Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​den kardiopulmonale bypass og forholdet mellem tværs af klemme på postoperative resultater i åben hjertekirurgi: En potentiel observationsanalyse

19. november 2025 opdateret af: Ahmet Yuksek
Denne undersøgelse har til formål at undersøge forholdet mellem forholdet mellem hjerte-lungebypass (CPB) tid til tværgående klemme (CC) tid og postoperative komplikationer i åben hjertekirurgi. Mens CPB -tid og CC -varighed er blevet knyttet til komplikationer, har ingen undersøgelse undersøgt det specifikke forhold mellem CPB -tid og CC -tid i forhold til postoperative resultater. Denne prospektive undersøgelse søger at udfylde dette hul.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Åben hjertekirurgi involverer adskillige forskellige stadier: 1) Forberedelse til hjerte-lungebypass (CPB), 2) CPB-fasen, der inkluderer krydsklemmen (CC) -processen og 3) hæmostase og lukning. I CPB -fasen frigøres den venstre indre brystarterie (Lima) og saphenøs vene til koronar anastomose, efterfulgt af arteriel og venøs kanulation. Når kanulation er afsluttet, initieres CPB. En tværgående klemme anbringes på aorta for at stoppe hjertet, og cardioplegia-opløsningen administreres. Bagefter udføres distale anastomoser, og når den er afsluttet, fjernes krydsklemmen, og hjertet begynder at slå igen. Den varighed, som tværskampen forbliver på plads, kaldes CC-tiden. I CPB -fasen fremstilles proksimale anastomoser på aorta. Efter kontrol for enhver blødning placeres thoraxafløb, og CPB afsluttes. Når alle kontroller er på plads, er brystet lukket, og patienten overføres til intensivafdelingen.

Dødeligheden for åben hjertekirurgi varierer mellem 1% og 5% afhængigt af patientens specifikke egenskaber. Postoperative komplikationer såsom blødningsrevision, akut nyreskade, leversvigt, respirationssvigt og hjertesvigt er almindelige. Litteratur har knyttet disse komplikationer til vaskulære forhold, CPB-tid og varigheden af ​​tværgående klemme tid. Imidlertid blev der ikke fundet nogen undersøgelser, der specifikt sammenligner forholdet mellem CPB -tid og CC -tid med postoperative komplikationer.

I denne undersøgelse har vi til formål at prospektivt undersøge forholdet mellem forholdet mellem CPB-tid og tværgående klemme tid og postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

348

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Tyrkiet (Türkiye), 41100
        • Kocaeli City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil være en observationsundersøgelse udført på vores hospital, der involverer patienter i alderen 18 til 80 år, der gennemgår på-pump koronar bypass-podning (CABG). Undersøgelsespopulationen vil bestå af individer inden for dette aldersinterval, der er planlagt til valgfri eller presserende on-pump CABG-operation.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi
  • Gennemgå pumpeoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår nødsituation Open Heart Surgery Patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi på et bankende hjerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
On-Pomp CABG
Alle berettigede patienter, der gennemgår on-pump-assisteret CABG-kirurgi, vil blive inkluderet i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem CPB/CC tid og dødelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
CPB/CC-tid er forholdet mellem kardiopulmonal bypass (CPB) tid til tværgående klemme (CC) tid hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi på pumpen.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSH-2024-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af IPD er efter institutionens skøn, og skriftlig tilladelse skal anvendes til institutionen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner