- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06873620
Einfluss des kardiopulmonalen Bypass- und Querklemmenzeitverhältnisses auf die postoperativen Ergebnisse in der Operation der offenen Herzen: Eine prospektive Beobachtungsanalyse
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Operation mit offener Herz umfasst mehrere unterschiedliche Stufen: 1) Vorbereitung auf den kardiopulmonalen Bypass (CPB), 2) die CPB-Phase, die den Cross-Clamp-Prozess (CC) und 3) der Blutstillung und des Verschlusses enthält. Während der CPB -Phase werden die linke interne Brustarterie (LIMA) und die Saphena -Vene für die koronare Anastomose befreit, gefolgt von arterieller und venöser Kanülierung. Sobald die Kanülierung abgeschlossen ist, wird CPB eingeleitet. Auf der Aorta wird eine Querklemme platziert, um das Herz zu stoppen, und die Kardioplegie-Lösung wird verabreicht. Danach werden distale Anastomosen durchgeführt, und nach Abschluss wird die Kreuzklampe entfernt und das Herz beginnt erneut zu schlagen. Die Dauer, die der Cross-Clamp bleibt, wird als CC-Zeit bezeichnet. In der CPB -Phase werden proximale Anastomosen auf der Aorta hergestellt. Nach der Überprüfung auf Blutungen werden die Brustabflüsse platziert und der CPB beendet. Sobald alle Bedienelemente vorhanden sind, ist die Brust geschlossen und der Patient in die Intensivstation übertragen.
Die Sterblichkeitsrate für die Operation der offenen Herzen variiert je nach den spezifischen Merkmalen des Patienten zwischen 1% und 5%. Postoperative Komplikationen wie Blutungen, akute Nierenverletzung, Leberversagen, Atemversagen und Herzinsuffizienz sind häufig. Die Literatur hat diese Komplikationen mit den Gefäßbedingungen, der CPB-Zeit und der Dauer der Cross-Clamp-Zeit in Verbindung gebracht. Es wurden jedoch keine Studien festgestellt, die das Verhältnis der CPB -Zeit zu CC -Zeit mit postoperativen Komplikationen spezifisch vergleichen.
In dieser Studie möchten wir prospektiv die Beziehung zwischen dem Verhältnis der CPB-Zeit zur Klemmungszeit und der postoperativen Komplikationen bei Patienten mit offenem Herzen untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Türkei (türkiye), 41100
- Kocaeli City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer offenen Herzensoperation unterziehen
- Bei der Pumpenoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Notfalloperation bei einer Operation mit offenem Herzen einer offenen Herzens in einem schlagenden Herzen unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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On-Pomp CABG
Alle berechtigten Patienten, die sich einer strengen CAMPG-Operation unterziehen, werden in diese Gruppe aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung zwischen CPB/CC -Zeit und Mortalität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die CPB/CC-Zeit ist das Verhältnis der kardiopulmonalen Bypass-Zeit (CPB) zu einer CCC-Zeit (CC) bei Patienten, die sich einer vorpumpen Herzoperation unterziehen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yousefshahi F, Samadi E, Paknejad O, Movafegh A, Barkhordari K, Bastan Hagh E, Dehestani B. Prevalence and Risk Factors of Hypoxemia after Coronary Artery Bypass Grafting: The Time to Change Our Conceptions. J Tehran Heart Cent. 2019 Apr;14(2):74-80.
- Moh'd AF, Al-Odwan HT, Altarabsheh S, Makahleh ZM, Khasawneh MA. Predictors of aortic clamp time duration and intensive care unit length of stay in elective adult cardiac surgery. Egypt Heart J. 2021 Oct 22;73(1):92. doi: 10.1186/s43044-021-00195-0.
- Parmana IMA, Boom CE, Rachmadi L, Hanafy DA, Widyastuti Y, Mansyur M, Siswanto BB. Correlation Between Cardiac Index, Plasma Troponin I, Myocardial Histopathology, CPB and AoX Duration in Glutamine versus No Glutamine Administered Patients with Low Ejection Fraction Undergoing Elective On-Pump CABG Surgery: Secondary Analysis of an RCT. Vasc Health Risk Manag. 2023 Feb 28;19:93-101. doi: 10.2147/VHRM.S399925. eCollection 2023.
- Hadipourzadeh F, Rastravan R, Totonchi Z, Heydarpur E, Faritous Z. Evaluating the relationship between lactate levels during coronary artery bypass graft surgery and postoperative renal dysfunction. J Cardiovasc Thorac Res. 2024;16(2):129-134. doi: 10.34172/jcvtr.33051. Epub 2024 Jun 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- KSH-2024-23
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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