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Psychobiologische Reaktionen nach Bewegung und Hirnstimulation

12. März 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Angststörungen sind die häufigste Diagnose der psychischen Gesundheit in den USA. 19,1% der US -Erwachsenen (23,4% für Frauen und 14,3% für Männer). Darüber hinaus ergab die Global Last of Disease Study (2010), dass Angststörungen die sechsthäufigste Ursache der Behinderung waren (Lebensjahre mit Behinderung). Diese schwächenden Störungen sind durch übermäßige Sorge und Angst über alltägliche Situationen und körperliche Symptome gekennzeichnet, einschließlich Unruhe, leicht ermüdender, Schwierigkeiten zu konzentrieren, Reizbarkeit, Muskelverspannungen oder Schlafstörungen. Darüber hinaus ist Angst mit anderen psychischen Störungen verbunden, einschließlich Depressionen und Drogenmissbrauch. ist mit kardiovaskulären Risikofaktoren und einer höheren Rate an Herz -Kreislauf -Erkrankungen verbunden; und bezieht sich auf vorzeitige Sterblichkeit. Diese Daten haben zur Untersuchung einer Breite plausibler Behandlungen für Angstzustände geführt, einschließlich Medikamenten und Psychotherapie. Wahrscheinlich aufgrund der Breite komplexer Mechanismen, die an der Pathophysiologie von Angststörungen und den ungünstigen Nebenwirkungen verschiedener Medikamente beteiligt sind, haben eine beträchtliche Anzahl von Personen keine zufriedenstellende Reaktion auf diese Behandlungen. Dies hat die Ermittler dazu veranlasst, plausible neuartige Interventionen zu untersuchen, um die Angst und ihre Symptome zu lindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs), eine nicht-invasive zentrale neuromodulatorische Technik, die kostengünstig und sicher ist, wurde verwendet, um bestimmte Regionen des Gehirns zu stimulieren, und hat vielversprechende Ergebnisse zur Linderung von Angstzuständen und Depressionen gezeigt. . "TDCs können in Kombination mit Arzneimitteln und kognitiven Verhaltenstherapien wirksamer sein." Ergebnisse aus Studien, die die neurophysiologischen und Verhaltenseffekte von TDCs untersucht haben, sind jedoch nicht konsistent. Dies liegt wahrscheinlich daran, dass die höchste kortikale Stromdichte möglicherweise nicht direkt unter der Zielelektrode aufgetreten ist, wodurch die Auswirkungen von TDCs verändert werden. Hochdichte TDCs (HD-TDCs) ähnelt herkömmliche TDCs, die die Anode- und Kathodenplatzierung auf der Kopfhaut verwenden, um einen unidirektionalen Strom zu erzeugen, um die Präzision und Genauigkeit zu verbessern, HD-TDCs verwenden kleinere Elektroden und am häufigsten in einem "4x1-Ring" -Montage (Center Anode Electrodes-Elektrode-Elektrode-Elektrode-Elektrode-Elektroden-Elektroden-Elektroden. Diese HD-TDCS-Montage liefert einen genauen Strom an der beabsichtigten Zielstelle und wurde für gesunde Menschen gut vertragen und sicher. Darüber hinaus kann die Nutzung von HD-TDCs die Aufklärung von Wirkmechanismen erleichtern, die in der Literatur eine größere Klarheit in Bezug auf diskrepante Ergebnisse und die Berücksichtigung zukünftiger Fortschritte bei der Verbesserung effektiver HD-TDCs-Implementierungsstrategien ermöglichen. Die HD-TDCS-Stimulation erhöht das Membranpotential um mehrere Millivolts, ohne ein Aktionspotential auszulösen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene
  • 18 bis 50 Jahre alt
  • Zustimmung und Ausfüllen eines Fragebogens zur Bereitschaft von körperlicher Aktivität (Par-Q)
  • frei von einer neurologischen oder psychiatrischen Störung sein
