Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje psychobiologiczne po wysiłku i stymulacji mózgu

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Zaburzenia lękowe są najczęstszą diagnozą zdrowia psychicznego w USA; 19,1% dorosłych w USA (23,4% dla kobiet i 14,3% dla mężczyzn). Ponadto globalne badanie obciążenia chorobowego (2010) wykazało, że zaburzenia lękowe były szóstą wiodącą przyczyną niepełnosprawności (lata życia z niepełnosprawnością). Te wyniszczające zaburzenia charakteryzują się nadmiernym zmartwieniem i strachem przed codziennymi sytuacjami oraz objawami fizycznymi, w tym niepokojem, łatwym zmęczeniem, trudnościami, drażliwością, napięciem mięśni lub zaburzeń snu. Ponadto lęk wiąże się z innymi zaburzeniami psychicznymi, w tym depresją i nadużywaniem substancji; jest związany z czynnikami ryzyka choroby sercowo -naczyniowej i wyższym wskaźnikiem chorób sercowo -naczyniowych; i jest związany z przedwczesną śmiertelnością. Dane te doprowadziły do ​​zbadania szerokości wiarygodnych metod leczenia lęku, w tym leków i psychoterapii. Jednak prawdopodobnie ze względu na szerokość złożonych mechanizmów zaangażowanych w patofizjologię zaburzeń lękowych i niekorzystne skutki uboczne różnych leków, znaczna liczba osób nie ma zadowalającej odpowiedzi na te zabiegi. Doprowadziło to badaczy do zbadania wiarygodnych nowych interwencji w celu złagodzenia lęku i jego objawów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDCS), nieinwazyjna centralna technika neuromodulacyjna, która jest niedroga i bezpieczna, została wykorzystana do stymulowania określonych obszarów mózgu i wykazała obiecujące wyniki łagodzenia lęku i depresji. (1) Dowody potwierdzają podawanie stymulacji anodalnej przez lewą grzbietowo -boczną kory przedczołowe (DLPFC) w celu wzbudzenia aktywności neuronalnej i stymulacji katodalnej nad prawym DLPFC w celu hamowania aktywności (bicephaliczne TDCS z 2 MA stymulacji w lewym DLPFC) jako najdokładniejszego leczenia TDCS w celu uzależnienia od lęku w ludziach i 2). „TDC mogą być bardziej skuteczne, gdy są stosowane w połączeniu z lekami i poznawczymi terapiami behawioralnymi”. Jednak wyniki badań, w których zbadano neurofizjologiczne i behawioralne działanie TDCS, nie są spójne. Jest to prawdopodobne, ponieważ najwyższa gęstość prądu korowego mogła nie wystąpić bezpośrednio pod elektrodą docelową, zmieniając w ten sposób skutki TDC. TDC o wysokiej gęstości (HD-TDC) są podobne do konwencjonalnych TDC z wykorzystaniem anody i katody na skórze głowy w celu wytworzenia jednokierunkowego przepływu prądu, jednak w celu zwiększenia precyzji i dokładności elektrod HD-TDC wykorzystuje mniejsze elektrody i najczęściej w „Pierścieniu 4x1” (środkowa elektrodę anodową otaczającą cztery powracające elektrody katodowe). Ten montaż HD-TDCS zapewnia precyzyjny prąd w zamierzonym miejscu docelowym i okazał się dobrze tolerowany i bezpieczny dla zdrowych ludzi. Ponadto wykorzystanie HD-TDC może ułatwić wyjaśnienie mechanizmów działania, które mogą zapewnić większą przejrzystość w zakresie rozbieżnych wyników w literaturze i rozważenia przyszłych postępów w zwiększaniu skutecznych strategii wdrażania HD-TDCS. Stymulacja HD-TDCS zwiększa potencjał błony przez kilka miliWoltów bez wyzwalania potencjału czynnościowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowie dorośli
  • w wieku od 18 do 50
  • Zgoda i wypełnij kwestionariusz gotowości aktywności fizycznej (PAR-Q)
  • Bądź wolny od każdego zaburzenia neurologicznego lub psychiatrycznego
  • nie przyjmuje żadnych leków, które mogłyby wpłynąć na ośrodkowy układ nerwowy
  • nie ma żadnego przeciwwskazania do HD-TDC (tj. Brak wszczepiania metalu w głowę, rozrusznik serca, nierówności medyczne, drgawki, zmiany na skórze głowy lub głowie) lub impedancji bioelektrycznej (tj. Elektroniczny implant medyczny, taki jak rozrusznik serca lub wszczepialny defibrylator kardiovertera oraz amputacja kończyn)
  • Nie bądź regularnymi użytkownikami produktów tytoniowych (papierosy, cygara, żucie tytoniu)
  • nie spożywaj średnio więcej niż dziesięciu napojów alkoholowych tygodniowo

