- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06873620
Sydän- ja keuhkojen ohitus- ja leikkausaikasuhteen vaikutus postoperatiivisiin tuloksiin avoimessa sydänleikkauksessa: Prospektiivinen havaintoanalyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin sydänleikkaus sisältää useita erillisiä vaiheita: 1) Kardio- ja keuhkojen ohitusvalmistus (CPB), 2) CPB-vaihe, joka sisältää ristikkäisprosessin (CC) ja 3) hemostaasi ja sulkeminen. CPB -vaiheen aikana vasen sisäinen rintarauhasvaltimo (Lima) ja saphenous -laskimo vapautetaan sepelvaltimoiden anastomoosiin, jota seuraa valtimo- ja laskimokanylaatio. Kun kanylointi on valmis, CPB aloitetaan. Aortalle asetetaan ristikkäinen puristus sydämen lopettamiseksi, ja kardiolegian ratkaisu annetaan. Myöhemmin distaaliset anastomoosit suoritetaan, ja valmistuttuaan ristikkäinen puristus poistetaan ja sydän alkaa lyödä uudelleen. Ristipuristimen kestoa varten viitataan CC-aika. CPB -vaiheessa proksimaaliset anastomoosit tehdään aortassa. Kun verenvuoto on tarkistanut, rintakehän viemärit asetetaan ja CPB lopetetaan. Kun kaikki säätimet ovat paikoillaan, rinta on suljettu ja potilas siirretään tehohoitoyksikköön.
Avoimen sydänleikkauksen kuolleisuus vaihtelee välillä 1% - 5% potilaan erityisominaisuuksista riippuen. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten verenvuotoversio, akuutti munuaisvaurio, maksan vajaatoiminta, hengitysvaikutus ja sydämen vajaatoiminta ovat yleisiä. Kirjallisuus on yhdistänyt nämä komplikaatiot verisuoniolosuhteisiin, CPB-aikaan ja leikkausajan kestoon. Tutkimuksia ei kuitenkaan havaittu, jotka vertailevat erityisesti CPB -ajan suhdetta CC -aikaan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kanssa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan tulevaisuudennäkymää CPB-ajan suhteen ja leikkausajan ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välistä suhdetta potilailla, joille tehdään avointa sydänleikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turkki (Türkiye), 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus
- Läpäistä pumpun leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hätäapu avoimen sydänleikkauksen potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus lyövällä sydämellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CABG
Kaikki tukikelpoiset potilaat, joille tehdään pumpun avusteinen CABG-leikkaus, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPB/CC -ajan ja kuolleisuuden välinen suhde
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
CPB/CC-aika on sydän- ja keuhkojen ohitus (CPB) -aika ristikkäin (CC) -aikaan potilailla, joille tehdään pumpun sydänleikkaus.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yousefshahi F, Samadi E, Paknejad O, Movafegh A, Barkhordari K, Bastan Hagh E, Dehestani B. Prevalence and Risk Factors of Hypoxemia after Coronary Artery Bypass Grafting: The Time to Change Our Conceptions. J Tehran Heart Cent. 2019 Apr;14(2):74-80.
- Moh'd AF, Al-Odwan HT, Altarabsheh S, Makahleh ZM, Khasawneh MA. Predictors of aortic clamp time duration and intensive care unit length of stay in elective adult cardiac surgery. Egypt Heart J. 2021 Oct 22;73(1):92. doi: 10.1186/s43044-021-00195-0.
- Parmana IMA, Boom CE, Rachmadi L, Hanafy DA, Widyastuti Y, Mansyur M, Siswanto BB. Correlation Between Cardiac Index, Plasma Troponin I, Myocardial Histopathology, CPB and AoX Duration in Glutamine versus No Glutamine Administered Patients with Low Ejection Fraction Undergoing Elective On-Pump CABG Surgery: Secondary Analysis of an RCT. Vasc Health Risk Manag. 2023 Feb 28;19:93-101. doi: 10.2147/VHRM.S399925. eCollection 2023.
- Hadipourzadeh F, Rastravan R, Totonchi Z, Heydarpur E, Faritous Z. Evaluating the relationship between lactate levels during coronary artery bypass graft surgery and postoperative renal dysfunction. J Cardiovasc Thorac Res. 2024;16(2):129-134. doi: 10.34172/jcvtr.33051. Epub 2024 Jun 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSH-2024-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .