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Risposte psicobiologiche a seguito dell'esercizio fisico e della stimolazione cerebrale

12 marzo 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
I disturbi d'ansia sono la diagnosi di salute mentale più comune negli Stati Uniti; 19,1% degli adulti statunitensi (23,4% per le femmine e il 14,3% per i maschi). Inoltre, il Global Burden of Disease Study (2010) ha scoperto che i disturbi d'ansia erano la sesta principale causa di disabilità (anni di vita vissuti con disabilità). Questi disturbi debilitanti sono caratterizzati da eccessive preoccupazione e paura per situazioni quotidiane e sintomi fisici tra cui irrequietezza, essere facilmente affaticato, difficoltà a concentrarsi, irritabilità, tensione muscolare o disturbo del sonno. Inoltre, l'ansia è legata ad altri disturbi mentali tra cui depressione e abuso di sostanze; è associato a fattori di rischio di malattie cardiovascolari e un tasso più elevato di malattie cardiovascolari; ed è correlato alla mortalità prematura. Questi dati hanno portato allo studio di un'ampiezza di trattamenti plausibili per l'ansia, compresi i farmaci e la psicoterapia. Tuttavia, probabilmente a causa dell'ampiezza di meccanismi complessi coinvolti nella fisiopatologia dei disturbi d'ansia e degli effetti collaterali sfavorevoli di vari farmaci, un numero considerevole di individui non ha una risposta soddisfacente a questi trattamenti. Ciò ha portato gli investigatori a esaminare nuovi plausibili interventi per alleviare l'ansia e i suoi sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione transcranica di corrente continua (TDC), una tecnica neuromodulatoria centrale non invasiva che è economica e sicura, è stata utilizzata per stimolare le regioni specifiche del cervello e ha dimostrato risultati promettenti per alleviare l'ansia e la depressione. (1) evidence supports the administration of anodal stimulation over the left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) to excite neuronal activity and cathodal stimulation over the right DLPFC to inhibit activity (a bicephalic tDCS montage with 2 mA of stimulation at the left DLPFC) as the most effective tDCS treatment to alleviate anxiety in humans and (2) that "I TDC possono essere più efficaci se usati in combinazione con farmaci e terapie cognitive comportamentali". Tuttavia, i risultati di studi che hanno esaminato gli effetti neurofisiologici e comportamentali dei TDC non sono coerenti. Ciò è probabilmente dovuto al fatto che la più alta densità di corrente corticale potrebbe non essersi verificata direttamente sotto l'elettrodo target, alterando così gli effetti dei TDC. I TDC ad alta densità (HD-TDC) sono simili ai TDC convenzionali che utilizzano l'anodo e il posizionamento del catodo sul cuoio capelluto per produrre un flusso di corrente unidirezionale, tuttavia, per migliorare la precisione e l'accuratezza, HD-TDCS utilizza elettrodi più piccoli e più spesso in un montage "anello 4x1 (elettrodi centrale circondati da quattro elettrodi di restituzione di cartodi). Questo montaggio HD-TDCS fornisce una corrente precisa al sito target previsto ed è risultato ben tollerato e sicuro per gli esseri umani sani. Inoltre, l'utilizzo di HD-TDCS può facilitare la chiacchiere di meccanismi di azione che possono fornire una maggiore chiarezza in merito ai risultati discrepanti in letteratura e per considerare i futuri progressi nel migliorare le strategie di attuazione di HD-TDCS efficaci. La stimolazione HD-TDCS aumenta il potenziale di membrana di diversi millivolt senza innescare un potenziale d'azione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani
  • dai 18 ai 50 anni
  • Consenso e completare un questionario sulla prontezza dell'attività fisica (Par-Q)
  • Sii libero da qualsiasi disturbo neurologico o psichiatrico
  • non assumere alcun farmaco che possa influenzare il sistema nervoso centrale
  • non avere alcuna controindicazione per HD-TDCS (ad es. Non avere il metallo impiantato nella testa, pacemaker, dossi medici, convulsioni, lesioni sul cuoio capelluto o testa) o per impedenza bioelettrica (cioè impianto medico elettronico, come un pacemaker o defibrillatore cardioverter impiantabile) e amputazione degli arti)
  • Non essere utenti regolari di prodotti del tabacco (sigarette, sigari, tabacco da masticare)
  • non consumare una media di più di dieci bevande alcoliche a settimana

Criteri di esclusione:

