Validering af EQ-5D-Y-3L og EQ-5D-Y-5L for pædiatriske patienter i Kina

[Forskningsbaggrund] Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) er en nøgleindikator for velvære hos pædiatriske patienter, især for dem med kroniske sygdomme. EQ-5D-Y-3L og EQ-5D-Y-5L er vidt anvendte HRQOL-måleværktøjer, men deres psykometriske egenskaber i kinesiske pædiatriske populationer forbliver underexploreret. At forstå, hvordan disse instrumenter fungerer på tværs af forskellige administrationstilstande (selvomfattende, interviewer-administreret og proxy), og i sammenligning med andre etablerede HRQOL-mål, såsom pædiatrisk livskvalitet (PEDSQL), er det vigtigt at forbedre deres anvendelse i pædiatrisk sundhedsydelser. Denne undersøgelse har til formål at evaluere gyldighed, pålidelighed og lydhørhed af EQ-5D-Y-instrumenter hos børn med lungebetændelse, centralnervesystemet (CNS) faste tumorer og immuntrombocytopenisk purpura (ITP) i Kina, hvilket bidrager til bedre HRQOL-vurdering og økonomiske evalueringer i pediatrisk sundhedsydelser.

[Undersøgelsesdesign] Prospektiv observationsundersøgelse.

[Primære mål] (1) Sammenlign den psykometriske ydelse (gyldighed, pålidelighed, lydhørhed) af EQ-5D-Y-3L og EQ-5D-Y-5L i en kinesisk pædiatrisk population. (2) Evaluer forskelle mellem selvkomplet (SC), interviewer-administreret (IA) og proxyversioner af EQ-5D-Y. (3) Vurder, hvordan EQ-5D-Y sammenligner med PEDSQL i måling af pædiatrisk HRQOL.

[Sekundære mål] (1) Udforsk plejebyrder og potentielle oversvømmelseseffekter ved hjælp af EQ-5D-5L og EQ-HWB-S. (2) Undersøg påvirkningen af ​​børns sygdoms sværhedsgrad, behandlingstype og administrationstilstand på børns HRQOL -resultater. (3) Undersøg forskelle i HRQOL -måleegenskaber på tværs af tre forskellige pædiatriske sygdomsgrupper.

[Deltagere] 360 Pædiatrisk patientplads-dyader, rekrutteret fra tre hospitaler i Kina. Sygdomsgrupper inkluderer: lungebetændelse (n = 120), CNS -faste tumorer (n = 120) og immuntrombocytopenisk purpura (ITP) (n = 120).

[Metoder] (1) Kvantitativ vurdering: Alle deltagere vil gennemføre EQ-5D-Y-3L eller EQ-5D-Y-5L, administreret via tre administrationstilstande (SC, IA eller proxy). PEDSQL vil blive brugt som komparator. Baselineundersøgelse afsluttes på dag 1 ved hospitalets tilføjelse, og opfølgningen vil forekomme ved udskrivning (≤14 dage) for at vurdere testaflytningens pålidelighed og lydhørhed. (2) Kvalitativ komponent: semistrukturerede interviews (n = 25) vil undersøge acceptabilitet, tolkbarhed og responsmønstre.

[Inkluderingskriterier] (1) Børn i alderen 5-16 år, diagnosticeret med lungebetændelse, CNS-faste tumorer eller ITP. (2) Primære plejere (forældre/juridiske værger) af de deltagende børn. (3) Evne til at gennemføre undersøgelsesspørgeskemaer på Mandarin -kinesisk.

[Undersøgende endepunkter] (1) Afslutning af opfølgningsvurderinger. (2) Tilstrækkelige kvalitative og kvantitative data til at evaluere HRQOL -instrumenter psykometriske egenskaber.

[Primære resultater] Psykometrisk evaluering af EQ-5D-Y, herunder: Test-retest-pålidelighed (intraklasskorrelationskoefficienter); Konstruktionsgyldighed (sammenhæng med PEDSQL og kendte grupper gyldighed); Lydhørhed (effektstørrelse og standardiseret respons betyder); Sammenligning af administrationstilstande for at bestemme påvirkningen af ​​HRQOL -scoringer.

[Sekundære resultater] Omsorgspersonbelastning og spildeffekter vil blive vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L og EQ-HWB-S for at evaluere plejers sundhed og velvære. Korrelationer med børns HRQOL vil udforske spildeffekter.

[Statistiske metoder] (1) Pålidelighed: Test-test pålidelighed via intraklass-korrelationskoefficienter (ICC) og GWET's AC. (2) Gyldighed: Konvergent gyldighed ved hjælp af Spearmans korrelation med PEDSQL. (3) Kendte grupper gyldighed vurderet via ANOVA og t-tests. (4) Responsivitet: Cohens D-effektstørrelser og Wilcoxon underskrevne-rank tests. (5) Sammenligning af administrationstilstande: Generaliserede lineære modeller (GLM) for at vurdere virkningen af ​​SC-, IA- og proxyversioner på HRQOL -scoringer. (6) Tematisk analyse vil undersøge faktorer, der bidrager til loftseffekter, herunder responstolkning og differentieringsudfordringer, efter COREQ -retningslinjer for strenghed. (7) Regressionsmodel vil blive brugt til at analysere sammenhængen mellem plejers HRQOL og børns.

[Formidling] Denne undersøgelse vil give kritisk indsigt i udførelsen af ​​EQ-5D-Y i Kina, hvilket informerer om dens fremtidige anvendelse i pædiatrisk sundhedsforskning og økonomiske evalueringer. Resultater vil blive formidlet gennem peer-reviewede publikationer og internationale konferencer.