- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06873620
Impacto do desvio cardiopulmonar e da proporção de tempo de lança transversal nos resultados pós-operatórios em cirurgia cardíaca aberta: uma análise observacional prospectiva
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cirurgia cardíaca aberta envolve vários estágios distintos: 1) Preparação para o desvio cardiopulmonar (CPB), 2) a fase CPB, que inclui o processo de lança transversal (CC) e 3) hemostasia e fechamento. Durante a fase CPB, a artéria mamária interna esquerda (LIMA) e a veia safena são liberadas para anastomose coronariana, seguidas pela canulação arterial e venosa. Depois que a canulação é concluída, o CPB é iniciado. Um grampo é colocado na aorta para parar o coração e a solução da cardioplegia é administrada. Posteriormente, as anastomoses distais são realizadas e, uma vez concluído, o tiroteio é removido e o coração começa a bater novamente. A duração que a lança transversal permanece no lugar é chamada de horário do CC. Na fase CPB, anastomoses proximais são feitas na aorta. Depois de verificar qualquer sangramento, os drenos torácicos são colocados e o CPB é terminado. Depois que todos os controles estão no lugar, o baú está fechado e o paciente é transferido para a unidade de terapia intensiva.
A taxa de mortalidade para cirurgia cardíaca aberta varia entre 1% e 5%, dependendo das características específicas do paciente. Complicações pós -operatórias, como revisão de sangramento, lesão renal aguda, insuficiência hepática, insuficiência respiratória e insuficiência cardíaca, são comuns. A literatura vinculou essas complicações às condições vasculares, tempo de CPB e duração do tempo de lança transversal. No entanto, não foram encontrados estudos que comparam especificamente a razão entre o tempo de CPB e o tempo de CC com complicações pós -operatórias.
Neste estudo, pretendemos investigar prospectivamente a relação entre a proporção de tempo de CPB e complicações pós-operatórias da CPB em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Turquia (Türkiye), 41100
- Kocaeli City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta
- Passar na cirurgia da bomba
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos a uma cirurgia cardíaca em emergência em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta em um coração espancador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CRM de pompa
Todos os pacientes elegíveis submetidos à cirurgia de CRM assistida por bomba serão incluídos neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre CPB/CC Time e Mortality
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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O tempo de CPB/CC é a proporção de tempo de bypass de desvio cardiopulmonar (CPB) para o tempo de lança transversal (CC) em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca contínua.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yousefshahi F, Samadi E, Paknejad O, Movafegh A, Barkhordari K, Bastan Hagh E, Dehestani B. Prevalence and Risk Factors of Hypoxemia after Coronary Artery Bypass Grafting: The Time to Change Our Conceptions. J Tehran Heart Cent. 2019 Apr;14(2):74-80.
- Moh'd AF, Al-Odwan HT, Altarabsheh S, Makahleh ZM, Khasawneh MA. Predictors of aortic clamp time duration and intensive care unit length of stay in elective adult cardiac surgery. Egypt Heart J. 2021 Oct 22;73(1):92. doi: 10.1186/s43044-021-00195-0.
- Parmana IMA, Boom CE, Rachmadi L, Hanafy DA, Widyastuti Y, Mansyur M, Siswanto BB. Correlation Between Cardiac Index, Plasma Troponin I, Myocardial Histopathology, CPB and AoX Duration in Glutamine versus No Glutamine Administered Patients with Low Ejection Fraction Undergoing Elective On-Pump CABG Surgery: Secondary Analysis of an RCT. Vasc Health Risk Manag. 2023 Feb 28;19:93-101. doi: 10.2147/VHRM.S399925. eCollection 2023.
- Hadipourzadeh F, Rastravan R, Totonchi Z, Heydarpur E, Faritous Z. Evaluating the relationship between lactate levels during coronary artery bypass graft surgery and postoperative renal dysfunction. J Cardiovasc Thorac Res. 2024;16(2):129-134. doi: 10.34172/jcvtr.33051. Epub 2024 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KSH-2024-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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