경피적 바늘 기술
2025년 3월 28일 업데이트: Vestre Viken Hospital Trust
이 연구는 뇌성 마비 (CP)를 가진 외래 어린이의 아킬레스 건 길이가 길어지는 두 가지 외과 기술의 결과를 비교하는 것을 목표로합니다 : 경피 바늘 기술과 전통적인 개방형 z 길이의 기술.
주요 목표는 수술 후 1 년 동안 발목 배측 굴곡 및 보행 기능을 개선하는 데 이러한 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
이차 목표에는 수술 후 합병증 평가, 재 방사율 및 환자 만족도가 포함됩니다.
이 연구는 임상 기록, 3D 걸음 걸이 분석 (3D Gait Analysis) 및 구조화 된 전화 인터뷰의 데이터를 활용하여 회고 적, 일치하는 쌍 코호트 연구로 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buskerud
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Drammen, Buskerud, 노르웨이, 3004
- Vestreviken
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 회고 적, 일치하는 쌍 코호트 연구는 경련 뇌성 마비 소아에서 아킬레스 건 길이의 열린 Z- 길이에 대한 경피 바늘 기술의 결과를 조사합니다.
이 연구는 발목 배측 굴곡, 보행 기능 및 수술 후 합병증의 발생률을 평가할 것입니다.
데이터는 3D 보행 분석 보고서, 임상 기록 및 구조화 된 전화 인터뷰에서 수집됩니다.
주요 결과는 수술 후 1 년의 수동 발목 배측 굴곡의 정도입니다.
2 차 결과에는 활성 발목 배측 굴곡, 부작용 및 재 방사율이 포함됩니다.
결과는 CP 관련 보행 장애가있는 어린이의 임상 의사 결정에 알리고 외과 관리를 최적화하는 것을 목표로합니다.
설명
포함 기준 :
경련 뇌성 마비가있는 외래 어린이 (일방적 또는 양측). 3D 보행 분석에 의해 확인 된 Achilles 힘줄 연장에 대한 표시. 2015 년과 2022 년 사이에 경피적 바늘 기술 또는 개방형 Z- 길이의 일방적 인 일방적 인 일방적입니다.
수술 전 및 1 년 수술 후 3D 보수 분석 데이터의 가용성. 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준 :
다단계 외과 중재. 발 해부학을 바꾸는 이전 발 수술. 재활 프로토콜 또는 정형사 사용에 대한 비준수. 수술 전 또는 수술 후 6 개월 이내에 삼두근 surae에서의 보툴리눔 독소 -a 주사.
불완전하거나 부적절한 3D 보행 분석 데이터. 사전 동의 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Z-Tal을 엽니 다
일방적 인 힘줄 아킬레스를 겪은 CP 환자는 개방형 Z- 성형술 (Open Z-Tal)에 의해 연장됩니다.
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바늘 ptal
경피 바늘 기술에 의해 일방적 인 힘줄 아킬레스 연장을 겪은 CP 환자 (바늘 PTAL)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 발목 배측 굴곡 (도)
기간: 수술 후 1 년에 무릎을 연장하여 측정.
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수동적 인 발목 배측 굴곡 (도)은 무릎을 구부린 상태에서 측정합니다.
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수술 후 1 년에 무릎을 연장하여 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 발목 배측 굴곡 (도)
기간: 수술 후 1 년에 무릎을 연장하여 측정.
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활성 발목 배측 굴곡 (도) : 무릎이 확장되고 구부러진 상태로 측정됩니다.
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수술 후 1 년에 무릎을 연장하여 측정.
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자세 단계에서 최대 발목 배측 굴곡
기간: 수술 후 1 년에 무릎을 연장하여 측정.
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자세 단계에서 최대 발목 배측 굴곡 : 3D 보행 분석 중 운동 학적 분석.
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수술 후 1 년에 무릎을 연장하여 측정.
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터미널 자세의 추진력
기간: 수술 후 1 년에 무릎을 연장하여 측정.
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터미널 자세의 추진력 : 운동 분석을 사용하여 킬로그램 당 와트로 측정.
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수술 후 1 년에 무릎을 연장하여 측정.
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 1 년에 무릎을 연장하여 측정.
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수술 후 합병증 : 수술 후 첫해 내에 감염, 혈종 및 재 포기의 발생률.
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수술 후 1 년에 무릎을 연장하여 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000168
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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