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Respuestas psicobiológicas después del ejercicio y la estimulación cerebral

12 de marzo de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Los trastornos de ansiedad son el diagnóstico de salud mental más común en los Estados Unidos; 19.1% de los adultos estadounidenses (23.4% para mujeres y 14.3% para hombres). Además, el Estudio Global de Bolden de Enfermedades (2010) encontró que los trastornos de ansiedad eran la sexta causa principal de discapacidad (años de vida vividos con discapacidad). Estos trastornos debilitantes se caracterizan por la preocupación excesiva y el miedo sobre las situaciones cotidianas, y los síntomas físicos que incluyen inquietud, ser fácilmente fatigado, dificultad para concentrarse, irritabilidad, tensión muscular o trastornos del sueño. Además, la ansiedad está vinculada a otros trastornos mentales, incluidos la depresión y el abuso de sustancias; está asociado con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular y una mayor tasa de enfermedad cardiovascular; y está relacionado con la mortalidad prematura. Estos datos han llevado a la investigación de una amplitud de tratamientos plausibles para la ansiedad, incluidos los medicamentos y la psicoterapia. Sin embargo, probablemente debido a la amplitud de mecanismos complejos involucrados en la fisiopatología de los trastornos de ansiedad y los efectos secundarios desfavorables de varios medicamentos, un número considerable de individuos no tiene una respuesta satisfactoria a estos tratamientos. Esto ha llevado a los investigadores a examinar nuevas intervenciones plausibles para aliviar la ansiedad y sus síntomas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estimulación de corriente continua transcraneal (TDCS), una técnica neuromoduladora central no invasiva que es económica y segura, se ha utilizado para estimular regiones específicas del cerebro y ha demostrado resultados prometedores para aliviar la ansiedad y la depresión. (1) La evidencia respalda la administración de la estimulación anódica sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) para excitar la actividad neuronal y la estimulación catodal sobre el DLPFC correcto para inhibir la actividad (un montaje de TDCS bicefálico con 2 mA de estimulación en el DLPFC izquierdo) como el tratamiento con TDCS más efectivo en el tratamiento con TDCS en el tratamiento de TDCS en el altinio de los TDCS en el Humans y (2) (2) (2) (2). "Los TDC pueden ser más efectivos cuando se usan en combinación con medicamentos y terapias cognitivas conductuales". Sin embargo, los resultados de los estudios que han examinado los efectos neurofisiológicos y conductuales de los TDC no son consistentes. Esto es probable porque la densidad de corriente cortical más alta puede no haber ocurrido directamente bajo el electrodo objetivo, alterando así los efectos de los TDC. Los TDCS de alta densidad (HD-TDC) son similares a los TDC convencionales que utilizan la colocación de ánodos y cátodos en el cuero cabelludo para producir un flujo de corriente unidireccional, sin embargo, para mejorar la precisión y la precisión, HD-TDCS utiliza electrodos más pequeños y con mayor frecuencia en un montage "4X1" (anódico central anódico rodeado por cuatro electrodos de retorno). Este montaje HD-TDCS ofrece una corriente precisa al sitio objetivo previsto y se ha encontrado que es bien tolerado y seguro para humanos sanos. Además, la utilización de HD-TDC puede facilitar la aclaración de mecanismos de acción que pueden proporcionar una mayor claridad con respecto a los resultados discrepantes en la literatura y para considerar futuros avances para mejorar las estrategias efectivas de implementación de HD-TDCS. La estimulación HD-TDCS aumenta el potencial de membrana en varios milivoltios sin desencadenar un potencial de acción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Edmund Acevedo
  • Número de teléfono: (804) 814-4355
  • Correo electrónico: eoacevedo@vcu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Monique Morton
  • Número de teléfono: 804-828-1948
  • Correo electrónico: mortonmy@vcu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contacto:
          • Edmund Acevedo, PhD
          • Número de teléfono: 804-828-1948
          • Correo electrónico: eoacevedo@vcu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos
  • de 18 a 50 años
  • consentimiento y completar un cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
  • estar libre de cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico
  • no tomar ningún medicamento que pueda afectar el sistema nervioso central
  • no tener ninguna contraindicación para HD-TDC (es decir, No tener metal implantado en la cabeza, marcapasos, protuberancias médicas, convulsiones, lesiones en el cuero cabelludo o cabeza) o para impedancia bioeléctrica (es decir, implante médico electrónico, como un marcapasos o desfibrilador cardioversador implantable y amputación de las extremidades)
  • No sean usuarios habituales de productos de tabaco (cigarrillos, cigarros, tabaco de masticación)
  • no consumir un promedio de más de diez bebidas alcohólicas por semana

Criterios de exclusión:

  • Las personas que no cumplan con los criterios de detección de PAR-Q para participar en actividad física moderada serán excluidos de participar en este estudio
  • Las mujeres embarazadas estarán excluidas de este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación de corriente continua transcraneal de alta densidad (HD-TDC)
Los HD-TDC (estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición) es una nueva técnica de estimulación cerebral no invasiva (NIBS) basada en el principio de que cuando las corrientes eléctricas de intensidad débil se dirigen a áreas específicas del cuero cabelludo, causan estimulación cortical subyacente.
El sujeto completará un ejercicio de ciclismo al 65% de la RRR durante 20 minutos y luego una estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (HD-TDCS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que utiliza pequeños electrodos para administrar corrientes eléctricas débiles a la escala. La estimulación de la corriente continua transcraneal (TDCS) utiliza corrientes directas débiles del orden de 0.5 mA a 4 mA para modular la actividad cortical al emocionar o suprimir las neuronas subyacentes.
El sujeto completará un ejercicio de ciclismo al 65% de la RRR durante 20 minutos y luego una simulada estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (HD-TDCS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que utiliza pequeños electrodos para administrar corrientes eléctricas débiles a la escala. La estimulación de la corriente continua transcraneal (TDCS) utiliza corrientes directas débiles del orden de 0.5 mA a 4 mA para modular la actividad cortical al emocionar o suprimir las neuronas subyacentes.
Sin ejercicio, sino una estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (HD-TDCS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que utiliza electrodos pequeños para administrar corrientes eléctricas débiles a la escala. La estimulación de la corriente continua transcraneal (TDCS) utiliza corrientes directas débiles del orden de 0.5 mA a 4 mA para modular la actividad cortical al emocionar o suprimir las neuronas subyacentes.
Una herramienta de evaluación psicológica ampliamente utilizada diseñada para medir la ansiedad del estado y los rasgos. 40 elementos de autoinforme clasificados en una escala Likert de 4 puntos (1 = "casi nunca" a 4 = "casi siempre"). Los puntajes más altos indican niveles más altos de ansiedad. Los puntajes se comparan con los datos normativos para determinar si caen dentro del rango de ansiedad típica o clínica.
La escala analógica visual para la ansiedad (VASA) es una línea de 100 milímetros que ayuda a las personas a medir cuán ansiosos se sienten. La escala tiene una marca en el extremo izquierdo que indica "nada ansioso" y una marca en el extremo derecho que indica "muy ansioso".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examine los efectos ansiolíticos de la estimulación de corriente continua transcraneal de alta densidad (HD-TDC) "preparado" con actividad física (PA)
Periodo de tiempo: Finalización de 4 visitas al laboratorio de investigación hasta 15 días
La actividad física antes de los HD-TDC mejorará los efectos ansiolíticos más allá de los beneficios de la actividad física solo y los HD-TDC por sí solo. Por lo tanto, demostrando un efecto de cebado de PA en la ansiedad que alivia las vías eléctricas que HD-TDCS activa a nivel de subcoldio. Escala analógica visual para la ansiedad (anxiedad VAS; calificación de 0 = "nada ansioso" a 100 = "el más ansioso que he sentido") y otras tres escalas que evalúan el hormigueo, la rigidez y el entumecimiento se administrarán con un VAS similar
Finalización de 4 visitas al laboratorio de investigación hasta 15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de hemodinámica cerebral
Periodo de tiempo: Finalización de 4 visitas al laboratorio de investigación hasta 15 días
La hemodinámica cerebral se evaluará utilizando un dispositivo de espectroscopía de infrarrojo cercano de portalite (NIRS). Los cambios en la hemodinámica cerebral están fuertemente correlacionadas, tanto espacial como temporalmente, con cambios en la actividad neuronal. El sistema Portalite NIRS utiliza la luz infrarroja cercana, que penetra el cráneo y el cerebro, pero es absorbido por cromóforos de hemoglobina (Hb) en lechos capilares, arteriolar y venulares
Finalización de 4 visitas al laboratorio de investigación hasta 15 días
Se adquirirán y calcularán los parámetros de HRV
Periodo de tiempo: Finalización de 4 visitas al laboratorio de investigación hasta 15 días
Los parámetros de IHRV se calcularán utilizando la función de análisis HRV incluida en el software BioPac Acqknowledge. El cuadrado medio de la raíz de las diferencias sucesivas entre los latidos normales (RMSSD) se obtiene calculando cada diferencia de tiempo sucesiva entre latidos en los milisegundos. Luego, cada uno de los valores se cuadra y el resultado se promedia antes de que se obtenga la raíz cuadrada del total. El RMSSD refleja la varianza de latido a ritmo en la FC y es la medida principal de dominio de tiempo utilizado para estimar los cambios mediados por vagabundos reflejados en el HRV. Además, los parámetros de HRV de baja frecuencia (LF) y alta frecuencia (HF) se calcularán en potencia absoluta (MS2). Alta frecuencia (HF: 0.15-0.4 Hz) se asocia con la actividad parasimpática y la baja frecuencia (LF: 0.04 - 0.15 Hz) está relacionado con la actividad parasimpática y simpática, ya que puede representar la modulación del sistema nervioso autónomo (ANS) mediado por barorreflex.
Finalización de 4 visitas al laboratorio de investigación hasta 15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Edmund Acevedo, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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