回復の質に対する音楽療法の影響 (MTonR)

はじめに音楽は、サウンドと認識可能なメロディーとリズムの構造化された組み合わせであり、聴くのが楽しいかエキサイティングです。 音楽は、身体と心のリラクゼーションを引き起こし、気分を改善し、ストレスを軽減し、記憶を改善します。

音楽は、脳内の神経伝達物質の放出を調節します。 音楽刺激は、ドーパミンとセロトニンの細胞外レベルを増加させ、体と心に快適な影響を与えます。

体と心に快適な影響を与えているため、音楽は医療分野での治療として使用されています。 音楽療法は、痛みを大幅に減らし、痛みによる感情的苦痛を改善し、麻酔薬の使用とオピオイドの使用を減らし、外科的処置中の心拍数、血圧、飽和を改善することがわかっています。

音楽は通常、オペレーティングシアターで演奏されます。 音楽は運営チームに影響を与えます。 外科医や運営チームは、音楽を彼らの仕事に気を散らすものと見なしている人はほとんどいませんが、外科医と運営チームの外科的パフォーマンスに対する音楽のプラスの影響と外科的転帰は、マイナスの影響と比較して有意に報告されました。

患者は、周術期には好きに応じて異なる音楽を聴くことを好みます。 音楽は、ストレス、不安、うつ病を軽減することにより、手術を待っている患者にプラスの影響を与えることがわかりました。

患者と手術チームに多数のプラスの影響を与えている音楽にもかかわらず、麻酔と手術からの患者の術後回復に対する音楽の影響に関する証拠は限られています。

したがって、この研究の目的は、ブータンの国立紹介病院で一般麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の覚醒と回復の質に対する音楽の影響を評価することを目的としています。

材料と方法この二重盲検ランダム化対照試験では、音楽の質、回復の質、音楽グループとコントロールグループ間の患者の満足度に対する音楽の影響を比較しました。 2022年11月1日から2023年10月31日まで、1年間にわたって、ブータンのJigme Dorji Wangchuk（JDW）国立紹介病院で実施されました。 研究期間中にJDW国立紹介病院で全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けたすべての患者は、研究の資格がありました。

アメリカ麻酔科医学会（ASA）グレードIおよびIIとの一般麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けているすべての患者が含まれていました。

ASA III以上の患者、聴覚障害または認知障害の患者、耳感染症（急性または慢性化膿性炎培地）および最近の耳手術の患者、長期ステロイド療法の患者、薬物またはアルコール乱用の病歴がある患者、協力できない患者（認知症と精神遅延のため）が排除されました。

この研究は、報告試験の統合基準（配偶者）[10]ガイドラインに従って提示されます。 倫理的クリアランスは、2022年11月10日付のBhutanのKhesar Gyalpo医学科学大学医学科学大学医学科学大学（KGUMSB）[11]から取得しました[11]。

研究の開始前に、調査官は研究手順について医師と看護師を訓練しました。 麻酔職員と産科医は、介入群のためにタップを実行し、比較グループのCS創傷に沿って浸透するように通知されました。 PACUの看護師、およびマタニティ病棟は、VASを使用して疼痛スコアに関するデータを収集する研究手順、術後期間中に使用されたオピオイドの記録、および術後合併症について訓練されました。

捜査官は、術前の期間中に選択的CSのために投稿された妊娠中の母親にアプローチしました。 妊娠中の女性は、予定されているCSの1日前に裁判についてカウンセリングを受け、通知されました。 超音波ガイダンスの下での腹部腹部の局所麻酔の投与を含む術後疼痛のマルチモーダル治療に関する情報および帝王切開の傷に沿った浸潤が共有されました。 書面によるインフォームドコンセントは、研究に参加することに同意した母親から得られました。 選択基準を満たすこれらの母親は、研究のために募集されました。 募集後、妊娠中の母親は、痛みのスコアのために視覚アナログスケール（VAS）に説明を受けて慣れていました。

単純なランダム化は、コンピューター化されたランダム化によって行われました。 これは、研究者と研究参加者がどの介入を受けたかを知らなかった二重盲検無作為化試験でした。

研究手順：

患者の募集後、人口統計学的変数（年齢、性別、およびBMI）とASA分類は、研究アンケートで収集されました。 患者は、全身麻酔下での腹腔鏡下胆嚢摘出術のために予定されている手術のために服用されました。 麻酔の開始時間は、麻酔の誘導の時間として記録されました。 一般麻酔は、すべての患者の研究所の標準的なプロトコルに従って投与されました。 麻酔を投与した後、手術の開始時間として記録された皮膚切開を実施しました。 両方のグループの患者は、心電図、血圧、およびパルスオキシメトリーによる外科的処置中に標準的なモニタリングを受けました。 心拍数、収縮期血圧、拡張期血圧、および平均動脈圧は、誘導後および5分ごとに麻酔の直後に記録されました。 すべての血行動態パラメーター測定は、病院の生物医学工学標準操作手順に従って検証されたマインドレイ麻酔装置で達成されました。

外科的処置の完了は、皮膚の閉鎖の終わりとして記録され、気管内チューブの抜管は麻酔時間の終わりとして記録されました。

抜管後、患者は回復のために麻酔後ケアユニット（PACU）に運ばれ、そこで日常のバイタルが監視されました。 患者が麻酔から完全に回復すると、手術病棟に移動しました。

介入：

ナンバー1でラベル付けされた麻酔ヘッドフォンの誘導がグループ1に属する患者に貼られた後、2とラベル付けされたヘッドフォンはグループ2の患者に装着されました。ヘッドフォンは音楽プレーヤーにリンクされ、オペレーションシアタードレープを使用してさらに目をくらませるためにカバーされました。 グループ1に割り当てられた患者はヘッドフォン1に取り付けられ、音楽プレーヤーが活性化され（歌が含まれています）、グループ2では、ヘッドフォン2が添付され、音楽プレーヤーにアクティブ化されました（歌は含まれていません）。

ヘッドフォン1では、音楽サウンドの強度は、オーディオロジーユニットのオーディオメーターの助けを借りて、60デシベルのレベルに設定されました。 この研究に採用されたヘッドフォンは、JBL T450BTオンイヤーワイヤレスヘッドフォンでした。 彼らは軽量で快適で、耳に最小限の影響を与えました。 革の耳のクッションは、それらを簡単に塗ってきれいにしました。 生成された音は、良い低音と高音でバランスが取れていました。 1回の充電で最大11時間の再生時間を提供しました。 音楽プレーヤーはApple iPodで、サウンドは聴覚のニーズに基づいて特定の周波数に調整されました。 iPod、品質、および同等の低価格の広範な機能により、このトライアルには適した選択肢がありました。 グループ1では、リラックスしたクラシックインストゥルメンタル音楽がリピートモードで再生されました。 誘導後、手術を通して手術の終了まで（皮膚の閉鎖の完了）、抜管、麻酔から完全に目覚めて回収された音楽は演奏されました。

学習ツール：

事前にテストされたインタビュアーが管理するアンケートがデータの収集に使用されました。 人口統計学的変数が収集されました。 すべての患者は、PACUでの覚醒と痛みスコアの質について評価されました。 覚醒の品質は、ライカー鎮静誘導尺度[13]を使用して評価され、PACUで視覚アナログスコア（VAS）[14]を使用して痛みのスコアを評価しました。 Riker Sedation-Agitationスケールのスコアは1から7の範囲です（スコア1-盛り合わせ、スコア2-非常に鎮静、スコア3-鎮静、スコア4-穏やかで協力的で、スコア5で扇動され、スコア6-非常に扇動し、7回の危険なアジテーション）。 術後の痛みは、痛みがないことを示す0のスコアを持つVASを使用して評価され、耐えられない痛みを示す10のスコアに評価されました。

手術病棟での24時間の手術後、5つの次元で構成される標準的な40項目アンケート（QOR-40）を使用して、回復の質と患者の満足度を評価しました。 このQOR-40は、手術後の回復の質を評価するための事前にテストおよび検証されたアンケートです。[15] これらの5つの次元は、感情的な状態、身体的快適さ、心理的サポート、身体的自立、および痛みであり、それぞれ9、12、7、5、および7つの反応で構成されています。 各ドメインの個々の応答は、1つの非常に貧弱なものから5つの優れた5に獲得されました。 感情状態ドメインの最小スコアは9から最大45スコアです。物理的な快適性の最低12スコアと最大60スコアがあります。心理的サポートには、最低7スコアと最大35スコアがあります。物理的な独立性には最低5と最大25スコアがあり、痛みドメインには最低7つ、最大35スコアがあります。 全体またはグローバルのQOR-40の最低40、最大スコアは200です。 ドメインで記録されたスコアの増加は、術後期間中、より良い品質回復とより満足している患者と見なされます。

フォローアップ：

患者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術の後にPACUに移され、バイタルを監視しました。 覚醒の品質は、ライカーの鎮静アジテーションスケールを使用して評価され、PACUの視覚アナログスコア（VAS）を使用して痛みスコアを評価しました。 患者は、血行動態的に安定した後、外科病棟に移送されました。 外科病棟での24時間の手術後、研究ツールで上記で詳述しているように、標準の40項目アンケート（QOR-40）を使用して、回復の質と患者の満足度を評価しました。

サンプルサイズ：

サンプルサイズは、G*Powerバージョン3.1.97を使用して計算されました。 得られたサンプルサイズは78で、5％の低下率で、合計サンプルサイズ（n）は84で、音楽グループ（n =）とコントロールグループ（n = 42）の2つのグループに等しく分けられました。

データ管理：

毎日のデータは、完全性のために主任研究者によってクロスチェックされました。

データ分析：

データは二重巻き込まれ、Epidataを使用して検証されました（エントリおよびバージョン2.2.2.2.183の分析、Epidata Association、Odense、Denmark）。