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Respostas psicobiológicas após o exercício e estimulação cerebral

12 de março de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Os transtornos de ansiedade são o diagnóstico de saúde mental mais comum nos EUA; 19,1% dos adultos dos EUA (23,4% para mulheres e 14,3% para homens). Além disso, o Estudo Global da Pursão de Doenças (2010) descobriu que os transtornos de ansiedade eram a sexta principal causa de incapacidade (anos de vida viviam com deficiência). Esses distúrbios debilitantes são caracterizados por preocupação excessiva e medo sobre situações cotidianas e sintomas físicos, incluindo inquietação, sendo facilmente cansado, dificuldade em concentrar, irritabilidade, tensão muscular ou perturbação do sono. Além disso, a ansiedade está ligada a outros transtornos mentais, incluindo depressão e abuso de substâncias; está associado a fatores de risco para doenças cardiovasculares e uma maior taxa de doença cardiovascular; e está relacionado à mortalidade prematura. Esses dados levaram à investigação de uma amplitude de tratamentos plausíveis para ansiedade, incluindo medicamentos e psicoterapia. No entanto, provavelmente devido à amplitude de mecanismos complexos envolvidos na fisiopatologia dos transtornos de ansiedade e aos efeitos colaterais desfavoráveis ​​de vários medicamentos, um número considerável de indivíduos não tem uma resposta satisfatória a esses tratamentos. Isso levou os investigadores a examinar novas intervenções plausíveis para aliviar a ansiedade e seus sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimulação transcraniana de corrente direta (TDCS), uma técnica neuromoduladora central não invasiva que é barata e segura, foi utilizada para estimular regiões específicas do cérebro e demonstraram resultados promissores para aliviar a ansiedade e a depressão. (1) As evidências apóiam a administração de estimulação anodal sobre o córtex pré -frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) para excitar a atividade neuronal e a estimulação catodal sobre o DLPFC direito para inibir a atividade de um alivso (um Bicephalic TDCs MAGEM com 2 mA de estimativa à esquerda no DLPF), assim como o DLPFC da esquerda ( "Os TDCs podem ser mais eficazes quando usados ​​em combinação com medicamentos e terapias comportamentais cognitivas". No entanto, os resultados de estudos que examinaram os efeitos neurofisiológicos e comportamentais dos TDCs não são consistentes. Isso é provavelmente porque a maior densidade de corrente cortical pode não ter ocorrido diretamente sob o eletrodo alvo, alterando os efeitos dos TDCs. Os TDCs de alta densidade (HD-TDCs) são semelhantes aos TDCs convencionais, utilizando a colocação de ânodo e cátodo no couro cabeludo para produzir o fluxo de corrente unidirecional, no entanto, para aumentar a precisão e a precisão, o HD-TDCS utiliza eletrodos menores e a maioria dos eletrodos de quatro ânodo "4x1". Essa montagem HD-TDCS oferece uma corrente precisa para o local de destino pretendida e foi bem tolerada e segura para humanos saudáveis. Além disso, a utilização de HD-TDCs pode facilitar a elucidação de mecanismos de ação que podem fornecer maior clareza em relação aos resultados discrepantes na literatura e para considerar futuros avanços no aumento das estratégias eficazes de implementação de HD-TDCs. A estimulação de HD-TDCS aumenta o potencial da membrana por vários milivolts sem desencadear um potencial de ação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Monique Morton
  • Número de telefone: 804-828-1948
  • E-mail: mortonmy@vcu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos saudáveis
  • com idades entre 18 e 50
  • consentimento e completar um questionário de prontidão para atividade física (par-Q)
  • estar livre de qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico
  • não tomar nenhum medicamento que possa afetar o sistema nervoso central
  • não tem nenhuma contra-indicação para HD-TDCs (ou seja, Não tendo metal implantado na cabeça, marcapasso, solavancos médicos, convulsões, lesões no couro cabeludo ou na cabeça) ou para impedância bioelétrica (isto é, implante médico eletrônico, como um marcapasso ou desfibrilador cardioverter implantável e amputação do membro)
  • não ser usuários regulares de produtos de tabaco (cigarros, charutos, tabaco de mascar)
  • não consumir uma média de mais de dez bebidas alcoólicas por semana

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos que não atendem aos critérios de triagem par-Q para participação em atividade física moderada serão excluídos da participação deste estudo
  • As mulheres grávidas serão excluídas deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação de corrente direta transcraniana de alta densidade (HD-TDCS)
HD-TDCs (estimulação de corrente direta transcraniana de alta definição) é uma nova técnica de estimulação cerebral não invasiva (NIBS) com base no princípio de que quando as correntes elétricas de intensidade fraca são direcionadas em áreas específicas do couro cabeludo, causam estimulação cortical subjacente.
Outro: Exercício de ciclismo a 65% da HRR por 20 minutos, seguidos por HD-TDCs (Exercício + HD-TDCS)
O sujeito concluirá um exercício de ciclismo a 65% da HRR por 20 minutos e, em seguida, uma estimulação de corrente direta transcraniana de alta definição (HD-TDCS) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que usa pequenos eletrodos para fornecer correntes elétricas fracas à escala. A estimulação de corrente direta transcraniana (TDCS) usa correntes diretas fracas da ordem de 0,5 Ma a 4 Ma para modular a atividade cortical, emocionando ou suprimindo neurônios subjacentes.
Outro: Exercício de ciclismo a 65% do exercício de HRR, seguido de Sham HD-TDCS (Exercício + Sham TDCs)
O sujeito concluirá um exercício de ciclismo a 65% da HRR por 20 minutos e, em seguida, uma estimulação transcraniana de corrente direta transcraniana (HD-TDCS) simulada é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que usa pequenos eletrodos para fornecer correntes elétricas fracas à escala. A estimulação de corrente direta transcraniana (TDCS) usa correntes diretas fracas da ordem de 0,5 Ma a 4 Ma para modular a atividade cortical, emocionando ou suprimindo neurônios subjacentes.
Outro: Nenhum exercício seguido por HD-TDCs (sem exercício + HD-TDCS).
Sem exercício, mas uma estimulação de corrente direta transcraniana de alta definição (HD-TDCS) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que usa pequenos eletrodos para fornecer correntes elétricas fracas à escala. A estimulação de corrente direta transcraniana (TDCS) usa correntes diretas fracas da ordem de 0,5 Ma a 4 Ma para modular a atividade cortical, emocionando ou suprimindo neurônios subjacentes.
Outro: Inventário de ansiedade do estado
Uma ferramenta de avaliação psicológica amplamente usada projetada para medir a ansiedade de estado e característica. 40 itens de autorrelato classificados em uma escala Likert de 4 pontos (1 = "quase nunca" a 4 = "quase sempre"). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ansiedade. As pontuações são comparadas aos dados normativos para determinar se eles se enquadram na faixa de ansiedade típica ou clínica.
Outro: Escala analógica visual para ansiedade
A escala analógica visual para ansiedade (VASA) é uma linha de 100 milímetros que ajuda as pessoas a medir o quão ansioso elas se sentem. A escala tem uma marca na extremidade esquerda que indica "nem um pouco ansiosa" e uma marca na extremidade direita que indica "muito ansiosa".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examine os efeitos ansiolíticos da estimulação de corrente direta transcraniana de alta densidade (HD-TDCS) "preparada" com atividade física (PA)
Prazo: Conclusão de 4 visitas ao laboratório de pesquisa até 15 dias
A atividade física antes dos HD-TDCs aumentará os efeitos ansiolíticos além dos benefícios da atividade física isolada e HD-TDCs isoladamente. Assim, demonstrando um efeito de priming da AF nas vias elétricas que aliviam a ansiedade que o HD-TDCS é ativado no nível do sublimiar. Escala analógica visual para ansiedade (vas-ansiedade; classificação de 0 = "nem um pouco ansiosa" a 100 = "a mais ansiosa que eu já senti") e três outras escalas que avaliam formigamento, rigidez e dormência serão administradas com um vas semelhante
Conclusão de 4 visitas ao laboratório de pesquisa até 15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Hemodinâmica Cerebral
Prazo: Conclusão de 4 visitas ao laboratório de pesquisa até 15 dias
A hemodinâmica cerebral será avaliada utilizando um dispositivo portalita de espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS). Alterações na hemodinâmica cerebral estão fortemente correlacionadas, espacial e temporalmente, com alterações na atividade neural. O sistema Portalite NIRS utiliza luz de infravermelho próximo, que penetra no crânio e no cérebro, mas é absorvido pelos cromóforos de hemoglobina (HB) em camas capilares, arteriolares e venulares
Conclusão de 4 visitas ao laboratório de pesquisa até 15 dias
Os parâmetros de HRV serão adquiridos e calculados
Prazo: Conclusão de 4 visitas ao laboratório de pesquisa até 15 dias
Os parâmetros de IHRV serão calculados usando a função de análise de HRV incluída no software Biopac Acqknowledge. O quadrado médio da raiz de diferenças sucessivas entre os batimentos cardíacos normais (RMSSSD) é obtido calculando cada diferença horária sucessiva entre os batimentos cardíacos em milissegundos. Em seguida, cada um dos valores é quadrado e o resultado é calculado antes da obtenção da raiz quadrada do total. O RMSSD reflete a variação batida a batimento na FC e é a principal medida no domínio do tempo usada para estimar as alterações mediadas vagalmente refletidas na VFC. Além disso, os parâmetros de baixa frequência (LF) e alta frequência (HF) serão calculados em potência absoluta (MS2). Alta frequência (HF: 0,15-0,4 Hz) está associado à atividade parassimpática e baixa frequência (LF: 0,04 - 0,15 Hz) está relacionada à atividade parassimpática e simpática, pois pode representar a modulação do sistema nervoso autônomo mediado por barorreflexo (ANS).
Conclusão de 4 visitas ao laboratório de pesquisa até 15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Investigador principal: Edmund Acevedo, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HM20031307

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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