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Impacto do desvio cardiopulmonar e da proporção de tempo de lança transversal nos resultados pós-operatórios em cirurgia cardíaca aberta: uma análise observacional prospectiva

19 de novembro de 2025 atualizado por: Ahmet Yuksek
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre a proporção de tempo de desvio cardiopulmonar (CPB) para complicações de tempo transversal (CC) e complicações pós-operatórias em cirurgia cardíaca aberta. Embora o tempo de CPB e a duração do CC tenham sido associados a complicações, nenhum estudo explorou a proporção específica entre o tempo de CPB e o tempo de CC em relação aos resultados pós -operatórios. Este estudo prospectivo procura preencher essa lacuna.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia cardíaca aberta envolve vários estágios distintos: 1) Preparação para o desvio cardiopulmonar (CPB), 2) a fase CPB, que inclui o processo de lança transversal (CC) e 3) hemostasia e fechamento. Durante a fase CPB, a artéria mamária interna esquerda (LIMA) e a veia safena são liberadas para anastomose coronariana, seguidas pela canulação arterial e venosa. Depois que a canulação é concluída, o CPB é iniciado. Um grampo é colocado na aorta para parar o coração e a solução da cardioplegia é administrada. Posteriormente, as anastomoses distais são realizadas e, uma vez concluído, o tiroteio é removido e o coração começa a bater novamente. A duração que a lança transversal permanece no lugar é chamada de horário do CC. Na fase CPB, anastomoses proximais são feitas na aorta. Depois de verificar qualquer sangramento, os drenos torácicos são colocados e o CPB é terminado. Depois que todos os controles estão no lugar, o baú está fechado e o paciente é transferido para a unidade de terapia intensiva.

A taxa de mortalidade para cirurgia cardíaca aberta varia entre 1% e 5%, dependendo das características específicas do paciente. Complicações pós -operatórias, como revisão de sangramento, lesão renal aguda, insuficiência hepática, insuficiência respiratória e insuficiência cardíaca, são comuns. A literatura vinculou essas complicações às condições vasculares, tempo de CPB e duração do tempo de lança transversal. No entanto, não foram encontrados estudos que comparam especificamente a razão entre o tempo de CPB e o tempo de CC com complicações pós -operatórias.

Neste estudo, pretendemos investigar prospectivamente a relação entre a proporção de tempo de CPB e complicações pós-operatórias da CPB em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

348

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Turquia (Türkiye), 41100
        • Kocaeli City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será uma pesquisa observacional realizada em nosso hospital, envolvendo pacientes com idades entre 18 e 80 anos que estão passando por enxertia de desvio coronariano de bomba (CRM). A população do estudo consistirá em indivíduos nessa faixa etária que estão agendados para cirurgia eletiva ou urgente de CRM de bomba.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta
  • Passar na cirurgia da bomba

Critérios de exclusão:

  • Pacientes submetidos a uma cirurgia cardíaca em emergência em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta em um coração espancador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CRM de pompa
Todos os pacientes elegíveis submetidos à cirurgia de CRM assistida por bomba serão incluídos neste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre CPB/CC Time e Mortality
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
O tempo de CPB/CC é a proporção de tempo de bypass de desvio cardiopulmonar (CPB) para o tempo de lança transversal (CC) em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca contínua.
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KSH-2024-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de IPD está a critério da instituição e a permissão por escrito deve ser aplicada à instituição.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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