Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja keuhkojen ohitus- ja leikkausaikasuhteen vaikutus postoperatiivisiin tuloksiin avoimessa sydänleikkauksessa: Prospektiivinen havaintoanalyysi

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ahmet Yuksek
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydän- ja keuhkojen ohitus (CPB) -ajan välistä suhdetta ristikkäin (CC) -ajan ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välillä avoimessa sydänleikkauksessa. Vaikka CPB -aika ja CC -kesto on liitetty komplikaatioihin, mikään tutkimus ei ole tutkinut CPB -ajan ja CC -ajan välistä erityistä suhdetta leikkauksen jälkeisten tulosten suhteen. Tämän mahdollisen tutkimuksen tarkoituksena on täyttää kyseinen aukko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoin sydänleikkaus sisältää useita erillisiä vaiheita: 1) Kardio- ja keuhkojen ohitusvalmistus (CPB), 2) CPB-vaihe, joka sisältää ristikkäisprosessin (CC) ja 3) hemostaasi ja sulkeminen. CPB -vaiheen aikana vasen sisäinen rintarauhasvaltimo (Lima) ja saphenous -laskimo vapautetaan sepelvaltimoiden anastomoosiin, jota seuraa valtimo- ja laskimokanylaatio. Kun kanylointi on valmis, CPB aloitetaan. Aortalle asetetaan ristikkäinen puristus sydämen lopettamiseksi, ja kardiolegian ratkaisu annetaan. Myöhemmin distaaliset anastomoosit suoritetaan, ja valmistuttuaan ristikkäinen puristus poistetaan ja sydän alkaa lyödä uudelleen. Ristipuristimen kestoa varten viitataan CC-aika. CPB -vaiheessa proksimaaliset anastomoosit tehdään aortassa. Kun verenvuoto on tarkistanut, rintakehän viemärit asetetaan ja CPB lopetetaan. Kun kaikki säätimet ovat paikoillaan, rinta on suljettu ja potilas siirretään tehohoitoyksikköön.

Avoimen sydänleikkauksen kuolleisuus vaihtelee välillä 1% - 5% potilaan erityisominaisuuksista riippuen. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten verenvuotoversio, akuutti munuaisvaurio, maksan vajaatoiminta, hengitysvaikutus ja sydämen vajaatoiminta ovat yleisiä. Kirjallisuus on yhdistänyt nämä komplikaatiot verisuoniolosuhteisiin, CPB-aikaan ja leikkausajan kestoon. Tutkimuksia ei kuitenkaan havaittu, jotka vertailevat erityisesti CPB -ajan suhdetta CC -aikaan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kanssa.

Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan tulevaisuudennäkymää CPB-ajan suhteen ja leikkausajan ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välistä suhdetta potilailla, joille tehdään avointa sydänleikkausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

348

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Turkki (Türkiye), 41100
        • Kocaeli City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus on sairaalassamme suoritettu havaintotutkimus, johon osallistuvat 18–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään pumpun sepelvaltimoiden ohitusvaihe (CABG). Tutkimuspopulaatio koostuu tämän ikäryhmän henkilöistä, jotka on suunniteltu valinnaiseen tai kiireelliseen pumpun CABG-leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus
  • Läpäistä pumpun leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään hätäapu avoimen sydänleikkauksen potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus lyövällä sydämellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CABG
Kaikki tukikelpoiset potilaat, joille tehdään pumpun avusteinen CABG-leikkaus, sisällytetään tähän ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPB/CC -ajan ja kuolleisuuden välinen suhde
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
CPB/CC-aika on sydän- ja keuhkojen ohitus (CPB) -aika ristikkäin (CC) -aikaan potilailla, joille tehdään pumpun sydänleikkaus.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KSH-2024-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD: n jakaminen on laitoksen harkinnan mukaan ja laitokseen on sovellettava kirjallista lupaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa