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Einfluss der Musiktherapie auf die Qualität der Genesung (MTonR)

8. März 2025 aktualisiert von: Yeshey Dorjey, Ministry of Health, Bhutan

Auswirkung der Musiktherapie auf die Qualität der Genesung bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterziehen, im Nationalen Überweisungskrankenhaus Bhutan: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund:

Der Einsatz von Musik in Operationen nimmt aufgrund seiner schmerzlosen, sicheren, kostengünstigen und dem Potenzial zur Verbesserung der Patientenergebnisse zu.

Objektiv:

Wir wollten die Auswirkungen der Musiktherapie auf die Qualität des Erwachens und die Wiederherstellung von Patienten, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose eine elektive laparoskopische Cholezystektomie unterzogen wurde, und die perioperativen Schmerzen und Angstzustände im Zusammenhang mit der Operation zu vergleichen.

Methoden:

Diese doppelt blinde randomisierte klinische Studie wurde vom 1. November 2022 bis 31. Oktober 2023 im Nationalen Überweisungskrankenhaus in Bhutan durchgeführt. Die Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterzogen hatten, wurden in die klinische Studie einbezogen. Eine webbasierte einfache Randomisierung wurde durchgeführt, und alle Patienten mit gleichmäßigen Zahlen wurden der Studiengruppe und ungeraden Zahlen in der Kontrollgruppe zugeteilt. Während der perioperativen Periode wurde Musik unter Verwendung von Kopfhörern in der Studiengruppe gespielt und der leere Kopfhörer in der Kontrollgruppe platziert. Hämodynamische Parameter, Qualität des Erwachens (gemessen mit der Riker-Sedation-Agitation-Skala) und die Wiederherstellung (gemessen mit einem 40-Punkte-Fragebogen QOR-40) wurden unter Verwendung eines für die Studie entwickelten Fragebogens aufgezeichnet. Perioperative Angst und Schmerzen wurden zwischen der Untersuchungsgruppe unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung Musik ist eine strukturierte Kombination aus Ton mit erkennbarer Melodie und Rhythmus, die angenehm oder aufregend zu hören ist. Musik führt zu Entspannung von Körper und Geist, verbessert die Stimmung, reduziert Stress und verbessert das Gedächtnis.

Musik moduliert die Freisetzung von Neurotransmitter im Gehirn. Musikalische Reize erhöhen den extrazellulären Spiegel von Dopamin und Serotonin und haben angenehme Auswirkungen auf Körper und Geist.

Aufgrund seiner angenehmen Auswirkungen auf Körper und Geist wurde Musik als Therapie im medizinischen Bereich verwendet. Es wurde festgestellt, dass die Musiktherapie die Schmerzen signifikant verringert, die emotionale Belastung durch Schmerzen verbessert, Anästhesiemittel und Opioidkonsum und die Herzfrequenz, den Blutdruck und die Sättigung während der chirurgischen Eingriffe verbessert.

Musik wird normalerweise in den Operationstheatern gespielt. Musik wirkt sich auf die Betriebsteams aus. Nur wenige Chirurgen und Betriebsteams haben Musik als Ablenkung ihrer Aufgabe angesehen. Die positiven Auswirkungen der Musik auf die chirurgische Leistung der Chirurgen und die Operationsteams und die chirurgischen Ergebnisse wurden im Vergleich zu den negativen Auswirkungen signifikant mehr berichtet.

Patienten bevorzugen es, je nach Likes während der perioperativen Periode unterschiedliche Musik zu hören. Musik hat einen positiven Einfluss auf Patienten, die auf eine Operation warten, indem sie Stress, Angstzustände und Depressionen verringern.

Obwohl Musik mehrere positive Auswirkungen auf die Patienten und die Operationsteams hat, gibt es nur begrenzte Hinweise auf die Auswirkung von Musik auf die postoperative Genesung von Patienten aus Anästhesie und Operation.

Daher zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der Musik auf die Qualität der Erwachen und Wiederherstellung von Patienten zu bewerten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterliefen, im Nationalen Überweisungskrankenhaus in Bhutan.

MATERIALIEN UND METHODEN Diese doppelblinde randomisierte Kontrollstudie verglichen die Auswirkungen von Musik auf die Qualität der Erregung, Qualität der Genesung und die Zufriedenheit der Patienten zwischen der Musikgruppe und der Kontrollgruppe. Es wurde über einen Zeitraum von einem Jahr vom 1. November 2022 bis zum 31. Oktober 2023 im Nationalen Überweisungskrankenhaus Jigme Dorji Wangchuk (JDW) in Bhutan durchgeführt. Alle Patienten, die während des Untersuchungszeitraums laparoskopischer Cholezystektomie unter Vollnarkose unterzogen wurden, hatten für die Studie in Frage kommen.

Alle Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterliegen, wurden einbezogen.

Patienten mit ASA III oder mehr, Patienten mit Hör- oder kognitiver Beeinträchtigung, Patienten mit Ohrenentzündungen (akute oder chronische opturative Otitis-Medien) und mit neuerer Ohrenoperationen, Patienten mit Langzeitsteroidtherapie, Patienten mit Arzneimittel- oder Alkoholmissbrauchsanamnese, die nicht kooperieren konnten (aufgrund von Demenz und geistiger Behinderung), ausgeschlossen.

Diese Studie wird nach den konsolidierten Standards der Berichtsstudien (Konsort) [10] vorgestellt. Eine ethische Freigabe wurde vom Institutional Review Board der medizinischen Wissenschaften von Khesar Gyalpo University of Medical of Bhutan (KGUMSB) [11] mit Ref-Nr.

Vor Beginn der Studie schulten die Ermittler die Ärzte und Krankenschwestern zum Studienverfahren aus. Anästhesiepersonal und Geburtshelfer wurden darüber informiert, dass sie für die Interventionsgruppe TAP durchführen und entlang der CS -Wunde in der Komparatorgruppe infiltrieren. Die Krankenschwestern der PACU und die Entbindungsstation wurden nach dem Untersuchungsverfahren zum Sammeln der Daten zu Schmerzwerten mit VAS geschult, wobei die während des postoperativen Zeitraums verwendeten Opioide und postoperative Komplikationen aufgezeichnet wurden.

Die Ermittler näherten sich diesen schwangeren Müttern, die während der voroperativen Zeit für elektive CS veröffentlicht wurden. Schwangere Frauen wurden 1 Tag vor dem geplanten CS über den Prozess beraten und informiert. Informationen zur multimodalen Behandlung für postoperative Schmerzen, einschließlich der Verabreichung von Lokalanästhetikum in der Transversus -Abdominisebene unter Ultraschallanleitung und / / / oder -infiltration entlang der Kaiserschnitt -Abschnitt -Wunde, wurden mit ihnen geteilt. Die Mütter, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Diese Mütter, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden für die Studie rekrutiert. Nach der Rekrutierung wurden schwangere Mütter informiert und mit der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzwerte vertraut gemacht.

Eine einfache Randomisierung wurde durch computergestützte Randomisierung durchgeführt. Dies war eine doppelblinde randomisierte Studie, bei der die Forscher und die Studienteilnehmer nicht wussten, welche Intervention sie erhielten.

Studienverfahren:

Nach der Rekrutierung der Patienten wurden die demografischen Variablen (Alter, Geschlecht und BMI) und die ASA -Klassifikationen in einem Forschungsfragebogen gesammelt. Die Patienten wurden für die geplante Operation für die laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose aufgenommen. Die Ausgangszeit der Anästhesie wurde als die Zeit der Anästhesie -Induktion der Anästhesie aufgezeichnet. Eine Vollnarkose wurde nach dem Standardprotokoll der Institute für alle Patienten verabreicht. Nach der Verabreichung der Anästhesie wurde ein Hautschnitt durchgeführt, der als Ausgangszeit der Operation aufgezeichnet wurde. Die Patienten in beiden Gruppen hatten eine Standardüberwachung während des chirurgischen Eingriffs mit Elektrokardiogramm, Blutdruck und Pulsoximetrie. Herzfrequenz, systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und mittlerer arterieller Druck wurden nach der Induktion und alle 5 Minuten Anästhesie und unmittelbar nach der Extubation aufgezeichnet. Alle hämodynamischen Parametermessungen wurden mit einer Mindray -Anästhesie -Ausrüstung durchgeführt, die gemäß dem Standard -Betriebsverfahren des Krankenhauses des Krankenhauses validiert wurde.

Die Fertigstellung des chirurgischen Eingriffs wurde als Ende des Hautverschlusses erfasst, und die Extubation des Endotrachealrohrs wurde als Ende der Anästhesiezeit aufgezeichnet.

Nach der Extubation wurden die Patienten zur Erholung in die Postanästhesiegebereich (PACU) gebracht, wo routinemäßige Vitale überwacht wurden. Sobald sich der Patient vollständig von der Anästhesie erholt hatte, wurden sie in die chirurgische Station verlegt.

Intervention:

Nach der Einführung des mit Nummer 1 gekennzeichneten Anästhesie -Kopfhörers wurde Patienten an die Gruppe 1 angehalten, und der als 2 bezeichnete Kopfhörer mit 2 an die Patienten in Gruppe 2 wurde die Kopfhörer mit einem Musikspieler in Verbindung gebracht und unter Verwendung der Operation Theatre -Vorhänge zur weiteren Verblendung abgedeckt. Die in Gruppe 1 zugewiesenen Patienten wurden an Kopfhörer 1 angeschlossen, und der Musikplayer wurde aktiviert (geliefert), und in Gruppe 2 wurde Kopfhörer 2 angehängt und aktiviert den Musikplayer (enthielt keinen Song).

In Kopfhörer 1 wurde die Intensität des Musikklang mit Hilfe eines Audiometers aus der Audiology -Einheit auf ein Niveau von 60 Dezibel gesetzt. Die für diese Studie verwendeten Kopfhörer waren JBL T450BT On-Ear-Wireless-Kopfhörer. Sie waren leicht und komfortabel, was minimale Auswirkungen auf die Ohren hatte. Die Lederohrkissen machten sie leicht aufzutragen und zu reinigen. Der erzeugte Sound war mit gutem Bass und Höhen ausgeglichen. Es bot bis zu 11 Stunden Wiedergabzeit mit einer einzigen Ladung. Der Musikplayer war ein Apple -iPod, auf dem die Geräusche auf bestimmten Frequenzen auf der Grundlage des Hörbedarfs angepasst wurden. Die umfangreichen Funktionen des iPod, der Qualität und des vergleichsweise niedrigen Preises machten es zu einer guten Wahl für diese Testversion. In Gruppe 1 wurde im Wiederholungsmodus eine entspannende klassische Instrumentalmusik gespielt. Die Musik wurde nach der Induktion während der gesamten Operation bis zum Ende der Operation (Fertigstellung des Hautverschlusses) und der Extubation gespielt und die Anästhesie vollständig geweckt und aus der Anästhesie erholt.

Studienwerkzeuge:

Für die Sammlung der Daten wurde ein vorgegebener Fragebogen zur Befragung verwendet. Demografische Variablen wurden gesammelt. Alle Patienten wurden auf der Qualität der Erregung und des Schmerzwerts an der PACU bewertet. Die Qualität der Erregung wurde unter Verwendung der Riker-Sedation-Agitation-Skala [13] bewertet und der Schmerzpunkt unter Verwendung eines visuellen Analogwerts (VAS) [14] an der PACU bewertet. Die Riker-Sedation-Agitation-Skala hat eine Werte von 1 bis 7 (Score 1-Unarheable, Score 2- Sehr sediert, 3-sediert, 4-CLAME- und Genossenschaft, 5-Agitated, Score 6-Sehr aufgeregt und 7- gefährlich veraltet). Postoperative Schmerzen wurden unter Verwendung eines VAs bewertet, der eine Punktzahl von 0 aufweist, was auf keinen Schmerz hinweist, zu einer Punktzahl von 10, was unerträgliche Schmerzen anzeigt.

Nach 24 Stunden Betrieb in der chirurgischen Station wurde die Qualität der Genesung und die Zufriedenheit der Patienten unter Verwendung eines Standard-Fragebogens (QOR-40) mit einem Standard-40-Punkte-Fragebogen bewertet, der aus fünf Dimensionen bestand. Dieser QOR-40 ist ein vorgeprüfte und validierter Fragebogen, um die Qualität der Genesung nach der Operation zu bewerten. [15] Diese fünf Dimensionen sind emotionaler Zustand, körperlicher Komfort, psychische Unterstützung, körperliche Unabhängigkeit und Schmerz, die aus 9, 12, 7, 5 und 7 Reaktionen bestehen. Individuelle Antworten in jeder Domäne wurden von 1 bis 5 ausgezeichnet bewertet. Die emotionale Zustandsdomäne hat eine Mindestpunktzahl von 9 bis maximal 45 Punktzahlen. Körperlicher Komfort hat mindestens 12 und maximal 60 Punkte; Die psychologische Unterstützung hat mindestens 7 und maximal 35 Punkte; Die körperliche Unabhängigkeit hat mindestens 5 und maximal 25 Punkte und Schmerzdomäne haben mindestens 7 und maximal 35 Punkte. Der Gesamt- oder Global QOR-40 hat mindestens 40 und eine maximale Punktzahl von 200. Weitere in den Domänen aufgezeichnete Werte gelten als eine bessere Qualität der Qualität und zufriedenere Patienten während des postoperativen Zeitraums.

Nachverfolgen:

Die Patienten wurden nach der laparoskopischen Cholezystektomie nach PACU übertragen und auf Vitale überwacht. Die Qualität der Erregung wurde unter Verwendung der Riker-Sedation-Agitation-Skala bewertet, und der Schmerzpunkt wurde unter Verwendung eines visuellen Analogwerts (VAS) an der PACU bewertet. Die Patienten wurden in die chirurgische Station übertragen, sobald hämodynamisch stabil. Nach 24 Stunden Betrieb in der chirurgischen Station wurde die Qualität der Erholung und die Zufriedenheit der Patienten unter Verwendung eines Standard-Fragebogens mit 40 Punkten (QOR-40) wie oben im Studienwerkzeug beschrieben bewertet.

Stichprobengröße:

Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung der G*Power Version 3.1.97 berechnet. Die erhaltene Stichprobengröße betrug 78, und mit einer Abfallrate von 5%betrug die Gesamtstichprobengröße (n) 84, was gleichermaßen in zwei Gruppen unterteilt war, die Musikgruppe (n =) und die Kontrollgruppe (n = 42).

Datenverwaltung:

Die täglichen Daten wurden vom Hauptforscher zur Vollständigkeit geprüft.

Datenanalyse:

Die Daten wurden doppelt eingereicht und mit epidata (Version 3.1 für Eintrag und Version 2.2.2.183 für die Analyse, Epidata Association, Odense, Dänemark) validiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Phuentsholing, Bhutan, 21001
        • Phuentsholing Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterziehen
  • Patienten mit der American Society of Anaesthesiologists (ASA) und II.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA III oder mehr
  • Patienten mit Hör- oder kognitiver Beeinträchtigung
  • Patienten mit Ohrenentzündungen (akute oder chronische Suppurative Mittelohrentzündungsmedien) und mit neuerer Ohrenoperationen
  • Patienten mit Langzeitsteroidtherapie
  • Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauchsanamnese
  • Patienten, die nicht zusammenarbeiten können (aufgrund von Demenz und geistiger Behinderung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe (Musikgruppe)
Musik wird in der Studiengruppe (Musikgruppe) gespielt
Musik wird in der Studiengruppe gespielt und in der Kontrollgruppe wird keine Musik gespielt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (keine Musik gespielt)
In der Kontrollgruppe wird keine Musik gespielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität des Erwachens
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleichen Sie die Qualität des Erwachens aus der Operation und der Anästhesie zwischen der Studien- und Kontrollgruppe unter Verwendung von Riker-Sedation-Agitation-Skala
12 Monate
Qualität der Genesung von Operationen und Anästhesie
Zeitfenster: 12 Monate
Zum Vergleich der Qualität der Genesung von Operationen und Anästhesie zwischen der Studie und der Kontrollgruppe unter Verwendung von Riker-Sedation-Agitation-Skala
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzbewertung
Zeitfenster: 12 Monate
Um den postoperativen Schmerzwert zwischen der Studie und der Kontrollgruppe mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) zu vergleichen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yeshey Dorjey, Phuentsholing General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Music for recovery

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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