- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06874595
Psykobiologiske reaktioner efter træning og hjernestimulering
12. marts 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Angstlidelser er den mest almindelige diagnose af mental sundhed i USA; 19,1% af de amerikanske voksne (23,4% for kvinder og 14,3% for mænd).
Derudover fandt Global Burden of Disease Study (2010), at angstlidelser var den sjette førende årsag til handicap (livsår levede med handicap).
Disse svækkende lidelser er kendetegnet ved overdreven bekymring og frygt for hverdagssituationer og fysiske symptomer, herunder rastløshed, let trætte, vanskeligheder med at koncentrere sig, irritabilitet, muskelspænding eller søvnforstyrrelse.
Endvidere er angst knyttet til andre psykiske lidelser, herunder depression og stofmisbrug; er forbundet med risikofaktorer for hjerte -kar -sygdomme og en højere hastighed af hjerte -kar -sygdomme; og er relateret til for tidlig dødelighed.
Disse data har ført til undersøgelsen af en bredde af plausible behandlinger af angst, herunder medicin og psykoterapi.
Sandsynligvis på grund af bredden af komplekse mekanismer, der er involveret i patofysiologien af angstlidelser og de ugunstige bivirkninger af forskellige medicin, har et betydeligt antal individer ikke en tilfredsstillende reaktion på disse behandlinger.
Dette har ført til, at efterforskere skulle undersøge plausible nye interventioner for at lindre angst og dens symptomer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Cyklingøvelse ved 65% af HRR i 20 minutter efterfulgt af HD-TDCS (øvelse + HD-TDCS)
- Andet: Cyklingøvelse ved 65% af HRR-øvelsen efterfulgt af Sham HD-TDCS (øvelse + sham TDC'er)
- Andet: Ingen øvelse efterfulgt af HD-TDC'er (ingen øvelse + HD-TDC'er).
- Andet: Statens angstbeholdning
- Andet: Visuel analog skala for angst
Detaljeret beskrivelse
Transcranial jævnstrømstimulering (TDC'er), en ikke-invasiv central neuromodulatorisk teknik, der er billig og sikker, er blevet anvendt til at stimulere specifikke regioner i hjernen og har vist lovende resultater for at lindre angst og depression.
. kan være mere effektiv, når det bruges i kombination med medikamenter og kognitive adfærdsterapier ".
Resultater fra undersøgelser, der har undersøgt de neurofysiologiske og adfærdsmæssige virkninger af TDC'er, er imidlertid ikke konsistente.
Dette skyldes sandsynligvis, at den højeste kortikale strømtæthed muligvis ikke har forekommet direkte under målelektroden, hvilket således ændrer virkningerne af TDC'er.
TDC'er med høj densitet (HD-TDC'er) svarer til konventionelle TDC'er, der anvender anode og katodeplacering på hovedbunden til at producere ensrettet strømstrøm, men for at forbedre præcision og nøjagtighed, bruger HD-TDC'er mindre elektroder og oftest i en "4x1-ring" Montage (Center Anode elektrode omgivet af fireturnerer Cathode Electrodes).
Denne HD-TDCS Montage leverer en præcis strøm til det tilsigtede målsted og har vist sig at være godt tolereret og sikkert for sunde mennesker.
Endvidere kan anvendelsen af HD-TDC'er lette belysningen af mekanismer til handling, der kan give større klarhed med hensyn til uoverensstemmende resultater i litteraturen og til at overveje fremtidige fremskridt i at forbedre effektive HD-TDCS-implementeringsstrategier.
HD-TDCS-stimulering øger membranpotentialet med flere millivolt uden at udløse et handlingspotentiale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Edmund Acevedo
- Telefonnummer: (804) 814-4355
- E-mail: eoacevedo@vcu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Monique Morton
- Telefonnummer: 804-828-1948
- E-mail: mortonmy@vcu.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Edmund Acevedo, PhD
- Telefonnummer: 804-828-1948
- E-mail: eoacevedo@vcu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde voksne
- 18 til 50 år
- Samtykke og udfyld et spørgeskema for fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q)
- være fri for enhver neurologisk eller psykiatrisk lidelse
- ikke tage nogen medicin, der kan påvirke centralnervesystemet
- ikke har nogen kontraindikation for HD-TDC'er (dvs. Ikke at have metalimplanteret i hovedet, pacemaker, medicinske buler, anfald, læsioner på hovedbunden eller hovedet) eller til bioelektrisk impedans (dvs. elektronisk medicinsk implantat, såsom en pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator og limbamputation)
- Vær ikke regelmæssige brugere af tobaksvarer (cigaretter, cigarer, tyggetobak)
- Forbrug ikke et gennemsnit på mere end ti alkoholholdige drikkevarer om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke opfylder PAR-Q-screeningskriterierne for deltagelse i moderat fysisk aktivitet, udelukkes fra at deltage i denne undersøgelse
- Kvinder, der er gravide, udelukker fra denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transkranial Direct-stimulering med høj densitet (HD-TDC'er)
HD-TDCS (high-definition transkranial jævnstrømstimulering) er en ny ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) -teknik baseret på princippet om, at når svage intensitet elektriske strømme er målrettet mod specifikke områder i hovedbunden, forårsager de underliggende kortikal stimulering.
|
Emne afslutter en cykeløvelse med 65% af HRR i 20 minutter, og derefter er en high-definition transkranial jævnstrømstimulering (HD-TDC'er) en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik, der bruger små elektroder til at levere svage elektriske strømme til skalaen.
Transcranial jævnstrømstimulering (TDC'er) bruger svage direkte strømme i størrelsesordenen 0,5 Ma til 4 Ma til at modulere kortikal aktivitet ved spændende eller undertrykkende underliggende neuroner.
Emne afslutter en cykeløvelse med 65% af HRR i 20 minutter, og derefter er en skamhøjdefinitionstranskraniel jævnstrømstimulering (HD-TDC'er) en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik, der bruger små elektroder til at levere svage elektriske strømme til skalaen.
Transcranial jævnstrømstimulering (TDC'er) bruger svage direkte strømme i størrelsesordenen 0,5 Ma til 4 Ma til at modulere kortikal aktivitet ved spændende eller undertrykkende underliggende neuroner.
Ingen øvelse end en high-definition transkranial jævnstrømstimulering (HD-TDCS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik, der bruger små elektroder til at levere svage elektriske strømme til skalaen.
Transcranial jævnstrømstimulering (TDC'er) bruger svage direkte strømme i størrelsesordenen 0,5 Ma til 4 Ma til at modulere kortikal aktivitet ved spændende eller undertrykkende underliggende neuroner.
Et meget anvendt psykologisk vurderingsværktøj designet til at måle både statslige og egenskabsangst.
40 selvrapporteringsartikler, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala (1 = "næsten aldrig" til 4 = "næsten altid").
Højere score indikerer højere niveauer af angst.
Resultater sammenlignes med normative data for at bestemme, om de falder inden for området af typisk eller klinisk angst.
Den visuelle analoge skala for angst (VASA) er en 100 millimeter linje, der hjælper folk med at måle, hvor ængstelige de føler.
Skalaen har et mærke til venstre ende, der indikerer "slet ikke ængstelig" og et mærke til højre ende, der indikerer "meget ængstelig".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg de angstdæmpende virkninger af transkranial jævnstrømsstimulering (HD-TDC'er) "grundet" med fysisk aktivitet (PA)
Tidsramme: Afslutning af 4 besøg på Research Laboratory op til 15 dage
|
Fysisk aktivitet inden HD-TDC'er vil forbedre de angstdæmpende virkninger ud over fordelene ved fysisk aktivitet alene og HD-TDC'er alene.
Demonstration af en primingeffekt af PA på den angst, der lindrer elektriske veje, som HD-TDCS aktiverer på undergrænse-niveau.
Visuel analog skala for angst (vas-angst; bedømmelse fra 0 = "slet ikke ængstelig" til 100 = "den mest ængstelige jeg nogensinde har følt") og tre andre skalaer, der vurderer prikken, stivhed og følelsesløshed, vil blive administreret med en lignende VAS
|
Afslutning af 4 besøg på Research Laboratory op til 15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral hæmodynamisk vurdering
Tidsramme: Afslutning af 4 besøg på Research Laboratory op til 15 dage
|
Cerebral hæmodynamik vil blive vurderet ved anvendelse af en portalit næsten infrarød spektroskopi (NIRS) enhed.
Ændringer i cerebral hæmodynamik er stærkt korreleret, både rumligt og midlertidigt, med ændringer i neurale aktiviteter.
Portalit NIRS-systemet bruger næsten infrarødt lys, der trænger ind i kraniet og hjernen, men absorberes af hæmoglobin (HB) kromoforer i kapillær, arteriolar og venulære senge
|
Afslutning af 4 besøg på Research Laboratory op til 15 dage
|
|
HRV -parametre vil blive erhvervet og beregnet
Tidsramme: Afslutning af 4 besøg på Research Laboratory op til 15 dage
|
IHRV -parametre beregnes ved hjælp af HRV -analysefunktionen inkluderet i BIOPAC ACQKnowledge -softwaren.
Rodmidlet kvadrat af successive forskelle mellem normale hjerteslag (RMSSD) opnås ved at beregne hver på hinanden følgende tidsforskel mellem hjerteslag i millisekunder.
Derefter er hver af værdierne firkantet, og resultatet er gennemsnitligt, før kvadratroten af det samlede antal opnås.
RMSSD afspejler den beat-to-beat-varians i HR og er den primære tidsdomæne-måling, der bruges til at estimere de vagalt medierede ændringer, der afspejles i HRV.
Derudover beregnes lavfrekvens (LF) og højfrekvens (HF) HRV -parametre i absolut effekt (MS2).
Højfrekvens (HF: 0,15-0,4
Hz) er forbundet med parasympatisk aktivitet og lav frekvens (LF: 0,04 - 0,15 Hz) er relateret til både parasympatisk og sympatisk aktivitet, da det kan repræsentere baroreflex -medieret autonomt nervesystem (ANS) modulation.
|
Afslutning af 4 besøg på Research Laboratory op til 15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edmund Acevedo, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Genetiske fænomener
- Rekombination, genetisk
- Biokemiske fænomener
- Kemiske fænomener
- Homolog Rekombination
- DNA-reparation
- Øvelse
- Rekombinatorisk DNA-reparation
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20031307
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .