経皮的針技術は、脳性麻痺の子供の片側腱アキレスの延長のための開いたZプラスチな手術に匹敵します
2025年3月28日 更新者：Vestre Viken Hospital Trust
この研究の目的は、脳性麻痺（CP）の外来児の延長のアキレス腱の2つの外科技術の結果を比較することを目的としています：経皮的針技術と従来のオープンZ伸長技術。
主な目的は、術後1年間の足首背屈と歩行機能を改善する際のこれらの手法の有効性を評価することです。
二次目標には、術後の合併症の評価、再破裂率、および患者の満足度が含まれます。
この研究は、臨床記録からのデータ、3D歩行分析（3DGA）、および構造化された電話インタビューを利用して、回顧展、一致したペアコホート研究として設計されています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buskerud
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Drammen、Buskerud、ノルウェー、3004
- Vestreviken
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブで一致したペアコホート研究では、痙性脳性麻痺の子供のアキレス腱の延長のための、経皮的針技術の結果とオープンZ伸長の結果を調査しています。
この研究では、足首の背屈、歩行機能、術後合併症の発生率の変化を評価します。
データは、3D歩行分析レポート、臨床記録、および構造化された電話インタビューから収集されます。
主な結果は、術後1年間のパッシブ足首背屈の程度です。
二次的な結果には、アクティブな足首背屈、有害事象、および再破裂率が含まれます。
結果は、CP関連の歩行障害を持つ子供の臨床的意思決定を通知し、外科的管理を最適化することを目的としています。
説明
包含基準：
痙性脳性麻痺の外来児（片側または両側性）。 3D歩行分析によって確認されたアキレス腱の延長の適応。 2015年から2022年の間に、経皮針技術または開いたZ伸長のいずれかのいずれかのいずれかのいずれかのいずれかのいずれかのいずれかのいずれかでした。
術前および1年間の術後3D歩行分析データの可用性。 インフォームドコンセントが得られました。
除外基準：
マルチレベルの外科的介入。 足の解剖学を変える以前の足の手術。 リハビリテーションプロトコルまたは装具の使用に違反します。 ボツリヌス毒素A-suraeには、手術前または術後6か月以内の上腕三頭筋が注射されます。
不完全または不十分な3D歩行分析データ。 インフォームドコンセントの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Z-talを開きます
片側腱アキレスを受けたCPの患者は、Z-Plastyを開いて延長する（オープンZ-TAL）
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針ptal
片側腱アキレスを受けたCP患者は、経皮的針技術（針PTAL）によって延長されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受動的な足首背屈（度）
時間枠：膝で測定され、術後1年で延長されました。
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膝を曲げた状態で測定した受動的な足首背屈（度）。
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膝で測定され、術後1年で延長されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクティブな足首背屈（度）
時間枠：膝で測定され、術後1年で延長されました。
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アクティブな足首背屈（度）：膝を伸ばして曲げた状態で測定します。
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膝で測定され、術後1年で延長されました。
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スタンスフェーズの最大足首背屈
時間枠：膝で測定され、術後1年で延長されました。
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スタンスフェーズの最大足首背屈：3D歩行分析中の運動学的分析。
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膝で測定され、術後1年で延長されました。
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ターミナルスタンスにおける推進力
時間枠：膝で測定され、術後1年で延長されました。
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端子スタンスにおける推進力：運動分析を使用して、1キログラムあたりワットで測定されます。
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膝で測定され、術後1年で延長されました。
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術後合併症
時間枠：膝で測定され、術後1年で延長されました。
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術後合併症：最初の術後年以内に感染、血腫、および再破裂の発生率。
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膝で測定され、術後1年で延長されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月28日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1000168
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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