Walidacja EQ-5D-Y-3L i EQ-5D-Y-5L dla pacjentów pediatrycznych w Chinach

[Tło badawcze] Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) jest kluczowym wskaźnikiem dobrego samopoczucia u pacjentów pediatrycznych, szczególnie dla osób z przewlekłymi chorobami. EQ-5D-Y-3L i EQ-5D-Y-5L są szeroko stosowanymi narzędziami pomiarowymi HRQOL, ale ich właściwości psychometryczne w chińskich populacjach pediatrycznych pozostają niedoświęte. Zrozumienie, w jaki sposób instrumenty te działają w różnych trybach administracyjnych (samopełkowym, ankieterowie i pełnomocnika) oraz w porównaniu z innymi ustalonymi miarami HRQOL, takimi jak pediatryczna jakość życia (PEDSQL), jest niezbędna do poprawy ich zastosowania w opiece zdrowotnej pediatrycznej. Badanie to ma na celu ocenę ważności, wiarygodności i reakcji instrumentów EQ-5D-Y u dzieci z zapaleniem płuc, guzów stałego ośrodkowego układu nerwowego (CNS) oraz Purpura Pediatryczna (ITP) w zakresie opieki nad zdrowotą pediatryczną.

[Projekt badania] Prospektywne badanie obserwacyjne.

[Podstawowe cele] (1) Porównaj wydajność psychometryczną (ważność, niezawodność, reakcja) EQ-5D-Y-3L i EQ-5D-Y-5L w chińskiej populacji pediatrycznej. (2) Oceń różnice między samodorządkowanymi (SC), adnowerem (IA) i wersjami zastępczymi EQ-5D-Y. (3) Oceń, w jaki sposób EQ-5D-Y porównuje z PEDSQL w pomiarze HRQOL pediatrycznego.

[Cele wtórne] (1) Zbadaj obciążenie opiekuna i potencjalne efekty rozlewu przy użyciu EQ-5D-5L i EQ-HWB-S. (2) Zbadaj wpływ ciężkości choroby dzieci, rodzaju leczenia i trybu administracji na wyniki HRQOL dzieci. (3) Zbadaj różnice we właściwościach pomiaru HRQOL w trzech odrębnych grupach chorób pediatrycznych.

[Uczestnicy] 360 Pediatric Patient-Caregiver Dyads, rekrutowane z trzech szpitali w Chinach. Grupy choroby obejmują: zapalenie płuc (n = 120), guzy litych OUN (n = 120) i purpurę małopłytkową odpornościową (ITP) (n = 120).

[Metody] (1) Ocena ilościowa: Wszyscy uczestnicy ukończą EQ-5D-Y-3L lub EQ-5D-Y-5L, podawane trzema trybami administracji (SC, IA lub Proxy). PEDSQL będzie używany jako komparator. Badanie wyjściowe zostanie zakończone w dniu 1 w Addmission Hospital, a obserwacja nastąpi po wypisie (≤14 dni) w celu oceny wiarygodności i reakcji retexta testu. (2) Składnik jakościowy: wywiady częściowo ustrukturyzowane (n = 25) zbadają akceptowalność, interpretację i wzorce reakcji.

[Kryteria włączenia] (1) Dzieci w wieku 5-16 lat, zdiagnozowane zapalenie płuc, nowotworów stałych OUN lub ITP. (2) Główni opiekunowie (rodzice/opiekunowie prawni) uczestniczących dzieci. (3) Zdolność do wypełnienia kwestionariuszy badań w chińskim mandaryńskim.

[Punkty końcowe badań] (1) Wykończenie ocen kontrolnych. (2) Wystarczające dane jakościowe i ilościowe do oceny właściwości psychometrycznych instrumentów HRQOL.

[Główne wyniki] Ocena psychometryczna EQ-5D-Y, w tym: niezawodność testu-retest (współczynniki korelacji wewnątrzklasowej); Ważność konstruktu (korelacja z ważnością PEDSQL i znanymi grupami); Reaktywność (wielkość efektu i znormalizowane średnie odpowiedzi); Porównanie trybów administracji w celu określenia wpływu na wyniki HRQOL.

[Wtórne wyniki] Obciążenie opiekuna i efekty rozprzestrzeniania się zostaną ocenione za pomocą EQ-5D-5L i EQ-HWB-S w celu oceny zdrowia i dobrego samopoczucia opiekunów. Korelacje z HRQOL dla dzieci zbadają efekty rozlewającego.

[Metody statystyczne] (1) Niezawodność: niezawodność testu-retest za pomocą współczynników korelacji wewnątrzklasowej (ICC) i AC GWET. (2) Ważność: zbieżna ważność za pomocą korelacji Spearmana z PedsQL. (3) Ważność znanych grup oceniana za pomocą testów ANOVA i t. (4) Reaktywność: rozmiary efektu D Cohena i testy Wilcoxona podpisane. (5) Porównanie trybów administracji: uogólnione modele liniowe (GLM) w celu oceny wpływu wersji SC, IA i proxy na wyniki HRQOL. (6) Analiza tematyczna zbada czynniki przyczyniające się do efektów sufitu, w tym wyzwania związane z interpretacją odpowiedzi i różnicowania, zgodnie z wytycznymi Coreq dla rygorystycznych. (7) Model regresji zostanie wykorzystany do analizy korelacji między HRQOL opiekuna a dziećmi.

[Rozpowszechnianie] Badanie to zapewni krytyczne wgląd w wyniki EQ-5D-Y w Chinach, informując o jego przyszłym wykorzystaniu w badaniach zdrowia pediatrycznego i ocenie ekonomiczne. Ustalenia zostaną rozpowszechniane za pomocą recenzowanych publikacji i konferencji międzynarodowych.