- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06873620
Virkningen af den kardiopulmonale bypass og forholdet mellem tværs af klemme på postoperative resultater i åben hjertekirurgi: En potentiel observationsanalyse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Åben hjertekirurgi involverer adskillige forskellige stadier: 1) Forberedelse til hjerte-lungebypass (CPB), 2) CPB-fasen, der inkluderer krydsklemmen (CC) -processen og 3) hæmostase og lukning. I CPB -fasen frigøres den venstre indre brystarterie (Lima) og saphenøs vene til koronar anastomose, efterfulgt af arteriel og venøs kanulation. Når kanulation er afsluttet, initieres CPB. En tværgående klemme anbringes på aorta for at stoppe hjertet, og cardioplegia-opløsningen administreres. Bagefter udføres distale anastomoser, og når den er afsluttet, fjernes krydsklemmen, og hjertet begynder at slå igen. Den varighed, som tværskampen forbliver på plads, kaldes CC-tiden. I CPB -fasen fremstilles proksimale anastomoser på aorta. Efter kontrol for enhver blødning placeres thoraxafløb, og CPB afsluttes. Når alle kontroller er på plads, er brystet lukket, og patienten overføres til intensivafdelingen.
Dødeligheden for åben hjertekirurgi varierer mellem 1% og 5% afhængigt af patientens specifikke egenskaber. Postoperative komplikationer såsom blødningsrevision, akut nyreskade, leversvigt, respirationssvigt og hjertesvigt er almindelige. Litteratur har knyttet disse komplikationer til vaskulære forhold, CPB-tid og varigheden af tværgående klemme tid. Imidlertid blev der ikke fundet nogen undersøgelser, der specifikt sammenligner forholdet mellem CPB -tid og CC -tid med postoperative komplikationer.
I denne undersøgelse har vi til formål at prospektivt undersøge forholdet mellem forholdet mellem CPB-tid og tværgående klemme tid og postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Tyrkiet (Türkiye), 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi
- Gennemgå pumpeoperation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår nødsituation Open Heart Surgery Patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi på et bankende hjerte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
On-Pomp CABG
Alle berettigede patienter, der gennemgår on-pump-assisteret CABG-kirurgi, vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem CPB/CC tid og dødelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
CPB/CC-tid er forholdet mellem kardiopulmonal bypass (CPB) tid til tværgående klemme (CC) tid hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi på pumpen.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yousefshahi F, Samadi E, Paknejad O, Movafegh A, Barkhordari K, Bastan Hagh E, Dehestani B. Prevalence and Risk Factors of Hypoxemia after Coronary Artery Bypass Grafting: The Time to Change Our Conceptions. J Tehran Heart Cent. 2019 Apr;14(2):74-80.
- Moh'd AF, Al-Odwan HT, Altarabsheh S, Makahleh ZM, Khasawneh MA. Predictors of aortic clamp time duration and intensive care unit length of stay in elective adult cardiac surgery. Egypt Heart J. 2021 Oct 22;73(1):92. doi: 10.1186/s43044-021-00195-0.
- Parmana IMA, Boom CE, Rachmadi L, Hanafy DA, Widyastuti Y, Mansyur M, Siswanto BB. Correlation Between Cardiac Index, Plasma Troponin I, Myocardial Histopathology, CPB and AoX Duration in Glutamine versus No Glutamine Administered Patients with Low Ejection Fraction Undergoing Elective On-Pump CABG Surgery: Secondary Analysis of an RCT. Vasc Health Risk Manag. 2023 Feb 28;19:93-101. doi: 10.2147/VHRM.S399925. eCollection 2023.
- Hadipourzadeh F, Rastravan R, Totonchi Z, Heydarpur E, Faritous Z. Evaluating the relationship between lactate levels during coronary artery bypass graft surgery and postoperative renal dysfunction. J Cardiovasc Thorac Res. 2024;16(2):129-134. doi: 10.34172/jcvtr.33051. Epub 2024 Jun 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KSH-2024-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .