- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06873620
Impacto del bypass cardiopulmonar y la relación de tiempo de sujetación transversal en los resultados postoperatorios en la cirugía a corazón abierto: un análisis observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La cirugía cardíaca abierta implica varias etapas distintas: 1) Preparación para bypass cardiopulmonar (CPB), 2) la fase CPB, que incluye el proceso de pinza cruzada (CC) y 3) hemostasia y cierre. Durante la fase de CPB, la arteria mamaria interna izquierda (Lima) y la vena safenosa se liberan para la anastomosis coronaria, seguido de canulación arterial y venosa. Una vez que se completa la canulación, se inicia CPB. Se coloca una abrazadera cruzada en la aorta para detener el corazón, y se administra una solución de cardioplegia. Posteriormente, se realizan anastomosis distales, y una vez completada, se elimina el pinzas cruzadas y el corazón comienza a latir nuevamente. La duración que la pinza cruzada permanece en su lugar se conoce como el tiempo de CC. En la fase de CPB, las anastomosis proximales se realizan en la aorta. Después de verificar cualquier sangrado, se colocan desagües torácicos y se termina el CPB. Una vez que todos los controles están en su lugar, el cofre está cerrado y el paciente se transfiere a la unidad de cuidados intensivos.
La tasa de mortalidad para la cirugía cardíaca abierta varía entre 1% y 5%, dependiendo de las características específicas del paciente. Las complicaciones postoperatorias, como la revisión de sangrado, la lesión renal aguda, la insuficiencia hepática, la insuficiencia respiratoria y la insuficiencia cardíaca son comunes. La literatura ha vinculado estas complicaciones con las condiciones vasculares, el tiempo de CPB y la duración del tiempo de pinza cruzada. Sin embargo, no se encontraron estudios que compare específicamente la relación de tiempo de CPB con el tiempo CC con complicaciones postoperatorias.
En este estudio, nuestro objetivo es investigar prospectivamente la relación entre la relación entre el tiempo de CPB para inscribir el tiempo y las complicaciones postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Turquía (Türkiye), 41100
- Kocaeli City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto
- Someterse a una cirugía de bomba
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de emergencia a care de emergencia Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta en un corazón latido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CABG en POMP
Todos los pacientes elegibles sometidos a cirugía CABG asistida por bomba se incluirán en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre el tiempo de CPB/CC y la mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El tiempo de CPB/CC es la relación entre el tiempo de derivación cardiopulmonar (CPB) para inscribir el tiempo (CC) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca de bomba.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yousefshahi F, Samadi E, Paknejad O, Movafegh A, Barkhordari K, Bastan Hagh E, Dehestani B. Prevalence and Risk Factors of Hypoxemia after Coronary Artery Bypass Grafting: The Time to Change Our Conceptions. J Tehran Heart Cent. 2019 Apr;14(2):74-80.
- Moh'd AF, Al-Odwan HT, Altarabsheh S, Makahleh ZM, Khasawneh MA. Predictors of aortic clamp time duration and intensive care unit length of stay in elective adult cardiac surgery. Egypt Heart J. 2021 Oct 22;73(1):92. doi: 10.1186/s43044-021-00195-0.
- Parmana IMA, Boom CE, Rachmadi L, Hanafy DA, Widyastuti Y, Mansyur M, Siswanto BB. Correlation Between Cardiac Index, Plasma Troponin I, Myocardial Histopathology, CPB and AoX Duration in Glutamine versus No Glutamine Administered Patients with Low Ejection Fraction Undergoing Elective On-Pump CABG Surgery: Secondary Analysis of an RCT. Vasc Health Risk Manag. 2023 Feb 28;19:93-101. doi: 10.2147/VHRM.S399925. eCollection 2023.
- Hadipourzadeh F, Rastravan R, Totonchi Z, Heydarpur E, Faritous Z. Evaluating the relationship between lactate levels during coronary artery bypass graft surgery and postoperative renal dysfunction. J Cardiovasc Thorac Res. 2024;16(2):129-134. doi: 10.34172/jcvtr.33051. Epub 2024 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- KSH-2024-23
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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