  • NICHT Medikamente einnehmen, die das Zentralnervensystem beeinflussen könnten
  • keine Kontraindikation für HD-TDCs (d.h. Nicht im Kopf, Herzschrittmacher, medizinischen Beulen, Anfälle, Läsionen auf Kopfhaut oder Kopf) oder für bioelektrische Impedanz (d. H. Elektronisches medizinisches Implantat wie ein Herzschrittmacher oder implantierbar
  • Nicht regelmäßige Benutzer von Tabakprodukten (Zigaretten, Zigarren, Kautabak) sein)
  • Nicht durchschnittlich mehr als zehn alkoholische Getränke pro Woche verbrauchen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Par-Q-Sc-Screening-Kriterien für die Teilnahme an mäßiger körperlicher Aktivität nicht erfüllen, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen
  • Schwangere Frauen werden von dieser Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle Dichtestimulation mit hoher Dichte (HD-TDCs)
HD-TDCs (hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation) ist eine neuartige Nicht-invasive Hirnstimulation (NIBs) -Technik, die auf dem Prinzip basiert, dass, wenn schwache Intensität elektrische Ströme auf bestimmte Bereiche der Kopfhaut abzielen, die zugrunde liegende kortikale Stimulation verursachen.
Sonstiges: Zyklusübungen bei 65% der HRR für 20 Minuten, gefolgt von HD-TDCs (Übung + HD-TDCs)
Das Probanden wird 20 Minuten lang eine Fahrradübung bei 65% der HRR abschließen. Anschließend ist eine hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation (HD-TDCs) eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik, die kleine Elektroden verwendet, um schwache elektrische Ströme auf die Skala zu liefern. Die transkranielle Direktstromstimulation (TDCs) verwendet schwache direkte Ströme in der Größenordnung von 0,5 mA bis 4 Ma, um die kortikale Aktivität zu modulieren, indem die zugrunde liegenden Neuronen aufregend oder unterdrückt werden.
Sonstiges: Fahrradübung bei 65% der HRR-Übung, gefolgt von Sham HD-TDCs (Übung + Sham TDCs)
Das Probanden wird 20 Minuten lang eine Fahrradübung bei 65% der HRR abschließen. Anschließend ist eine scheinige transkranielle Gleichstromstimulation (HD-TDCs) eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik, die kleine Elektroden verwendet, um schwache elektrische Ströme auf die Skala zu liefern. Die transkranielle Direktstromstimulation (TDCs) verwendet schwache direkte Ströme in der Größenordnung von 0,5 mA bis 4 Ma, um die kortikale Aktivität zu modulieren, indem die zugrunde liegenden Neuronen aufregend oder unterdrückt werden.
Sonstiges: Keine Übung gefolgt von HD-TDCs (keine Übung + HD-TDCs).
Keine Übung, sondern eine hochauflösende transkranielle Direktstimulation (HD-TDCs) ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik, die kleine Elektroden verwendet, um schwache elektrische Ströme auf der Skala zu liefern. Die transkranielle Direktstromstimulation (TDCs) verwendet schwache direkte Ströme in der Größenordnung von 0,5 mA bis 4 Ma, um die kortikale Aktivität zu modulieren, indem die zugrunde liegenden Neuronen aufregend oder unterdrückt werden.
Sonstiges: Staatliche Angstinventarin
Ein weit verbreitetes psychologisches Bewertungsinstrument, mit dem sowohl die Angst- als auch die Merkmalsangst gemessen werden sollen. 40 Selbstberichtsartikel, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (1 = "fast nie" bis 4 = "fast immer"). Höhere Werte weisen auf höhere Angstzustände hin. Die Bewertungen werden mit normativen Daten verglichen, um festzustellen, ob sie in den Bereich typischer oder klinischer Angstzustände fallen.
