このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓の肺肺バイパスとクロスクランプの時間比が開いている心臓手術における術後転帰に対する影響:前向き観察分析

2025年11月19日 更新者:Ahmet Yuksek
この研究の目的は、心臓肺肺肺バイパス(CPB)時間の時間(CPB)の時間(CC)時間(CC)時間と開腹手術における術後合併症の比率を調査することを目的としています。 CPB時間とCCの期間は合併症に関連していますが、術後の結果に関連するCPB時間とCC時間の特定の比率を調査した研究はありません。 この前向き研究は、そのギャップを埋めようとしています。

調査の概要

詳細な説明

オープン心臓手術には、いくつかの異なる段階が含まれます。1)心肺バイパス(CPB)、2)CPB相、クロスクランプ(CC)プロセス、3)止血と閉鎖を含むCPB相。 CPB相の間、左内乳動脈(LIMA)と裏身静脈が冠動脈吻合のために解放され、それに続いて動脈および静脈カニューレ挿入が続きます。 カニューレ挿入が完了すると、CPBが開始されます。 クロスクランプが大動脈に配置されて心臓を止め、心底gia溶液が投与されます。 その後、遠位吻合が行われ、完了するとクロスクランプが除去され、心臓が再び鼓動し始めます。 クロスクランプのままの期間は、CC時間と呼ばれます。 CPB相では、大動脈に近位吻合が行われます。 出血をチェックした後、胸部排水溝が配置され、CPBが終了します。 すべてのコントロールが設置されると、胸が閉じられ、患者は集中治療室に移されます。

患者の特定の特性に応じて、開腹手術の死亡率は1%から5%の間で変化します。 出血の修正、急性腎障害、肝不全、呼吸不全、心不全などの術後合併症が一般的です。 文献は、これらの合併症を血管条件、CPB時間、およびクロスクランプ時間の期間にリンクしています。 ただし、CPB時間とCC時間の比を術後合併症と特に比較する研究は見つかりませんでした。

この研究では、CPB時間とクロスクランプ時間の比率と、心臓の開口手術を受けている患者の術後合併症の関係を前向きに調査することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

348

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、私たちの病院で行われた観察研究であり、18〜80歳の患者がポンプで冠動脈バイパスグラフト(CABG)を受けている患者を巻き込んでいます。 研究集団は、選択的または緊急のオンポンプCABG手術を予定されているこの年齢範囲内の個人で構成されます。

説明

包含基準:

  • 心臓の開いた手術を受けている患者
  • ポンプ手術で受ける

除外基準:

  • 緊急の開腹手術を受けている患者患者は、心臓の鼓動で開いている心臓手術を受けています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
オンポンプキャブ
このグループには、ポンプで支援されているCABG手術を受けているすべての適格な患者が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPB/CC時間と死亡率の関係
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
CPB/CC時間は、ポンプ中の心臓手術を受けている患者のクロスクランプ(CC)時間までの心肺バイパス(CPB)時間の比率です。
8週間での登録から治療の終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor、Kocaeli City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月23日

一次修了 (実際)

2025年10月1日

研究の完了 (実際)

2025年10月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KSH-2024-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDの共有は機関の裁量であり、書面による許可を機関に適用する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する