EQ-5D-Y-3L: n ja EQ-5D-Y-5L: n validointi lastenpotilaille Kiinassa

[Tutkimuksen tausta] Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) on keskeinen indikaattori lastenpotilailla, etenkin kroonisten sairauksien potilailla. EQ-5D-Y-3L ja EQ-5D-Y-5L käytetään laajalti HRQOL-mittaustyökaluja, mutta niiden psykometriset ominaisuudet kiinalaisissa lasten populaatioissa ovat vähäisiä. Ymmärtäminen, kuinka nämä instrumentit toimivat eri hallintotapoissa (itsekohtaiset, haastattelijan hallinnoidut ja välityspalvelimen) ja verrattuna muihin vakiintuneisiin HRQOL-toimenpiteisiin, kuten lasten elämänlaadun inventaarioon (PEDSQL), on välttämätöntä niiden soveltamisen parantamiseksi lasten terveydenhuollossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida EQ-5D-Y-instrumenttien pätevyyttä, luotettavuutta ja reagointia keuhkokuumeen, keskushermoston (CNS) kiinteiden kasvainten ja Immuunitrombosytopeenisen purpurun (ITP) immuunijärjestelmän parempaan hrqol-arviointiin ja taloudellisiin arviointiin pediatrisen terveydenhuollossa.

[Tutkimuksen suunnittelu] Prospektiivinen havainnointitutkimus.

[Ensisijaiset tavoitteet] (1) Vertaa EQ-5D-Y-3L: n ja EQ-5D-Y-5L: n psykometristä suorituskykyä (pätevyys, luotettavuus, reagoivuus) kiinalaisessa lasten väestössä. (2) Arvioi erot itsekohtaisten (SC), haastattelijoiden hallinnoimien (IA) ja EQ-5D-Y: n välityspalvelimen versioiden välillä. (3) arvioi, kuinka EQ-5D-Y vertaa PEDSQL: ään lasten HRQOL: n mittaamisessa.

[Toissijaiset tavoitteet] (1) Tutki hoitajan taakkaa ja mahdollisia leviämisvaikutuksia käyttämällä EQ-5D-5L ja EQ-HWB-S. (2) Tutki lastensairauksien vakavuuden, hoitotyypin ja antamismuodon vaikutusta lasten HRQOL -tuloksiin. (3) Tutki eroja HRQOL -mittausominaisuuksissa kolmessa erillisessä lastensairausryhmässä.

[Osallistujat] 360 lasten potilaan hoitajan dyadit, jotka rekrytoitiin kolmesta Kiinan sairaalasta. Tautiryhmiin kuuluvat: keuhkokuume (n = 120), CNS -kiinteät kasvaimet (n = 120) ja immuunitrombosytopeeniset purpura (ITP) (n = 120).

. PEDSQL: ää käytetään vertailuna. Perustutkimus suoritetaan päivänä 1 sairaalan lisäosassa, ja seurantaa tapahtuu vastuuvapauden aikana (≤14 päivää) arvioidaksesi testirenkän luotettavuutta ja reagointikykyä. (2) Laadullinen komponentti: Puolirakenteelliset haastattelut (n = 25) tutkitaan hyväksyttävyyttä, tulkittavuutta ja vastausmalleja.

[Sisällyttämiskriteerit] (1) 5-16-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu keuhkokuume, CNS-kiinteät kasvaimet tai ITP. (2) osallistuvien lasten ensisijaiset hoitajat (vanhemmat/lailliset huoltajat). (3) Kyky suorittaa opintokyselyt mandariinina kiinaksi.

[Tutkimuksen päätepisteet] (1) seurannan arviointien loppuun saattaminen. (2) Riittävä laadullinen ja kvantitatiivinen data HRQOL -instrumenttien psykometristen ominaisuuksien arvioimiseksi.

[Ensisijaiset tulokset] EQ-5D-Y: n psykometrinen arviointi, mukaan lukien: testin uudelleentestaus luotettavuus (luokan sisäinen korrelaatiokertoimet); Rakenteen pätevyys (korrelaatio PEDSQL: n kanssa ja tunnettujen ryhmien pätevyys); Reagoivuus (vaikutus- ja standardisoidut vastekeskiarvot); Hallintotapojen vertailu vaikutuksen määrittämiseksi HRQOL -pisteisiin.

[Toissijaiset tulokset] Hoitajan taakka ja leviämisvaikutukset arvioidaan käyttämällä EQ-5D-5L ja EQ-HWB-S: n hoitajien terveyden ja hyvinvoinnin arvioimiseksi. Korrelaatiot lasten HRQOL: n kanssa tutkivat leviämisvaikutuksia.

. (2) pätevyys: Konvergenssi pätevyys käyttämällä Spearmanin korrelaatiota PEDSQL: n kanssa. (3) Tunnettujen ryhmien pätevyys arvioidaan ANOVA: n ja T-testien kautta. (4) Reaktiivisuus: Cohenin D-efektikoot ja Wilcoxon-allekirjoitetut-arvot testit. (5) Hallintomoodien vertailu: Yleiset lineaariset mallit (GLM) SC: n, IA: n ja välityspalvelimen versioiden vaikutuksen arvioimiseksi HRQOL -pisteisiin. (6) Temaattisessa analyysissä tutkitaan tekijöitä, jotka vaikuttavat kattovaikutuksiin, mukaan lukien vasteen tulkinta ja erilaistumishaasteet, Coreq -ohjeiden mukaisesti. (7) Regressiomallia käytetään analysoimaan hoitajan HRQOL: n ja lasten välinen korrelaatio.

[Levitys] Tämä tutkimus tarjoaa kriittisiä käsityksiä EQ-5D-Y: n suorituskyvystä Kiinassa, mikä ilmoittaa sen tulevalle käytölle lasten terveystutkimuksissa ja taloudellisissa arvioinnissa. Tulokset levitetään vertaisarvioiduilla julkaisuilla ja kansainvälisillä konferensseilla.