薬物依存。
18. 精神障害またはコンプライアンスの低下の存在。
19. 妊娠または母乳育児の女性。
20. 他の臨床的または検査室の異常または研究者が研究への参加に適しているとみなしたその他の理由。