Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ współczynnika obejścia krążeniowo-oddechowego i czasowego czasu na wyniki pooperacyjne w operacji otwartego serca: prospektywna analiza obserwacyjna

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ahmet Yuksek
Badanie to ma na celu zbadanie związku między stosunkiem czasu omijania krążeniowo-oddechowego (CPB) czasu na czas i powikłania pooperacyjne w operacji otwartego serca. Podczas gdy czas trwania CPB i czas trwania CC zostały powiązane z powikłaniami, żadne badanie nie badano konkretnego stosunku między czasem CPB a czasem CC w odniesieniu do wyników pooperacyjnych. To prospektywne badanie ma na celu wypełnienie tej luki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Operacja otwartego serca obejmuje kilka różnych etapów: 1) Przygotowanie do obejścia krążeniowo-oddechowego (CPB), 2) faza CPB, która obejmuje proces krzyżowy (CC) oraz 3) hemostazę i zamknięcie. Podczas fazy CPB lewa wewnętrzna tętnica sutka (lima) i żyła odpisowa są uwolnione do zespolenia wieńcowego, a następnie kaniulacji tętniczej i żylnej. Po zakończeniu kaniulacji inicjuje CPB. Na aorcie umieszcza się zaczep krzyżowy, aby zatrzymać serce i podaje się roztwór kardioplegii. Następnie wykonywane są dystalne zespolenie, a po ukończeniu zaciski krzyżowe zostaje usunięte, a serce zaczyna znów pokonać. Czas trwania, w którym pozostaje ciastek krzyżowy, jest określany jako czas CC. W fazie CPB proksymalne zespolenie są wykonane na aorcie. Po sprawdzeniu jakiegokolwiek krwawienia umieszczane są odpływy klatki piersiowej, a CPB jest zakończone. Po wprowadzeniu wszystkich elementów sterujących klatka piersiowa jest zamknięta, a pacjent jest przenoszony na oddział intensywnej terapii.

Wskaźnik śmiertelności w operacji otwartego serca waha się od 1% do 5%, w zależności od specyficznych cech pacjenta. Powikłania pooperacyjne, takie jak rewizja krwawienia, ostre uszkodzenie nerek, niewydolność wątroby, niewydolność oddechowa i niewydolność serca. Literatura powiązała te powikłania z warunkami naczyniowymi, czasem CPB i czasem trwania czasu krzyżowego. Jednak nie stwierdzono badań, które w porównaniu, które w porównaniu do współczynnika czasu CPB do czasu CC z powikłaniami pooperacyjnymi.

W tym badaniu staramy się prospektywnie zbadać związek między stosunkiem czasu CPB do czasu zacisku i powikłaniami pooperacyjnymi u pacjentów poddawanych operacji otwartego serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

348

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Turcja (Türkiye), 41100
        • Kocaeli City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie badaniami obserwacyjnymi przeprowadzonymi w naszym szpitalu, w tym u pacjentów w wieku od 18 do 80 lat, którzy poddają się przeszczepowi pomostowania tętnicy wieńcowej (CABG). Badana populacja będzie składać się z osób w tym przedziale wiekowym, które są zaplanowane na operację do wyboru lub pilnej operacji CABG.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani operacji otwartego serca
  • Przejście podczas operacji pompy

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddawani awaryjnym operacji otwartego serca pacjenci poddawani operacji otwartego serca na bitym sercu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
On-Pomp Cabg
W tej grupie zostaną uwzględnione wszyscy kwalifikujący się pacjenci poddawani operacji CABG wspomaganej na bieżąco.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między czasem CPB/CC a śmiertelnością
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Czas CPB/CC to stosunek czasu obejścia krążeniowo-płucnego (CPB) czasu na czas krzyżowy (CC) u pacjentów poddawanych operacji kardiologicznej.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSH-2024-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD jest według uznania instytucji, a pisemną zgodę należy zastosować do instytucji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj