Validação do EQ-5D-Y-3L e EQ-5D-Y-5L para pacientes pediátricos na China

[Antecedentes da pesquisa] Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) é um indicador-chave do bem-estar em pacientes pediátricos, principalmente para aqueles com doenças crônicas. O EQ-5D-Y-3L e o EQ-5D-Y-5L são ferramentas de medição de QVRS amplamente utilizadas, mas suas propriedades psicométricas nas populações pediátricas chinesas permanecem subexploradas. Entender como esses instrumentos executam em diferentes modos de administração (auto-preenchidos, administrados entre entrevistadores e proxy) e em comparação com outras medidas de QVRS estabelecidas, como o Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PEDSQL), é essencial para melhorar sua aplicação na área da saúde pediátrica. Este estudo tem como objetivo avaliar a validade, confiabilidade e capacidade de resposta dos instrumentos EQ-5D-Y em crianças com pneumonia, tumores sólidos do sistema nervoso central (SNC) e purpura trombocitopênica imune (ITP) na China, contribuindo para uma melhor avaliação da PCR e avaliações econômicas em peculiar a saúde.

[Desenho do estudo] Estudo observacional prospectivo.

[Objetivos primários] (1) Compare o desempenho psicométrico (validade, confiabilidade, capacidade de resposta) do EQ-5D-Y-3L e EQ-5D-Y-5L em uma população pediátrica chinesa. (2) Avalie as diferenças entre versões auto-preenchidas (SC), entrevistador-administrado (IA) e proxy do EQ-5D-Y. (3) Avalie como o EQ-5D-Y se compara ao PEDSQL na medição da QVV pediátrica.

[Objetivos secundários] (1) Explore a carga do cuidador e os possíveis efeitos de transbordamento usando o EQ-5D-5L e o EQ-HWB-S. (2) Examine a influência da gravidade da doença das crianças, tipo de tratamento e modo de administração nos resultados da QVRS das crianças. (3) Investigar diferenças nas propriedades de medição da QVRS em três grupos de doenças pediátricas distintas.

[Participantes] 360 díades pediátricas de cuidador de pacientes, recrutadas em três hospitais na China. Os grupos de doenças incluem: pneumonia (n = 120), tumores sólidos do SNC (n = 120) e purpura trombocitopênica imune (ITP) (n = 120).

[Métodos] (1) Avaliação quantitativa: Todos os participantes completarão o EQ-5D-Y-3L ou EQ-5D-Y-5L, administrados por três modos de administração (SC, IA ou proxy). O PEDSQL será usado como comparador. A pesquisa de linha de base será concluída no dia 1 na admissão do hospital e o acompanhamento ocorrerá na alta (≤14 dias) para avaliar a confiabilidade e a capacidade de resposta do teste de teste. (2) Componente qualitativo: entrevistas semiestruturadas (n = 25) explorarão os padrões de aceitabilidade, interpretabilidade e resposta.

[Critérios de inclusão] (1) crianças de 5 a 16 anos, diagnosticadas com pneumonia, tumores sólidos do SNC ou ITP. (2) Cuidadores primários (pais/responsáveis ​​legais) dos filhos participantes. (3) Capacidade de concluir questionários de estudo em chinês mandarim.

[Terminais do estudo] (1) Conclusão das avaliações de acompanhamento. (2) dados qualitativos e quantitativos suficientes para avaliar as propriedades psicométricas de instrumentos de QVRS.

[Resultados primários] Avaliação psicométrica do EQ-5D-Y, incluindo: confiabilidade teste-reteste (coeficientes de correlação intraclasse); Validade de construção (correlação com PEDSQL e validade dos grupos conhecidos); Capacidade de resposta (tamanho do efeito e meios de resposta padronizados); Comparação dos modos de administração para determinar o impacto nas pontuações da QVRS.

[Resultados secundários] Os efeitos da carga de cuidador e da transbordamento serão avaliados usando o EQ-5D-5L e o EQ-HWB-S para avaliar a saúde e o bem-estar dos cuidadores. As correlações com a QVRS infantil explorarão os efeitos de transbordamento.

[Métodos estatísticos] (1) Confiabilidade: confiabilidade do teste-reteste por meio de coeficientes de correlação intraclasse (ICC) e AC da GWET. (2) Validade: validade convergente usando a correlação de Spearman com o PEDSQL. (3) validade dos grupos conhecidos avaliados via ANOVA e testes t. (4) Responsividade: os tamanhos de efeito D de Cohen e os testes assinados por Wilcoxon. (5) Comparação dos modos de administração: modelos lineares generalizados (GLM) para avaliar o impacto das versões SC, IA e proxy nas pontuações da QVRS. (6) A análise temática examinará os fatores que contribuem para os efeitos do teto, incluindo a interpretação da resposta e os desafios de diferenciação, seguindo as diretrizes do COREQ para rigor. (7) O modelo de regressão será usado para analisar a correlação entre a QVRS e as crianças do cuidador.

[Disseminação] Este estudo fornecerá informações críticas sobre o desempenho da EQ-5D-Y na China, informando seu uso futuro em pesquisa em saúde pediátrica e avaliações econômicas. As descobertas serão divulgadas por meio de publicações revisadas por pares e conferências internacionais.