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie spełniają kryteriów kontroli PAR-Q dla uczestnictwa w umiarkowanej aktywności fizycznej, zostaną wykluczone z uczestnictwa w tym badaniu
  • kobiety, które są w ciąży, zostaną wykluczone z tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego o wysokiej gęstości (HD-TDC)
HD-TDCS (stymulacja prądu przezczółkową o wysokiej rozdzielczości) jest nową techniką nieinwazyjną stymulacją mózgu (NIBS) opartą na zasadzie, że gdy słabe intensywność prądów elektrycznych są ukierunkowane na określone obszary skóry głowy, powodują stymulację korową.
Inny: Ćwiczenie rowerowe na 65% HRR przez 20 minut, a następnie HD-TDCS (ćwiczenie + HD-TDC)
Pacjent ukończy ćwiczenie rowerowe na 65% HRR przez 20 minut, a następnie stymulacja prądu stałego o wysokiej rozdzielczości (HD-TDCS) jest nieinwazyjną techniką stymulacji mózgu, która wykorzystuje małe elektrody do dostarczania słabych prądów elektrycznych na skalę. Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDCS) wykorzystuje słabe bezpośrednie prądy rzędu 0,5 mA do 4 Ma do modulowania aktywności korowej poprzez ekscytujące lub tłumiące neurony leżące u podstaw.
Inny: Ćwiczenie rowerowe przy 65% ​​ćwiczeń HRR, a następnie pozorowane HD-TDCS (ćwiczenie + pozorne TDC)
Osobnik zakończy ćwiczenie rowerowe na 65% HRR przez 20 minut, a następnie pozorowana przezczranowa stymulacja prądu w wysokiej rozdzielczości (HD-TDCS) jest nieinwazyjną techniką stymulacji mózgu, która wykorzystuje małe elektrody do dostarczania słabych prądów elektrycznych do skali. Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDCS) wykorzystuje słabe bezpośrednie prądy rzędu 0,5 mA do 4 Ma do modulowania aktywności korowej poprzez ekscytujące lub tłumiące neurony leżące u podstaw.
Inny: Brak ćwiczeń, a następnie HD-TDCS (brak ćwiczeń + HD-TDCS).
Brak ćwiczeń, ale stymulacja przezczaszkowa prądu w wysokiej rozdzielczości (HD-TDCS) jest nieinwazyjną techniką stymulacji mózgu, która wykorzystuje małe elektrody do dostarczania słabych prądów elektrycznych na skalę. Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDCS) wykorzystuje słabe bezpośrednie prądy rzędu 0,5 mA do 4 Ma do modulowania aktywności korowej poprzez ekscytujące lub tłumiące neurony leżące u podstaw.
Inny: Zapasy lęku stanowego
Powszechnie stosowane narzędzie oceny psychologicznej zaprojektowane do pomiaru lęku zarówno stanu, jak i cech. 40 elementów zgłaszania własnego oceny w 4-punktowej skali Likerta (1 = „Prawie nigdy” do 4 = „prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Wyniki są porównywane z danymi normatywnymi w celu ustalenia, czy mieszczą się w zakresie typowego lub klinicznego lęku.
Inny: Wizualna skala analogowa dla lęku
Wizualna skala analogowa dla lęku (VASA) to linia 100-milimetrowa, która pomaga ludziom mierzyć, jak się czują. Skala ma ślad po lewym końcu, który wskazuje „wcale nie niespokojny” i znak na prawym końcu, który wskazuje na „bardzo niespokojny”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj przeciwprzewodowe działanie przezczółkową stymulację prądu o wysokiej gęstości (HD-TDCS) „przygotowany” z aktywnością fizyczną (PA)
Ramy czasowe: Zakończenie 4 wizyt w laboratorium badawczym do 15 dni
Aktywność fizyczna przed HD-TDCS zwiększy efekty przeciwlękowe poza korzyściami samej aktywności fizycznej i samej HD-TDC. W ten sposób wykazując wpływ PA na lęk łagodzący szlaki elektryczne, że HD-TDC aktywuje się na poziomie poniżej progu. Wizualna skala analogowa dla lęku (was-anxiety; ocena od 0 = „wcale nie jest niespokojna” do 100 = „najbardziej niespokojna, jaką kiedykolwiek czułem”), a trzy inne skale oceniające mrowienie, sztywność i drętwienie będą podawane z podobnymi VAS
Zakończenie 4 wizyt w laboratorium badawczym do 15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena hemodynamiki mózgowej
Ramy czasowe: Zakończenie 4 wizyt w laboratorium badawczym do 15 dni
Oceniona zostanie hemodynamika mózgowa przy użyciu urządzenia portalitu w bliskiej podczerwieni (NIRS). Zmiany w hemodynamice mózgowej są silnie skorelowane, zarówno przestrzennie, jak i czasowo, ze zmianami aktywności nerwowej. System Portalite NIRS wykorzystuje światło w bliskiej podczerwieni, które wnika do czaszki i mózgu, ale jest pochłaniany przez chromofory hemoglobiny (HB) w łóżkach kapilarnych, tętniczek i włoczy
Zakończenie 4 wizyt w laboratorium badawczym do 15 dni
Parametry HRV zostaną uzyskane i obliczone
Ramy czasowe: Zakończenie 4 wizyt w laboratorium badawczym do 15 dni
Parametry IHRV zostaną obliczone przy użyciu funkcji analizy HRV zawartej w oprogramowaniu BIOPAC ACQknowledge. Średnie kwadrat kolejnych różnic między normalnymi bicie serca (RMSSD) uzyskuje się poprzez obliczenie każdej kolejnej różnicy czasowej między bicie serca w milisekundach. Następnie każda z wartości jest kwadratowa, a wynik jest uśredniany przed uzyskaniem pierwiastka kwadratowego całkowitej. RMSSD odzwierciedla wariancję hitu w HR i jest pierwotną miarą w dziedzinie czasowej stosowanej do oszacowania zmian za pośrednictwem pochwy odzwierciedlonych w HRV. Ponadto parametry HRV o niskiej częstotliwości (LF) i wysokiej częstotliwości (HF) będą obliczane w mocy bezwzględnej (MS2). Wysoka częstotliwość (HF: 0,15-0,4 Hz) jest związany z aktywnością przywspółczulną i niską częstotliwością (LF: 0,04 - 0,15 Hz) jest związany zarówno z aktywnością przywspółczulną, jak i współczulną, ponieważ może reprezentować modulację autonomicznego układu nerwowego za pośrednictwem baroreflex (Ans).
Zakończenie 4 wizyt w laboratorium badawczym do 15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Edmund Acevedo, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20031307

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj