このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

運動と脳刺激後の精神生物学的反応

2026年3月12日 更新者:Virginia Commonwealth University
不安障害は、米国で最も一般的なメンタルヘルス診断です。米国の成人の19.1%(女性は23.4%、男性では14.3%)。 さらに、疾病研究の世界的な負担(2010)は、不安障害が障害の6番目の主要な原因であることを発見しました(人生の年は障害とともに生きました)。 これらの衰弱性障害は、日常の状況に対する過度の心配と恐怖、落ち着きのなさ、疲れやすい、集中困難、いらいら、筋肉の緊張、睡眠障害などの身体的症状を特徴としています。 さらに、不安は、うつ病や薬物乱用を含む他の精神障害に関連しています。心血管疾患の危険因子と心血管疾患の割合が高いことに関連しています。早産に関連しています。 これらのデータは、薬物や心理療法など、不安に対する幅広い幅広い治療法の調査につながりました。 しかし、不安障害の病態生理学に関与する複雑なメカニズムの幅およびさまざまな薬物の不利な副作用により、おそらく、かなりの数の個人がこれらの治療に満足のいく反応を持っていません。 これにより、調査員は、不安とその症状を軽減するためのもっともらしい新しい介入を調べることになりました。

調査の概要

詳細な説明

経頭蓋直流刺激(TDCS)は、安価で安全な非侵襲的中央神経調節技術であり、脳の特定の領域を刺激するために利用されており、不安とうつ病を緩和するための有望な結果を示しています。 (1)証拠は、左背外側前頭前野(DLPFC)を介した陽極刺激の投与を支持して、右DLPFC上の神経活動とカソード刺激を励起して、左DLPFCでの2 MAの左DLPFCでの2 MAの二頭系TDCSモンタージュ)を阻害することを支持し、その中で最も効果的なTDCSの治療法(左DLPFC) 「TDCは、薬物や認知行動療法と組み合わせて使用​​すると、より効果的です」。 ただし、TDCの神経生理学的および行動効果を調べた研究の結果は一貫していません。 これは、最高の皮質電流密度が標的電極の下で直接発生しなかった可能性があり、したがってTDCの効果が変化した可能性が高いためです。 高密度TDC(HD-TDCS)は、頭皮にアノードとカソード配置を利用して単方向電流流を生成する従来のTDCと類似していますが、正確さと精度を強化するために、HD-TDCは「4x1リング」モンテージ(4つのコタニードに囲まれた中心電気電極)でより頻繁に頻繁に使用されます。 このHD-TDCSモンタージュは、意図したターゲットサイトに正確な電流を提供し、健康な人間にとっては十分に許容され安全であることがわかっています。 さらに、HD-TDCの利用は、文献における矛盾した結果に関してより大きな明確さを提供し、効果的なHD-TDCS実装戦略を強化する将来の進歩を検討するための作用メカニズムの解明を促進することができます。 HD-TDCS刺激は、活動電位をトリガーすることなく、いくつかのミリボルトによって膜電位を増加させます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Edmund Acevedo
  • 電話番号:(804) 814-4355
  • メール:eoacevedo@vcu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Monique Morton
  • 電話番号:804-828-1948
  • メール:mortonmy@vcu.edu

研究場所

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • Virginia Commonwealth University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な大人
  • 18〜50歳
  • 身体活動準備アンケート(PAR-Q)に同意して完了する
  • 神経障害または精神障害から解放されてください
  • 中枢神経系に影響を与える可能性のある薬を服用していない
  • HD-TDCの禁忌はありません(つまり、 頭部、ペースメーカー、医療上の隆起、発作、頭皮または頭の病変)または生体電気インピーダンス(すなわち、ペースメーカーや埋め込み型除細動器などの電子医療インプラント、および四肢切断)のために金属が埋め込まれていない)
  • タバコ製品(タバコ、葉巻、噛むタバコ)の定期的なユーザーではありません
  • 週に平均10を超えるアルコール飲料を消費しない

除外基準:

