Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad kardiopulmonálního bypassu a poměru časového času na pooperační výsledky v operaci otevřeného srdce: prospektivní observační analýza

19. listopadu 2025 aktualizováno: Ahmet Yuksek
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi poměrem kardiopulmonálního bypassu (CPB) času do času křížového uzávěru (CC) a pooperační komplikace v operaci otevřené srdce. Zatímco čas CPB a trvání CC byly spojeny s komplikacemi, žádná studie nezkoumala specifický poměr mezi časem CPB a časem CC ve vztahu k pooperačním výsledkům. Tato prospektivní studie se snaží tuto mezeru vyplnit.

Přehled studie

Detailní popis

Operace otevřeného srdce zahrnuje několik různých fází: 1) příprava na kardiopulmonální bypass (CPB), 2) fáze CPB, která zahrnuje proces křížové svorky (CC) a 3) hemostázu a uzavření. Během fáze CPB jsou levé vnitřní horní tepnu (LIMA) a saphenous žíla osvobozena pro koronární anastomózu, následované arteriální a žilní kanylací. Po dokončení kanylace je zahájena CPB. Na aortě je umístěna křížová svorka, aby zastavila srdce, a podává se řešení kardioplegie. Poté se provádějí distální anastomózy a jakmile je dokončeno, je křížová svorka odstraněna a srdce začne znovu bít. Doba trvání křížového upínače zůstává na místě, je označována jako čas CC. Ve fázi CPB se na aortě vyrábějí proximální anastomózy. Po kontrole jakéhokoli krvácení jsou umístěny hrudní odtoky a CPB je ukončen. Jakmile jsou všechny ovládací prvky na místě, hrudník je uzavřen a pacient je přenesen na jednotku intenzivní péče.

Míra úmrtnosti na operaci otevřeného srdce se pohybuje mezi 1% a 5%, v závislosti na specifických vlastnostech pacienta. Pooperační komplikace, jako je revize krvácení, akutní poškození ledvin, selhání jater, respirační selhání a srdeční selhání, jsou běžné. Literatura spojila tyto komplikace s vaskulárními podmínkami, časem CPB a dobou trvání času křížového uzávěru. Nebyly však zjištěny žádné studie, které by specificky porovnávaly poměr času CPB k CC času s pooperačními komplikacemi.

V této studii se snažíme prospektivně zkoumat vztah mezi poměrem času CPB k čase křížového upínače a pooperačními komplikacemi u pacientů podstupujících operaci otevřeného srdce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

348

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Turecko (Türkiye), 41100
        • Kocaeli City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude observačním výzkumem prováděným v naší nemocnici, zahrnující pacienty ve věku 18 až 80 let, kteří podstupují roubování koronárních tepn na pumpu (CABG). Populace studie se bude skládat z jednotlivců v tomto věkovém rozmezí, kteří jsou naplánováni na volitelnou nebo naléhavou operaci CABG na pumpy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci otevřeného srdce
  • Podstoupit na operaci čerpadla

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti podstupující pohotovostní operaci otevřeného srdce podstupující operaci otevřeného srdce na bití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
On-Pomp Cabg
Do této skupiny budou zahrnuti všichni způsobilí pacienti podstupující operaci CABG na trhu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi časem CPB/CC a úmrtností
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Čas CPB/CC je poměr času kardiopulmonálního bypassu (CPB) do času křížového uzávěru (CC) u pacientů podstupujících srdeční chirurgii na pumpu.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KSH-2024-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení IPD je na uvážení instituce a na instituci musí být použito písemné povolení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit