中国の小児患者のEQ-5D-Y-3LおよびEQ-5D-Y-5Lの検証

[研究の背景]健康関連の生活の質（HRQOL）は、小児患者、特に慢性疾患のある患者の幸福の重要な指標です。 EQ-5D-Y-3LおよびEQ-5D-Y-5Lは、広く使用されているHRQOL測定ツールですが、中国の小児集団における心理測定特性は露出度の低いままです。 これらの機器がさまざまな管理モード（自己完了、インタビュアーが管理し、プロキシ）でどのように機能するかを理解し、小児科の在庫（PEDSQL）などの他の確立されたHRQOL測定と比較して、小児医療のアプリケーションを改善するために不可欠です。 この研究の目的は、肺炎、中枢神経系（CNS）固形腫瘍、および中国の免疫血小板減少性紫斑病（ITP）の小児におけるEQ-5D-Y機器の妥当性、信頼性、および反応性を評価することを目的としており、小児健康ケアのHRQOL評価と経済評価の向上に貢献しています。

[研究デザイン]前向き観察研究。

[主要な目的]（1）中国の小児集団におけるEQ-5D-Y-3LおよびEQ-5D-Y-5Lの心理測定パフォーマンス（妥当性、信頼性、応答性）を比較します。 （2）EQ-5D-Yのセルフコンプリート（SC）、インタビュアーが管理する（IA）、およびプロキシバージョンの違いを評価します。 （3）小児HRQOLの測定において、EQ-5D-YがPEDSQLとどのように比較するかを評価します。

[二次目標]（1）EQ-5D-5LおよびEQ-HWB-Sを使用して、介護者の負担と潜在的な波及効果を調査します。 （2）小児のHRQOLの結果に対する子供の病気の重症度、治療タイプ、および投与モードの影響を調べます。 （3）3つの異なる小児疾患グループにわたるHRQOL測定特性の違いを調査する。

[参加者]中国の3つの病院から募集された360の小児患者キャレギーダイアド。 疾患グループには、肺炎（n = 120）、CNS固形腫瘍（n = 120）、および免疫血小板減少性紫斑病（ITP）（n = 120）が含まれます。

[方法]（1）定量的評価：すべての参加者は、3つの管理モード（SC、IA、またはプロキシ）を介して管理され、EQ-5D-Y-3LまたはEQ-5D-Y-5Lを完了します。 pedsqlはコンパレータとして使用されます。 ベースライン調査は、病院の入学時に1日目に完了し、テストとレトレの信頼性と応答性を評価するために、退院時（≤14日）に追跡調査が行われます。 （2）定性的要素：半構造化インタビュー（n = 25）では、受容性、解釈可能性、および応答パターンを調査します。

[包含基準]（1）肺炎、CNS固形腫瘍、またはITPと診断された5〜16歳の子供。 （2）参加している子供の主要介護者（親/法的保護者）。 （3）中国語の中国語の研究アンケートを完了する能力。

[研究エンドポイントを研究]（1）追跡評価の完了。 （2）HRQOL機器の心理測定特性を評価するのに十分な定性的および定量的データ。

[主要な結果] EQ-5D-Yの心理測定評価：テストと再テストの信頼性（クラス内相関係数）;妥当性を構築する（PedsQLとの相関、および既知のグループの妥当性）;応答性（効果サイズと標準化された応答手段）; HRQOLスコアへの影響を決定するための管理モードの比較。

[二次的な結果]介護者の負担と波及効果は、EQ-5D-5LおよびEQ-HWB-Sを使用して評価され、介護者の健康と幸福を評価します。 子供のHRQOLとの相関は、波及効果を調査します。

[統計的方法]（1）信頼性：クラス内相関係数（ICC）およびGWETのACを介したテストと再テストの信頼性。 （2）妥当性：SpearmanのPedSQLとの相関を使用した収束妥当性。 （3）ANOVAおよびt検定を介して評価された既知のグループの妥当性。 （4）応答性：CohenのD効果サイズとWilcoxon署名ランクテスト。 （5）管理モードの比較：HRQOLスコアに対するSC、IA、およびプロキシバージョンの影響を評価するための一般化線形モデル（GLM）。 （6）テーマ分析では、硬直のためのCoreqガイドラインに従って、応答解釈や分化の課題を含む上限効果に寄与する要因を調べます。 （7）回帰モデルを使用して、介護者のHRQOLと子供の相関関係を分析します。

[普及]この研究は、中国におけるEQ-5D-Yのパフォーマンスに関する重要な洞察を提供し、小児健康研究と経済評価での将来の使用を通知します。 調査結果は、ピアレビューされた出版物と国際会議を通じて普及します。