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Impacto del bypass cardiopulmonar y la relación de tiempo de sujetación transversal en los resultados postoperatorios en la cirugía a corazón abierto: un análisis observacional prospectivo

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Ahmet Yuksek
Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la relación entre el tiempo de derivación cardiopulmonar (CPB) para inscribir el tiempo de inspección (CC) y las complicaciones postoperatorias en la cirugía cardíaca abierta. Si bien el tiempo de CPB y la duración de CC se han relacionado con complicaciones, ningún estudio ha explorado la relación específica entre el tiempo de CPB y el tiempo de CC en relación con los resultados postoperatorios. Este estudio prospectivo busca llenar ese vacío.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía cardíaca abierta implica varias etapas distintas: 1) Preparación para bypass cardiopulmonar (CPB), 2) la fase CPB, que incluye el proceso de pinza cruzada (CC) y 3) hemostasia y cierre. Durante la fase de CPB, la arteria mamaria interna izquierda (Lima) y la vena safenosa se liberan para la anastomosis coronaria, seguido de canulación arterial y venosa. Una vez que se completa la canulación, se inicia CPB. Se coloca una abrazadera cruzada en la aorta para detener el corazón, y se administra una solución de cardioplegia. Posteriormente, se realizan anastomosis distales, y una vez completada, se elimina el pinzas cruzadas y el corazón comienza a latir nuevamente. La duración que la pinza cruzada permanece en su lugar se conoce como el tiempo de CC. En la fase de CPB, las anastomosis proximales se realizan en la aorta. Después de verificar cualquier sangrado, se colocan desagües torácicos y se termina el CPB. Una vez que todos los controles están en su lugar, el cofre está cerrado y el paciente se transfiere a la unidad de cuidados intensivos.

La tasa de mortalidad para la cirugía cardíaca abierta varía entre 1% y 5%, dependiendo de las características específicas del paciente. Las complicaciones postoperatorias, como la revisión de sangrado, la lesión renal aguda, la insuficiencia hepática, la insuficiencia respiratoria y la insuficiencia cardíaca son comunes. La literatura ha vinculado estas complicaciones con las condiciones vasculares, el tiempo de CPB y la duración del tiempo de pinza cruzada. Sin embargo, no se encontraron estudios que compare específicamente la relación de tiempo de CPB con el tiempo CC con complicaciones postoperatorias.

En este estudio, nuestro objetivo es investigar prospectivamente la relación entre la relación entre el tiempo de CPB para inscribir el tiempo y las complicaciones postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

348

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio será una investigación observacional realizada en nuestro hospital, que involucra a pacientes de 18 a 80 años que se someten a un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) en bomba. La población de estudio consistirá en individuos dentro de este rango de edad que están programados para una cirugía CABG electiva o urgente en bomba.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto
  • Someterse a una cirugía de bomba

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía de emergencia a care de emergencia Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta en un corazón latido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
CABG en POMP
Todos los pacientes elegibles sometidos a cirugía CABG asistida por bomba se incluirán en este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre el tiempo de CPB/CC y la mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
El tiempo de CPB/CC es la relación entre el tiempo de derivación cardiopulmonar (CPB) para inscribir el tiempo (CC) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca de bomba.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KSH-2024-23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Compartir IPD está a discreción de la institución y el permiso por escrito debe aplicarse a la institución.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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