Sonstiges: Visuelle analoge Skala für Angstzustände
Die visuelle analoge Skala für Angst (VASA) ist eine 100-Millimeter-Linie, die den Menschen hilft, zu messen, wie ängstlich sie sich fühlen. Die Skala hat eine Marke am linken Ende, die "überhaupt nicht ängstlich" und eine Marke am rechten Ende anzeigt, die "sehr ängstlich" anzeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die anxiolytischen Wirkungen einer transkraniellen Dichtestimulation mit hoher Dichte (HD-TDCs) mit körperlicher Aktivität (PA) "primiert".
Zeitfenster: Fertigstellung von 4 Besuchen im Forschungslabor bis zu 15 Tage
Die körperliche Aktivität vor HD-TDCs erhöht die anxiolytischen Wirkungen über die Vorteile der körperlichen Aktivität allein und HD-TDCs allein. Daher demonstrieren Sie einen Priming-Effekt von PA auf die Angst, die elektrische Wege lindert, die HD-TDCs auf dem Unterschwellenwert aktiviert. Visuelle analoge Skala für Angst (Vas-Angst; Bewertung von 0 = "überhaupt nicht ängstlich" bis 100 = "Die ängstlichste, die ich je gefühlt habe") und drei andere Skalen, die Kribbeln, Steifheit und Taubheit bewerten, werden mit einem ähnlichen VAS verabreicht
Fertigstellung von 4 Besuchen im Forschungslabor bis zu 15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Hämodynamik der zerebralen Hämodynik
Zeitfenster: Fertigstellung von 4 Besuchen im Forschungslabor bis zu 15 Tage
Die zerebrale Hämodynamik wird unter Verwendung eines Portalit-Near-Infrared-Spektroskopie-Geräts (NIRS) bewertet. Änderungen der zerebralen Hämodynamik sind sowohl räumlich als auch zeitlich stark korreliert, wobei die neuronalen Aktivität verändert wird. Das Portalit-NIRS-System nutzt nahezu Infrarotlicht, das in den Schädel und das Gehirn eindringt, aber von Hämoglobin (HB) -Cromophoren in Kapillar-, Arteriolar- und Venularenbetten absorbiert wird
Fertigstellung von 4 Besuchen im Forschungslabor bis zu 15 Tage
HRV -Parameter werden erworben und berechnet
Zeitfenster: Fertigstellung von 4 Besuchen im Forschungslabor bis zu 15 Tage
Die IHRV -Parameter werden unter Verwendung der in der Biopac ACQQQWEIDGE -Software enthaltenen HRV -Analysefunktion berechnet. Das Quadrat der aufeinanderfolgenden Unterschiede zwischen normalen Heartschlägen (RMSSD) wird durch Berechnung jeder aufeinanderfolgenden Zeitunterschiede zwischen Herzschlägen in Millisekunden erhalten. Dann ist jeder der Werte quadratisch und das Ergebnis wird gemittelt, bevor die Quadratwurzel der Gesamtsumme erhalten wird. Die RMSSD spiegelt die Beat-to-Beat-Varianz des HR wider und ist die primäre Zeit-Domänen-Maßnahme, mit der die in HRV reflektierten vagal vermittelten Veränderungen geschätzt werden. Zusätzlich werden niedrige HRV -Parameter mit niedriger Frequenz (LF) und Hochfrequenz (HF) in absoluter Leistung (MS2) berechnet. Hochfrequenz (HF: 0,15-0,4 Hz) ist mit der parasympathischen Aktivität verbunden, und die niedrige Frequenz (LF: 0,04 - 0,15 Hz) ist sowohl mit parasympathischer als auch mit sympathischer Aktivität zusammenhängen, da sie die Baroreflex -vermittelte Modulation des autonomen Nervensystems (ANS) darstellen kann.
Fertigstellung von 4 Besuchen im Forschungslabor bis zu 15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Ermittler

  • Hauptermittler: Edmund Acevedo, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20031307

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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