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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06874595
운동 및 뇌 자극에 따른 심리적 반응
2026년 3월 12일 업데이트: Virginia Commonwealth University
불안 장애는 미국에서 가장 흔한 정신 건강 진단입니다. 미국 성인의 19.1% (여성의 경우 23.4%, 남성의 경우 14.3%).
또한, 질병의 전 세계 부담 연구 (2010)는 불안 장애가 장애의 6 번째 주요 원인 (수명 수명이 장애로 살았다)임을 발견했습니다.
이러한 쇠약 장애는 일상적인 상황에 대한 과도한 걱정과 두려움과 불안, 피곤함, 집중력, 과민성, 근육 긴장 또는 수면 장애를 포함한 신체적 증상으로 특징 지어집니다.
또한 불안은 우울증 및 약물 남용을 포함한 다른 정신 장애와 관련이 있습니다. 심혈관 질환 위험 인자 및 더 높은 심혈관 질환과 관련이 있습니다. 조기 사망률과 관련이 있습니다.
이 데이터는 약물 및 심리 치료를 포함하여 불안에 대한 광범위한 그럴듯한 치료법을 조사하게되었습니다.
그러나 불안 장애의 병리 생리학과 다양한 약물의 불리한 부작용과 관련된 복잡한 메커니즘의 폭으로 인해 상당수의 개인은 이러한 치료에 대해 만족스러운 반응을 보이지 않습니다.
이로 인해 연구자들은 불안과 증상을 완화하기 위해 그럴듯한 소설 중재를 조사하게되었습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
저렴하고 안전한 비 침습적 중심 신경 조절 기술인 경박 직류 자극 (TDC)은 뇌의 특정 영역을 자극하는 데 사용되어 불안과 우울증을 완화하기위한 유망한 결과를 보여주었습니다.
(1) 증거는 왼쪽 배측 전두엽 피질 (DLPFC)에 대한 양극 자극의 투여를지지하여 오른쪽 DLPFC에 대한 뉴런 활성 및 음극 자극을 자극하여 활성을 억제하여 (왼쪽에서 2 MA의 자극을 갖는 이중 흉부 TDC MONTAGE)가 인간 및 (2) 아마도 인간 및 (2) (2)로서 (2) (2). 약물 및인지 행동 요법과 함께 사용될 때 더 효과적입니다. "
그러나, TDC의 신경 생리 학적 및 행동 효과를 조사한 연구 결과는 일관성이 없다.
이는 가장 높은 피질 전류 밀도가 표적 전극 하에서 직접 발생하지 않았으므로 TDC의 효과를 변경하기 때문일 수 있습니다.
고밀도 TDC (HD-TDC)는 두피에 양극 및 음극 배치를 사용하여 단방향 전류 흐름을 생성하기 위해 양극 및 음극 배치를 사용하는 기존의 TDC와 유사하지만, 정밀도와 정확도를 높이기 위해 HD-TDC는 더 작은 전극과 가장 자주 "4x1 링"몽타주에서 사용됩니다 (4 개의 반환 전극에 의해 중심 양극 전극).
이 HD-TDC 몽타주는 의도 된 대상 사이트에 정확한 전류를 제공하며 건강한 인간에게는 잘 견디고 안전한 것으로 밝혀졌습니다.
또한, HD-TDC의 활용은 문헌에서 불일치 결과와 효과적인 HD-TDCS 구현 전략을 향상시키는 미래의 발전을 고려하기 위해 행동 메커니즘의 설명을 촉진 할 수있다.
HD-TDCS 자극은 행동 전위를 유발하지 않고 몇 가지 밀리 볼트에 의해 막 전위를 증가시킨다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Edmund Acevedo
- 전화번호: (804) 814-4355
- 이메일: eoacevedo@vcu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Monique Morton
- 전화번호: 804-828-1948
- 이메일: mortonmy@vcu.edu
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- Virginia Commonwealth University
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연락하다:
- Edmund Acevedo, PhD
- 전화번호: 804-828-1948
- 이메일: eoacevedo@vcu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 건강한 성인
- 18 ~ 50 세
- 동의하고 신체 활동 준비 설문지 (PAR-Q)
- 신경 학적 또는 정신과 적 장애가 없어야합니다
- 중추 신경계에 영향을 줄 수있는 약을 복용하지 마십시오.
- HD-TDC에 대한 금기 사항이 없습니다 (즉, 즉 머리, 맥박 조정기, 의료 범프, 발작, 두피 또는 머리의 병변) 또는 생체 전기 임피던스 (즉, Pacemaker 또는 이식 가능한 심장 강사 제세동 자 및 림 절단과 같은 전자 의료 임플란트)에 금속이 이식되지 않음
- 담배 제품 (담배, 시가, 씹는 담배)의 정기적 인 사용자는 아닙니다.
- 주당 평균 10 개 이상의 알코올 음료를 소비하지 않습니다.
제외 기준 :
- 적당한 신체 활동에 참여하기위한 PAR-Q 선별 기준을 충족하지 않는 개인은이 연구에 참여하지 못하게됩니다.
- 임신 한 여성은이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고밀도 경질 직류 자극 (HD-TDC)
HD-TDCS (고화질 경질 직류 직류 자극)는 약한 강도 전류가 두피의 특정 영역을 표적으로 할 때 피질 자극을 유발한다는 원리에 기초하여 새로운 비 침습적 뇌 자극 (NIBS) 기술이다.
