Validace EQ-5D-Y-3L a EQ-5D-Y-5L pro dětské pacienty v Číně

[Výzkumné pozadí] Kvalita života související se zdravím (HRQOL) je klíčovým ukazatelem pohody u pediatrických pacientů, zejména u pacientů s chronickými onemocněními. EQ-5D-Y-3L a EQ-5D-Y-5L jsou široce používány nástroje měření HRQOL, ale jejich psychometrické vlastnosti v čínských pediatrických populacích zůstávají podezřelé. Pochopení toho, jak tyto nástroje působí napříč různými podávacími režimy (samokompletní, spravovaný tazatel a proxy) a ve srovnání s jinými zavedenými opatřeními HRQOL, jako je například inventarizace kvality života (PEDSQL), je nezbytné pro zlepšení jejich použití v pediatrické zdravotní péči. Cílem této studie je zhodnotit platnost, spolehlivost a citlivost nástrojů EQ-5D-Y u dětí s pneumonií, pevné nádory centrálního nervového systému (CNS) a imunitní trombocytopenické purpura (ITP) v Číně, což přispívá k lepšímu hodnocení HRQOL a ekonomické hodnocení v dětských zdravotní péči.

[Návrh studie] Prospektivní observační studie.

[Primární cíle] (1) Porovnejte psychometrický výkon (platnost, spolehlivost, citlivost) EQ-5D-Y-3L a EQ-5D-Y-5L v čínské dětské populaci. (2) Vyhodnotit rozdíly mezi samokompletními (SC), spravovanými tazateli (IA) a proxy verzí EQ-5D-Y. (3) Posoudit, jak se EQ-5D-Y porovnává s PEDSQL při měření pediatrického HRQOL.

[Sekundární cíle] (1) Prozkoumejte zátěž pečovatelů a potenciální účinky přelévání pomocí EQ-5D-5L a Eq-HWB-S. (2) Prozkoumejte vliv závažnosti dětské choroby, typu léčby a režimu podání na výsledky HRQOL pro děti. (3) zkoumat rozdíly ve vlastnostech měření HRQOL ve třech odlišných skupinách dětských onemocnění.

[Účastníci] 360 pediatrických dyadů pacientů s pediatrickými pacienty, přijatými ze tří nemocnic v Číně. Mezi skupiny onemocnění patří: pneumonie (n = 120), pevné nádory CNS (n = 120) a imunitní trombocytopenická purpura (ITP) (n = 120).

[Metody] (1) Kvantitativní hodnocení: Všichni účastníci dokončí EQ-5D-Y-3L nebo EQ-5D-Y-5L, podávané prostřednictvím tří podávacích režimů (SC, IA nebo proxy). PEDSQL bude použit jako komparátor. Základní průzkum bude dokončen v den 1 v nemocnici a přidává se při propuštění (≤ 14 dní) pro posouzení spolehlivosti a citlivosti na odezvu testů. (2) Kvalitativní složka: Polostrukturované rozhovory (n = 25) prozkoumají přijatelnost, interpretovatelnost a vzorce odezvy.

[Kritéria pro zařazení] (1) Děti ve věku 5-16 let, diagnostikované pneumonií, pevné nádory CNS nebo ITP. (2) Primární pečovatelé (rodiče/zákonní zástupci) zúčastněných dětí. (3) Schopnost vyplňovat studijní dotazníky v mandarínské čínštině.

[Koncové body studie] (1) Dokončení následných hodnocení. (2) Dostatečné kvalitativní a kvantitativní údaje k vyhodnocení psychometrických vlastností HRQOL Instruments.

[Primární výsledky] Psychometrické vyhodnocení EQ-5D-Y, včetně: spolehlivosti opakovaného testu (korelační koeficienty intraclass); Konstrukční platnost (korelace s pedsql a platnost známých skupin); Citlivost (velikost účinku a standardizovaná reakce); Porovnání režimů správy pro stanovení dopadu na skóre HRQOL.

[Sekundární výsledky] Účinky pečovatele a přelévání budou hodnoceny pomocí EQ-5D-5L a EQ-HWB-S k vyhodnocení zdraví a pohody pečovatelů. Korelace s dětským HRQOL prozkoumají účinky přelévání.

[Statistické metody] (1) Spolehlivost: spolehlivost opakovaného testu prostřednictvím korelačních koeficientů intraclass (ICC) a Gwet's AC. (2) Platnost: Konvergentní platnost pomocí Spearmanovy korelace s PEDSQL. (3) Platnost známých skupin hodnocená prostřednictvím ANOVA a T-testů. (4) Responzita: Cohenovy velikosti efektů D a Wilcoxon testy podepsané. (5) Srovnání režimů podání: Generalizované lineární modely (GLM) pro posouzení dopadu SC, IA a proxy verzí na skóre HRQOL. (6) Tematická analýza prozkoumá faktory přispívající k účinkům stropu, včetně výzev pro interpretaci odpovědí a diferenciačních problémů, podle pokynů Coreq pro přísnost. (7) Regresní model bude použit k analýze korelace mezi HRQOL a dětskými pečovateli.

[Šíření] Tato studie poskytne kritické informace o výkonu EQ-5D-Y v Číně a informuje jeho budoucí využití ve výzkumu pediatrického zdraví a ekonomické hodnocení. Zjištění budou šířena prostřednictvím recenzovaných publikací a mezinárodních konferencí.