  • 中程度の身体活動への参加のためにPAR-Qスクリーニング基準を満たしていない個人は、この研究への参加から除外されます
  • 妊娠している女性はこの研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高密度経頭蓋直流刺激(HD-TDC)
HD-TDC(高解像度経頭蓋直接電流刺激)は、弱さの強度の電流が頭皮の特定の領域を標的とする場合、皮質刺激を引き起こす原理に基づいて、新しい非侵襲的脳刺激(NIBS)技術です。
被験者はHRRの65%で20分間サイクリングエクササイズを完了し、高解像度経頭蓋直流刺激(HD-TDCS)は、小さな電極を使用して弱い電流をスケールに送達する非侵襲的な脳刺激技術です。 経頭蓋直流刺激(TDCS)は、0.5 mAから4 mAのオーダーの弱い直接電流を使用して、基礎となるニューロンを刺激または抑制することにより皮質活動を調節します。
被験者はHRRの65%で20分間サイクリングエクササイズを完了し、その後、偽の高解像度経頭蓋直流刺激(HD-TDCS)は、小さな電極を使用して弱い電流をスケールに送達する非侵襲的な脳刺激技術です。 経頭蓋直流刺激(TDCS)は、0.5 mAから4 mAのオーダーの弱い直接電流を使用して、基礎となるニューロンを刺激または抑制することにより皮質活動を調節します。
運動はありませんが、高解像度経頭蓋直流刺激(HD-TDCS)は、小さな電極を使用して弱い電流をスケールに供給する非侵襲的脳刺激技術です。 経頭蓋直流刺激(TDCS)は、0.5 mAから4 mAのオーダーの弱い直接電流を使用して、基礎となるニューロンを刺激または抑制することにより皮質活動を調節します。
状態と特性の両方の不安を測定するために設計された広く使用されている心理的評価ツール。 4ポイントのリッカートスケールで評価された40の自己報告項目(1 = "ほぼ" to 4 = "ほぼ常に")。 スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。 スコアは、規範データと比較され、典型的な不安または臨床不安の範囲内に該当するかどうかを判断します。
視覚的なアナログスケールの不安(VASA)は、100ミリメートルのラインであり、人々が自分の気持ちを測定するのに役立ちます。 スケールには、左端に「まったく不安ではない」ことを示すマークと、「非常に不安」を示す右端にマークがあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高密度経頭蓋直流刺激(HD-TDCS)の抗不安定性効果を調べます。
時間枠:15日間まで研究所への4回の訪問の完了
HD-TDCの前の身体活動は、身体活動のみとHD-TDCだけの利点を超えて、不安溶解効果を高めます。 したがって、HD-TDCがサブスレッジレベルで活性化する電気経路を緩和する不安に対するPAのプライミング効果を実証します。 不安のための視覚アナログスケール(VAS-anxiety;評価0 =「まったく不安な」= 100 =「私が感じた中で最も不安な」)および同様のVASでチクリング、剛性、麻痺性を評価する他の3つのスケールが投与されます
15日間まで研究所への4回の訪問の完了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血行動態評価
時間枠:15日間まで研究所への4回の訪問の完了
脳血行動態は、ポータライト近赤外分光法(NIRS)デバイスを利用して評価されます。 脳血行動態の変化は、神経活動の変化と空間的および時間的に強く相関しています。 Portalite NIRSシステムは、近赤外光を利用します。これは頭蓋骨と脳に浸透しますが、毛細血管、動脈、および静脈床のヘモグロビン(HB)発色団によって吸収されます。
15日間まで研究所への4回の訪問の完了
HRVパラメーターが取得および計算されます
時間枠:15日間まで研究所への4回の訪問の完了
IHRVパラメーターは、BioPAC Acqknowledgeソフトウェアに含まれるHRV分析関数を使用して計算されます。 通常のハートビート(RMSSD)間の連続した違いの根平均平方は、ミリ秒単位でのハートビート間の各連続した時差を計算することにより得られます。 その後、各値は四角になり、結果は合計の平方根が得られる前に平均化されます。 RMSSDは、HRのビートからビートへの分散を反映しており、HRVに反映されている曖昧に媒介された変化を推定するために使用される主要な時間領域測定です。 さらに、低周波数(LF)および高周波(HF)HRVパラメーターは、絶対電力(MS2)で計算されます。 高周波(HF:0.15-0.4 Hz)は副交感神経活動に関連しており、低周波数(LF:0.04-0.15 Hz)は、副交感神経および交感神経活動の両方に関連しています。
15日間まで研究所への4回の訪問の完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Edmund Acevedo、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月19日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する