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피험자는 HRR의 65%에서 20 분 동안 사이클링 운동을 완료 한 다음 고화질 경질 직류 자극 (HD-TDC)은 작은 전극을 사용하여 약한 전류를 스케일로 전달하는 비 침습성 뇌 자극 기술입니다.
경 두개 직류 자극 (TDC)은 0.5 Ma 내지 4 Ma의 약한 직접 전류를 사용하여 기본 뉴런을 흥분하거나 억제함으로써 피질 활동을 조절합니다.
피험자는 HRR의 65%에서 20 분 동안 사이클링 운동을 완료 한 다음 가짜 고화질 경질 직류 자극 (HD-TDC)은 작은 전극을 사용하여 약한 전류를 스케일로 전달하는 비 침습적 뇌 자극 기술입니다.
경 두개 직류 자극 (TDC)은 0.5 Ma 내지 4 Ma의 약한 직접 전류를 사용하여 기본 뉴런을 흥분하거나 억제함으로써 피질 활동을 조절합니다.
고화질 경질 직류 자극 (HD-TDC) 외에는 운동이 없지만 작은 전극을 사용하여 약한 전류를 스케일로 전달하는 비 침습적 뇌 자극 기술입니다.
경 두개 직류 자극 (TDC)은 0.5 Ma 내지 4 Ma의 약한 직접 전류를 사용하여 기본 뉴런을 흥분하거나 억제함으로써 피질 활동을 조절합니다.
상태 및 특성 불안을 측정하도록 설계된 널리 사용되는 심리 평가 도구.
40 개의 자체보고 항목은 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = "거의 절대"~ 4 = "거의 항상").
점수가 높을수록 불안 수준이 높을 수 있습니다.
점수는 규범 적 데이터와 비교하여 전형적인 또는 임상 적 불안의 범위에 속하는지 여부를 결정합니다.
불안에 대한 시각적 아날로그 척도 (VASA)는 사람들이 자신이 느끼는 느낌을 측정하는 데 도움이되는 100 밀리미터 라인입니다.
스케일에는 왼쪽 끝에 "전혀 불안하지 않다"는 표시와 오른쪽 끝에 "매우 불안한"을 나타내는 표시가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고밀도 경질 직류 자극 (HD-TDC)의 신체 활동 (PA)의 "프라이밍"의 불안 완화 효과를 조사하십시오.
기간: 최대 15 일 동안 연구 실험실에 4 번 방문한 완료
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HD-TDC 이전의 신체 활동은 신체 활동 단독 및 HD-TDC만으로는 불안 완화 효과를 향상시킵니다.
따라서, HD-TDC가 서브 임계 값 수준에서 활성화하는 전기 경로를 완화시키는 불안에 대한 PA의 프라이밍 효과를 입증한다.
불안에 대한 시각적 아날로그 척도 (Vas-anxiety; 0 = "전혀 불안하지 않음"까지 100 = "내가 느꼈던 가장 불안한 것")와 따끔 거림, 강성 및 마비를 평가하는 세 가지 다른 척도는 비슷한 VA로 투여 될 것입니다.
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최대 15 일 동안 연구 실험실에 4 번 방문한 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 혈역학 평가
기간: 최대 15 일 동안 연구 실험실에 4 번 방문한 완료
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뇌 혈역학은 포털 라이트 근적외선 분광법 (NIRS) 장치를 사용하여 평가 될 것이다.
뇌 혈역학의 변화는 신경 활동의 변화와 공간적으로나 시간적으로 강하게 상관 관계가있다.
포털 라이트 NIRS 시스템은 근적외선 조명을 사용하여 두개골과 뇌에 침투하지만 모세관, 동맥 및 정맥 층에서 헤모글로빈 (HB) 발색단에 흡수됩니다.
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최대 15 일 동안 연구 실험실에 4 번 방문한 완료
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HRV 매개 변수는 획득 및 계산됩니다
기간: 최대 15 일 동안 연구 실험실에 4 번 방문한 완료
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IHRV 매개 변수는 BiOPAC ACQKnowledge 소프트웨어에 포함 된 HRV 분석 기능을 사용하여 계산됩니다.
정상적인 심장 박동 (RMSSD) 사이의 연속 차이의 뿌리 평균 제곱은 밀리 초의 심장 박동 사이의 각 연속 시차를 계산하여 얻습니다.
그런 다음 각 값이 제곱되고 결과는 총계의 제곱근을 얻기 전에 평균화됩니다.
RMSSD는 HR의 비트 대 비트 분산을 반영하며 HRV에 반영된 미주 중재 된 변화를 추정하는 데 사용되는 주요 시간 도메인 측정입니다.
또한 저주파 (LF) 및 고주파 (HF) HRV 매개 변수는 절대 전력 (MS2)으로 계산됩니다.
고주파 (HF : 0.15-0.4
Hz)는 부교감 성 활동과 관련이 있으며 저주파 (LF : 0.04-0.15Hz)는 BaroreFlex- 매개 자율 신경계 (ANS) 변조를 나타낼 수 있으므로 부교감 및 교감 활동과 관련이 있습니다.
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최대 15 일 동안 연구 실험실에 4 번 방문한 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edmund Acevedo, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20031307
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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