Validierung des EQ-5D-Y-3L und EQ-5D-Y-5L für pädiatrische Patienten in China

[Forschungshintergrund] Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) ist ein Schlüsselindikator für das Wohlbefinden bei pädiatrischen Patienten, insbesondere bei Patienten mit chronischen Krankheiten. Die EQ-5D-Y-3L und EQ-5D-Y-5L sind weit verbreitete HRQOL-Messwerkzeuge, ihre psychometrischen Eigenschaften in chinesischen pädiatrischen Bevölkerungsgruppen bleiben jedoch unterbelichtet. Das Verständnis, wie diese Instrumente in verschiedenen Verwaltungsmodi (selbstvervollständig, mit Interviewer-verabreichtem und Proxy) und im Vergleich zu anderen etablierten HRQOL-Maßnahmen wie der Kinderqualität des Lebens (PEDSQL) in Bezug auf andere festgelegte HRQOL-Maßnahmen abschneiden, ist für die Verbesserung ihrer Anwendung im pädiatrischen Gesundheitswesen von wesentlicher Bedeutung. Diese Studie zielt darauf ab, die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit von EQ-5D-Y-Instrumenten bei Kindern mit Lungenentzündung, soliden Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS) und der immune Thrombozytopenischen Purpura (ITP) in China bei der pädiatrischen Gesundheit zu bewerten.

[Studiendesign] Prospektive Beobachtungsstudie.

[Hauptziele] (1) Vergleichen Sie die psychometrische Leistung (Gültigkeit, Zuverlässigkeit, Reaktionsfähigkeit) von EQ-5D-Y-3L und EQ-5D-Y-5L in einer chinesischen pädiatrischen Bevölkerung. (2) Unterschiede zwischen Selbstvervollständigung (SC), Interviewer-verabreichtem (IA) und Proxy-Versionen von EQ-5D-Y bewerten. (3) Bewerten Sie, wie EQ-5D-y mit PEDSQL bei der Messung der pädiatrischen HRQOL verglichen wird.

[Sekundäre Ziele] (1) Erforschen Sie die Belastung der Pflegepersonen und potenzielle Spillover-Effekte unter Verwendung von EQ-5D-5L und EQ-HWB-S. (2) Untersuchen Sie den Einfluss der Schwere der Erkrankung der Kindererkrankungen, des Behandlungstyps und des Verabreichungsmodus auf die HRQOL -Ergebnisse von Kindern. (3) Unterschiede in den HRQOL -Messeigenschaften in drei verschiedenen pädiatrischen Krankheitsgruppen untersuchen.

[Teilnehmer] 360 pädiatrische Dyaden der Patientenpflegerin, die aus drei Krankenhäusern in China rekrutiert wurden. Zu den Krankheitsgruppen gehören: Lungenentzündung (n = 120), ZNS -Festtumoren (n = 120) und Immun -Thrombozytopenische Purpura (ITP) (n = 120).

[Methoden] (1) Quantitative Bewertung: Alle Teilnehmer vervollständigen EQ-5D-Y-3L oder EQ-5D-Y-5L, die über drei Verabreichungsmodi (SC, IA oder Proxy) verabreicht werden. PEDSQL wird als Komparator verwendet. Die Baseline-Umfrage wird am Tag 1 in der Krankenhauseingabe abgeschlossen und die Nachuntersuchung bei der Entlassung (≤ 14 Tage) auftritt, um die Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit der Test-Retext zu bewerten. (2) Qualitative Komponente: Semi-strukturierte Interviews (n = 25) untersuchen Akzeptanz, Interpretierbarkeit und Antwortmuster.

[Einschlusskriterien] (1) Kinder im Alter von 5 bis 16 Jahren, bei denen Lungenentzündung, ZNS-Festtumoren oder ITP diagnostiziert wurden. (2) Hauptbetreuer (Eltern/Erziehungsberechtigte) der teilnehmenden Kinder. (3) Fähigkeit, Fragebögen in Mandarin -Chinesen auszufüllen.

[Endpunkte der Studie] (1) Abschluss von Follow-up-Bewertungen. (2) Ausreichende qualitative und quantitative Daten zur Bewertung der psychometrischen Eigenschaften von HRQOL -Instrumenten.

[Primäre Ergebnisse] Psychometrische Bewertung von EQ-5D-y, einschließlich: Zuverlässigkeit der Test-Retest (Intraclass-Korrelationskoeffizienten); Konstruktvalidität (Korrelation mit PEDSQL und bekannte Gruppengültigkeit); Reaktionsfähigkeit (Effektgröße und standardisierte Antwortmittel); Vergleich der Verabreichungsmodi zur Bestimmung der Auswirkungen auf die HRQOL -Werte.

[Sekundäre Ergebnisse] Die Belastung und Spillover-Effekte der Pflegeperson werden unter Verwendung von EQ-5D-5L und EQ-HWB-S bewertet, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Pflegekräfte zu bewerten. Korrelationen mit der HRQOL von Kindern werden Spillover -Effekte untersuchen.

[Statistische Methoden] (1) Zuverlässigkeit: Zuverlässigkeit der Test-Retest über Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) und GWETs AC. (2) Gültigkeit: Konvergente Validität unter Verwendung von Spearman -Korrelation mit PEDSQL. (3) Validität der bekannten Gruppen, die über ANOVA und T-Tests bewertet wurden. (4) Reaktionsfähigkeit: Cohens D-Effektgrößen und Wilcoxon-Signed-Rank-Tests. (5) Vergleich der Verabreichungsmodi: Generalisierte lineare Modelle (GLM) zur Bewertung der Auswirkungen von SC-, IA- und Proxy -Versionen auf HRQOL -Scores. (6) Die thematische Analyse untersucht die Faktoren, die zu Deckeneffekten beitragen, einschließlich der Interpretation der Reaktion und der Differenzierung, gemäß den COREQ -Richtlinien für strenge. (7) Das Regressionsmodell wird verwendet, um die Korrelation zwischen HRQOL und Kindern der Pflegekraft zu analysieren.

[Verbreitung] Diese Studie wird kritische Einblicke in die Leistung von EQ-5D-y in China geben und ihre zukünftige Verwendung in der pädiatrischen Gesundheitsforschung und in wirtschaftlicher Bewertungen informieren. Die Ergebnisse werden durch von Experten begutachtete Veröffentlichungen und internationale Konferenzen verbreitet.