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Einfluss des kardiopulmonalen Bypass- und Querklemmenzeitverhältnisses auf die postoperativen Ergebnisse in der Operation der offenen Herzen: Eine prospektive Beobachtungsanalyse

19. November 2025 aktualisiert von: Ahmet Yuksek
Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen dem Verhältnis der kardiopulmonalen Bypass-Zeit (CPB) zu Cross-Clamp-Zeit (CC) und postoperativen Komplikationen bei der Operation im Freien Herz zu untersuchen. Während die CPB -Zeit und die CC -Dauer mit Komplikationen in Verbindung gebracht wurden, hat keine Studie das spezifische Verhältnis zwischen CPB -Zeit und CC -Zeit in Bezug auf postoperative Ergebnisse untersucht. This prospective study seeks to fill that gap.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Operation mit offener Herz umfasst mehrere unterschiedliche Stufen: 1) Vorbereitung auf den kardiopulmonalen Bypass (CPB), 2) die CPB-Phase, die den Cross-Clamp-Prozess (CC) und 3) der Blutstillung und des Verschlusses enthält. Während der CPB -Phase werden die linke interne Brustarterie (LIMA) und die Saphena -Vene für die koronare Anastomose befreit, gefolgt von arterieller und venöser Kanülierung. Sobald die Kanülierung abgeschlossen ist, wird CPB eingeleitet. Auf der Aorta wird eine Querklemme platziert, um das Herz zu stoppen, und die Kardioplegie-Lösung wird verabreicht. Danach werden distale Anastomosen durchgeführt, und nach Abschluss wird die Kreuzklampe entfernt und das Herz beginnt erneut zu schlagen. Die Dauer, die der Cross-Clamp bleibt, wird als CC-Zeit bezeichnet. In der CPB -Phase werden proximale Anastomosen auf der Aorta hergestellt. Nach der Überprüfung auf Blutungen werden die Brustabflüsse platziert und der CPB beendet. Sobald alle Bedienelemente vorhanden sind, ist die Brust geschlossen und der Patient in die Intensivstation übertragen.

Die Sterblichkeitsrate für die Operation der offenen Herzen variiert je nach den spezifischen Merkmalen des Patienten zwischen 1% und 5%. Postoperative Komplikationen wie Blutungen, akute Nierenverletzung, Leberversagen, Atemversagen und Herzinsuffizienz sind häufig. Die Literatur hat diese Komplikationen mit den Gefäßbedingungen, der CPB-Zeit und der Dauer der Cross-Clamp-Zeit in Verbindung gebracht. Es wurden jedoch keine Studien festgestellt, die das Verhältnis der CPB -Zeit zu CC -Zeit mit postoperativen Komplikationen spezifisch vergleichen.

In dieser Studie möchten wir prospektiv die Beziehung zwischen dem Verhältnis der CPB-Zeit zur Klemmungszeit und der postoperativen Komplikationen bei Patienten mit offenem Herzen untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

348

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Izmit
      • Kocaeli, Izmit, Türkei (türkiye), 41100
        • Kocaeli City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird eine in unserem Krankenhaus durchgeführte Beobachtungsforschung sein, an der Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren beteiligt sind, die eine Bypass-Transplantation (CABG) der Koronararterien der Koronararterien unterziehen. Die Studienpopulation wird aus Personen innerhalb dieser Altersgruppe bestehen, die für eine elektive oder dringende CAMPG-Operation vorgesehen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer offenen Herzensoperation unterziehen
  • Bei der Pumpenoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notfalloperation bei einer Operation mit offenem Herzen einer offenen Herzens in einem schlagenden Herzen unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
On-Pomp CABG
Alle berechtigten Patienten, die sich einer strengen CAMPG-Operation unterziehen, werden in diese Gruppe aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen CPB/CC -Zeit und Mortalität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die CPB/CC-Zeit ist das Verhältnis der kardiopulmonalen Bypass-Zeit (CPB) zu einer CCC-Zeit (CC) bei Patienten, die sich einer vorpumpen Herzoperation unterziehen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor, Kocaeli City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSH-2024-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Teilen von IPD liegt im Ermessen der Institution und die schriftliche Genehmigung muss an die Institution angewendet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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