- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06873620
Impatto del bypass cardiopolmonare e del tempo di tempo incrociato sugli esiti postoperatori nella chirurgia del cuore aperto: un'analisi osservazionale prospettica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La chirurgia del cuore aperto prevede diverse fasi distinte: 1) Preparazione per il bypass cardiopolmonare (CPB), 2) la fase CPB, che include il processo incrociato (CC) e 3) emostasi e chiusura. Durante la fase del CPB, l'arteria mammaria interna sinistra (Lima) e la vena safena vengono liberate per l'anastomosi coronarica, seguita da cannulazione arteriosa e venosa. Una volta completato la cannulazione, viene avviato CPB. Viene posizionato un raggio incrociato sull'aorta per fermare il cuore e viene somministrata una soluzione di cardioplegia. Successivamente, vengono eseguiti anastomosi distali e, una volta completato, il crogiolo viene rimosso e il cuore ricomincia a battere. La durata che il rastrellino rimane in atto viene definita tempo CC. Nella fase CPB, sull'aorta vengono realizzati anastomosi prossimali. Dopo aver controllato qualsiasi sanguinamento, vengono posizionati gli scarichi toracici e il CPB viene terminato. Una volta che tutti i controlli sono in posizione, il torace è chiuso e il paziente viene trasferito all'unità di terapia intensiva.
Il tasso di mortalità per la chirurgia cardiaca aperta varia tra l'1% e il 5%, a seconda delle caratteristiche specifiche del paziente. Sono comuni complicanze postoperatorie come revisione del sanguinamento, lesioni renali acute, insufficienza epatica, insufficienza respiratoria e insufficienza cardiaca. La letteratura ha collegato queste complicazioni a condizioni vascolari, tempo CPB e durata del tempo incrociato. Tuttavia, non sono stati trovati studi che confrontano specificamente il rapporto tra tempo di CPB e tempo CC con complicanze postoperatorie.
In questo studio, miriamo a studiare in modo prospettico la relazione tra il rapporto tra tempo di CPB e tempo incrociato e complicanze postoperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca aperta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Turchia (Türkiye), 41100
- Kocaeli City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca aperta
- Sottoporlo alla chirurgia della pompa
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca aperta di emergenza pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca aperta su un cuore pesante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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On-Pomp Cabg
Tutti i pazienti idonei sottoposti a chirurgia CABG assistita da una pompa saranno inclusi in questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra tempo CPB/CC e mortalità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il tempo CPB/CC è il rapporto tra tempo di bypass cardiopolmonare (CPB) al tempo incrociato (CC) nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca su pompa.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yousefshahi F, Samadi E, Paknejad O, Movafegh A, Barkhordari K, Bastan Hagh E, Dehestani B. Prevalence and Risk Factors of Hypoxemia after Coronary Artery Bypass Grafting: The Time to Change Our Conceptions. J Tehran Heart Cent. 2019 Apr;14(2):74-80.
- Moh'd AF, Al-Odwan HT, Altarabsheh S, Makahleh ZM, Khasawneh MA. Predictors of aortic clamp time duration and intensive care unit length of stay in elective adult cardiac surgery. Egypt Heart J. 2021 Oct 22;73(1):92. doi: 10.1186/s43044-021-00195-0.
- Parmana IMA, Boom CE, Rachmadi L, Hanafy DA, Widyastuti Y, Mansyur M, Siswanto BB. Correlation Between Cardiac Index, Plasma Troponin I, Myocardial Histopathology, CPB and AoX Duration in Glutamine versus No Glutamine Administered Patients with Low Ejection Fraction Undergoing Elective On-Pump CABG Surgery: Secondary Analysis of an RCT. Vasc Health Risk Manag. 2023 Feb 28;19:93-101. doi: 10.2147/VHRM.S399925. eCollection 2023.
- Hadipourzadeh F, Rastravan R, Totonchi Z, Heydarpur E, Faritous Z. Evaluating the relationship between lactate levels during coronary artery bypass graft surgery and postoperative renal dysfunction. J Cardiovasc Thorac Res. 2024;16(2):129-134. doi: 10.34172/jcvtr.33051. Epub 2024 Jun 25.
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- KSH-2024-23
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