- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06873620
Wpływ współczynnika obejścia krążeniowo-oddechowego i czasowego czasu na wyniki pooperacyjne w operacji otwartego serca: prospektywna analiza obserwacyjna
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Operacja otwartego serca obejmuje kilka różnych etapów: 1) Przygotowanie do obejścia krążeniowo-oddechowego (CPB), 2) faza CPB, która obejmuje proces krzyżowy (CC) oraz 3) hemostazę i zamknięcie. Podczas fazy CPB lewa wewnętrzna tętnica sutka (lima) i żyła odpisowa są uwolnione do zespolenia wieńcowego, a następnie kaniulacji tętniczej i żylnej. Po zakończeniu kaniulacji inicjuje CPB. Na aorcie umieszcza się zaczep krzyżowy, aby zatrzymać serce i podaje się roztwór kardioplegii. Następnie wykonywane są dystalne zespolenie, a po ukończeniu zaciski krzyżowe zostaje usunięte, a serce zaczyna znów pokonać. Czas trwania, w którym pozostaje ciastek krzyżowy, jest określany jako czas CC. W fazie CPB proksymalne zespolenie są wykonane na aorcie. Po sprawdzeniu jakiegokolwiek krwawienia umieszczane są odpływy klatki piersiowej, a CPB jest zakończone. Po wprowadzeniu wszystkich elementów sterujących klatka piersiowa jest zamknięta, a pacjent jest przenoszony na oddział intensywnej terapii.
Wskaźnik śmiertelności w operacji otwartego serca waha się od 1% do 5%, w zależności od specyficznych cech pacjenta. Powikłania pooperacyjne, takie jak rewizja krwawienia, ostre uszkodzenie nerek, niewydolność wątroby, niewydolność oddechowa i niewydolność serca. Literatura powiązała te powikłania z warunkami naczyniowymi, czasem CPB i czasem trwania czasu krzyżowego. Jednak nie stwierdzono badań, które w porównaniu, które w porównaniu do współczynnika czasu CPB do czasu CC z powikłaniami pooperacyjnymi.
W tym badaniu staramy się prospektywnie zbadać związek między stosunkiem czasu CPB do czasu zacisku i powikłaniami pooperacyjnymi u pacjentów poddawanych operacji otwartego serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turcja (Türkiye), 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani operacji otwartego serca
- Przejście podczas operacji pompy
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani awaryjnym operacji otwartego serca pacjenci poddawani operacji otwartego serca na bitym sercu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
On-Pomp Cabg
W tej grupie zostaną uwzględnione wszyscy kwalifikujący się pacjenci poddawani operacji CABG wspomaganej na bieżąco.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między czasem CPB/CC a śmiertelnością
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Czas CPB/CC to stosunek czasu obejścia krążeniowo-płucnego (CPB) czasu na czas krzyżowy (CC) u pacjentów poddawanych operacji kardiologicznej.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yousefshahi F, Samadi E, Paknejad O, Movafegh A, Barkhordari K, Bastan Hagh E, Dehestani B. Prevalence and Risk Factors of Hypoxemia after Coronary Artery Bypass Grafting: The Time to Change Our Conceptions. J Tehran Heart Cent. 2019 Apr;14(2):74-80.
- Moh'd AF, Al-Odwan HT, Altarabsheh S, Makahleh ZM, Khasawneh MA. Predictors of aortic clamp time duration and intensive care unit length of stay in elective adult cardiac surgery. Egypt Heart J. 2021 Oct 22;73(1):92. doi: 10.1186/s43044-021-00195-0.
- Parmana IMA, Boom CE, Rachmadi L, Hanafy DA, Widyastuti Y, Mansyur M, Siswanto BB. Correlation Between Cardiac Index, Plasma Troponin I, Myocardial Histopathology, CPB and AoX Duration in Glutamine versus No Glutamine Administered Patients with Low Ejection Fraction Undergoing Elective On-Pump CABG Surgery: Secondary Analysis of an RCT. Vasc Health Risk Manag. 2023 Feb 28;19:93-101. doi: 10.2147/VHRM.S399925. eCollection 2023.
- Hadipourzadeh F, Rastravan R, Totonchi Z, Heydarpur E, Faritous Z. Evaluating the relationship between lactate levels during coronary artery bypass graft surgery and postoperative renal dysfunction. J Cardiovasc Thorac Res. 2024;16(2):129-134. doi: 10.34172/jcvtr.33051. Epub 2024 Jun 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSH-2024-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .