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固定矯正器具で上部犬の撤回を加速するときの患者関連の結果

2025年3月18日 更新者:Damascus University

低アンペアの電気刺激を伴う加速上の犬の収縮の患者が報告した結果:ランダム化比較試験

患者は、ダマスカス大学歯学部の歯科矯正部門でスクリーニングされ、選択基準を満たす人々が含まれます。 次に、選択基準が正確に満たされていることを確認するために、初期の診断記録(診断石膏キャスト、診断キャスト、口腔内およびX線写真、およびX線写真)を研究します。

この研究の目的は、クラスIIの不正咬合を持つ患者の2つのグループを比較することです。 実験グループ:このグループの患者は、電流刺激を補完する固定電化製品を使用した従来のスライディング技術を使用して、上顎犬収縮を受けます。

対照群:このグループの患者は、加速方法なしで、固定された電化製品を使用した従来のスライド技術を使用して、上顎犬収縮を受けます。

調査の概要

詳細な説明

上顎犬の収縮は長くなる可能性があり、それを加速するためにさまざまな方法が採用されています。 電流刺激は、歯の動きをスピードアップするための技術として有望であることを示しています。 ただし、文献には限られた数の研究のみが文書化されています。 歯の動きを促進する際のこの手順の有効性、疼痛反応への影響、およびその他の患者中心の結果を評価するには、対照的な臨床研究が必要です。

参加者は、ダマスカス大学歯学部の歯科矯正部門に通う患者から選ばれます。 包含基準を満たすクラスII/ディビジョンIの不正咬合を有する適格な患者は、研究者によってスクリーニングされた後、この試験に参加するよう招待されます。 インフォームドコンセントは、情報シートを受け取った後、研究に参加することに同意するすべての患者から得られます。

AlignmentとLevelingは、MBT処方を備えた0.022 x 0.028インチの金属ブラケットで構成される事前調整された固定矯正器具を使用して実行されます。 従来の配線シーケンスは、0.019 x 0.025インチのステンレス鋼ベースワイヤーが設置されるまで続きます。

上顎の最初の小臼歯は、レベリングフェーズとアライメントフェーズ中に抽出され、アライメントフェーズの完了から抽出の間に2か月以上も抽出されます。 これにより、抽出によって生成される局所加速度の現象が歯の動きの速度に影響を与えないことが保証されます。

犬の収縮は、上部の最初のモルバンドフックから犬のブラケットフックまで伸びる閉じたコイルニッケルチタニウム(NITI)スプリングを使用して達成されます。 150グラムの力が各側に適用され、犬の導入が完了するまで、各予定数(2週間ごと)で力メーターを使用して力がチェックされ、クラスI犬の関係が達成されます。

マイクロ電気回路を含む取り外し可能な口腔内器具を使用して、上顎犬領域に小さな電流が適用されます。 実験グループの各患者は、毎日5時間、口の中で電気加速器を着用するように求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM19
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 17歳から28歳の大人。
  • クラスII Division 1 Malocclusion(Angleの分類による)では、歯列矯正治療計画の一部として上部の最初の小臼歯を抽出する必要があります。
  • 軽度から中程度の骨格クラスII(ANB = 5-7)。
  • 5〜10 mmのオーバージェット。
  • 正常または垂直成長パターン(mm≥26; SN-MP≥33; y軸≥65)

除外基準:

  • 中程度から重度の歯科。
  • 上部アーチに歯が欠けています。
  • 以前の歯列矯正治療。
  • 健康状態または長期薬。
  • 歯周病。
  • 貧弱な口腔衛生。
  • 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電気刺激グループ
このグループの患者は、上部犬の収縮のための電気刺激と組み合わせた従来の歯列矯正治療を受けます。
このデバイスは、固定されたアプライアンスとともに使用され、歯列矯正歯の動き(つまり、犬の収縮)を加速します。
アクティブコンパレータ:従来のトラクショングループ
このグループの患者は、加速方法なしで従来の歯列矯正治療を受けます。
犬の撤回の従来の方法は、固定器具を使用して使用されます。 矯正歯の動きを活性化するために追加の電化製品は使用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの知覚の変化
時間枠:アンケートは、次の評価時間に完了します。犬の収縮の開始から1ヶ月、2ヶ月、2ヶ月、3日目、3日目、3日目、7日目。
患者は、「現時点で経験している痛みの程度は何ですか?」という質問で、痛みの知覚を評価するように求められます。 それらは、水平方向の100 mmラインにマークを置くことにより、痛みのレベルを示します。 線の左端は痛みを表していません(VAS = 0)、右端は最大(想像を絶する)痛み(VAS = 100)を意味します。
アンケートは、次の評価時間に完了します。犬の収縮の開始から1ヶ月、2ヶ月、2ヶ月、3日目、3日目、3日目、7日目。
不快感の認識の変化
時間枠:アンケートは、次の評価時間に完了します。犬の収縮の開始から1ヶ月、2ヶ月、2ヶ月、3日目、3日目、3日目、7日目。
患者は、「現時点で経験している不快感の程度は何ですか?」という質問に対する不快感の認識を評価するように求められます。 彼らは、水平方向の100 mmラインにマークを置くことにより、不快感のレベルを示します。 線の左端は不快感(VAS = 0)を表しますが、右端は最大(想像を絶する)不快感(VAS = 100)を意味します。
アンケートは、次の評価時間に完了します。犬の収縮の開始から1ヶ月、2ヶ月、2ヶ月、3日目、3日目、3日目、7日目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下困難の変化
時間枠:アンケートは、次の評価時間に完了します。犬の収縮の開始から1ヶ月、2ヶ月、2ヶ月、3日目、3日目、3日目、7日目。
患者は、「現時点であなたが経験している飲み込みの程度は何ですか?」という質問で嚥下困難の認識を評価するように求められます。 それらは、水平方向の100 mmラインにマークを置くことで、困難のレベルを嚥下することを示します。 ラインの左端は嚥下困難(VAS = 0)を表しますが、右端は最大困難を嚥下することを意味します(VAS = 100)。
アンケートは、次の評価時間に完了します。犬の収縮の開始から1ヶ月、2ヶ月、2ヶ月、3日目、3日目、3日目、7日目。
噛む能力の変化
時間枠:アンケートは、次の評価時間に完了します。犬の収縮の開始から1ヶ月、2ヶ月、2ヶ月、3日目、3日目、3日目、7日目。
患者は、「噛むのに困難の程度は何ですか?」 彼らは、水平方向の100 mmラインにマークを配置することにより、噛む困難のレベルを示します。 ラインの左端は困難を表していません(VAS = 0)が、右端は肥満の最大難易度(VAS = 100)を意味します。
アンケートは、次の評価時間に完了します。犬の収縮の開始から1ヶ月、2ヶ月、2ヶ月、3日目、3日目、3日目、7日目。
音声能力の変化
時間枠:アンケートは、次の評価時間に完了します。犬の収縮の開始から1ヶ月、2ヶ月、2ヶ月、3日目、3日目、3日目、7日目。
患者は、スピーチ能力に対する認識を「あなたが言語で経験している困難の程度は何ですか?」と評価するように求められます。 彼らは、水平方向の100 mmラインにマークを配置することにより、音声の困難のレベルを示します。 ラインの左端は難易度(VAS = 0)を表しますが、右端は最大難易度(VAS = 100)を意味します。
アンケートは、次の評価時間に完了します。犬の収縮の開始から1ヶ月、2ヶ月、2ヶ月、3日目、3日目、3日目、7日目。
鎮痛消費の変化
時間枠:アンケートは、次の評価時間に完了します。犬の収縮の開始から1ヶ月、2ヶ月、2ヶ月、3日目、3日目、3日目、7日目。
患者は「鎮痛剤の消費」について次の質問をされるでしょう:「痛み鎮痛薬を服用する必要がありましたか?」鎮痛剤の消費は、研究参加者が2段階のスケールを使用して鎮痛剤を服用したかどうかを尋ねることにより評価されます(1。 はいまたは2。いいえ)。
アンケートは、次の評価時間に完了します。犬の収縮の開始から1ヶ月、2ヶ月、2ヶ月、3日目、3日目、3日目、7日目。
患者の満足
時間枠:アンケートは、犬の撤回の4か月目の終わりに埋められます
患者は、「あなたの歯科矯正治療にどの程度満足しているのか」という質問で、歯科矯正治療に対する満足度を評価するよう求められます。 両方のグループの満足度は、研究参加者に水平100 mmのラインにマークを付けて、満足度を示すことによって評価されます。 ラインの左端は満足度(VAS = 0)を表しますが、右端は最大満足度(VAS = 100)を意味します。
アンケートは、犬の撤回の4か月目の終わりに埋められます
友人への手順の推奨
時間枠:アンケートは、犬の撤回の4か月目の終わりに埋められます
患者は、友人に手順を推奨する可能性について次の質問をされるでしょう:「この治療を友人に勧めますか?」 実験グループの人々は、2点スケールを使用して応答を示します(1。 はい、または2。いいえ)。
アンケートは、犬の撤回の4か月目の終わりに埋められます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Mohammad N. Kheshfeh, DDS、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • スタディディレクター:Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2024年4月6日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-Ortho-4-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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