  • Le persone che non soddisfano i criteri di screening par-Q per la partecipazione a un'attività fisica moderata saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio
  • Le donne incinte saranno escluse da questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione transcranica di corrente transcranica ad alta densità (HD-TDCS)
Gli HD-TDC (stimolazione transcranica a corrente transcranica ad alta definizione) è una nuova tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS) basata sul principio secondo cui quando le correnti elettriche di intensità di debolezza sono prese di mira su aree specifiche del cuoio capelluto, causano una stimolazione corticale sottostante.
Altro: Esercizio di ciclismo al 65% di HRR per 20 minuti seguito da HD-TDCS (esercizio + HD-TDC)
Il soggetto completerà un esercizio di ciclismo al 65% di HRR per 20 minuti e quindi una stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione (HD-TDC) è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva che utilizza piccoli elettrodi per fornire correnti elettriche deboli sulla scala. La stimolazione transcranica di corrente continua (TDC) utilizza correnti dirette deboli dell'ordine da 0,5 mA a 4 Ma per modulare l'attività corticale o sopprimendo i neuroni sottostanti.
Altro: Esercizio di ciclismo al 65% dell'esercizio di HRR seguito da HD-TDCS sham (esercizio + tdcs sham)
Il soggetto completerà un esercizio di ciclismo al 65% di HRR per 20 minuti e quindi una stimolazione transcranica di corrente transcranica ad alta definizione (HD-TDCS) è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva che utilizza piccoli elettrodi per fornire correnti elettriche deboli sulla scala. La stimolazione transcranica di corrente continua (TDC) utilizza correnti dirette deboli dell'ordine da 0,5 mA a 4 Ma per modulare l'attività corticale o sopprimendo i neuroni sottostanti.
Altro: Nessun esercizio seguito da HD-TDCS (nessun esercizio + HD-TDC).
Nessun esercizio ma una stimolazione transcranica di corrente transcranica ad alta definizione (HD-TDC) è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva che utilizza piccoli elettrodi per fornire correnti elettriche deboli alla scala. La stimolazione transcranica di corrente continua (TDC) utilizza correnti dirette deboli dell'ordine da 0,5 mA a 4 Ma per modulare l'attività corticale o sopprimendo i neuroni sottostanti.
Altro: Inventario dell'ansia di stato
Uno strumento di valutazione psicologica ampiamente utilizzato progettato per misurare l'ansia dello stato e del tratto. 40 oggetti di auto-relazione classificati su una scala Likert a 4 punti (1 = "quasi mai" a 4 = "quasi sempre"). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia. I punteggi vengono confrontati con i dati normativi per determinare se rientrano nell'intervallo di ansia tipica o clinica.
Altro: Scala analogica visiva per l'ansia
La scala analogica visiva per l'ansia (VASA) è una linea di 100 millimetri che aiuta le persone a misurare quanto si sentono ansiosi. La scala ha un segno sull'estremità sinistra che indica "per niente ansioso" e un segno all'estremità destra che indica "molto ansioso".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esamina gli effetti ansiolitici della stimolazione transcranica di corrente transcranica ad alta densità (HD-TDC) "innescato" con attività fisica (PA)
Lasso di tempo: Completamento di 4 visite al laboratorio di ricerca fino a 15 giorni
L'attività fisica prima degli HD-TDC migliorerà gli effetti ansiolitici oltre i benefici dell'attività fisica da soli e solo HD-TDCS. Pertanto, dimostrando un effetto di innesco di PA sull'ansia alleviando i percorsi elettrici che gli HD-TDC si attivano a livello di sottoboscenza. Scala analogica visiva per l'ansia (vas-ansia; valutazione da 0 = "per niente ansioso" a 100 = "il più ansioso che abbia mai sentito") e altre tre scale che valutano formicolio, rigidità e intorpidimento saranno somministrate con un VAS simile
Completamento di 4 visite al laboratorio di ricerca fino a 15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'emodinamica cerebrale
Lasso di tempo: Completamento di 4 visite al laboratorio di ricerca fino a 15 giorni
L'emodinamica cerebrale sarà valutata utilizzando un dispositivo NIRS (Porlite Near Infraring Spectroscopy). I cambiamenti nell'emodinamica cerebrale sono fortemente correlati, sia spazialmente che temporalmente, con cambiamenti nell'attività neurale. Il sistema Porlite NIRS utilizza la luce del vicino infrarosso, che penetra nel cranio e al cervello ma è assorbito da cromofori di emoglobina (Hb) in letti capillari, arteriolari e venulari
Completamento di 4 visite al laboratorio di ricerca fino a 15 giorni
I parametri HRV verranno acquisiti e calcolati
Lasso di tempo: Completamento di 4 visite al laboratorio di ricerca fino a 15 giorni
I parametri IHRV verranno calcolati utilizzando la funzione di analisi HRV inclusa nel software BIOPAC ACQKnowledge. Il quadrato medio radicale di differenze successive tra i normali battiti cardiaci (RMSSD) si ottiene calcolando ogni differenza di tempo successiva tra i battiti cardiaci nei millisecondi. Quindi, ciascuno dei valori è quadrato e il risultato viene mediato prima che si ottenga la radice quadrata del totale. L'RMSSD riflette la varianza da beat-to-beat nelle risorse umane ed è la misura primaria del dominio del tempo utilizzato per stimare i cambiamenti vagalmente mediati riflessi nell'HRV. Inoltre, i parametri HRV a bassa frequenza (LF) e ad alta frequenza (HF) saranno calcolati in potenza assoluta (MS2). Alta frequenza (HF: 0,15-0,4 Hz) è associato all'attività parasimpatica e alla bassa frequenza (LF: 0,04 - 0,15 Hz) è correlato all'attività sia parasimpatica che simpatica, in quanto può rappresentare la modulazione del sistema nervoso autonomo mediato da baroreflex (ANS).
Completamento di 4 visite al laboratorio di ricerca fino a 15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Edmund Acevedo, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20031307

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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