Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky související s pacientem při zrychlování horního psího zatažení s pevnými ortodontickými spotřebiči

18. března 2025 aktualizováno: Damascus University

Výsledky zrychleného zatažení horního psů s nízkým amperagem s nízkým amperagem: randomizovaná kontrolovaná studie hlášená pacienta s nízkým amorem

Pacienti budou vyšetřeni na ortodontickém oddělení fakulty stomatologie, Damašské univerzity a ti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zahrnuty. Poté budou studovány počáteční diagnostické záznamy (diagnostické omítky, intra- a extra-orální fotografie a rentgenové snímky), aby se zajistilo, že se výběrová kritéria přesně splní.

Cílem této studie je porovnat dvě skupiny pacientů s malokluzí třídy II. Experimentální skupina: Pacienti v této skupině podstoupí maxilárního psího stažení pomocí tradiční posuvné techniky s pevnými zařízeními, doplněným stimulací elektrického proudu.

Kontrolní skupina: Pacienti v této skupině podstoupí maxilárního psího zatažení pomocí tradiční posuvné techniky s pevnými spotřebiči bez jakékoli metody zrychlení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Maxilární stažení psí může být zdlouhavé a pro jeho urychlení byly použity různé metody. Stimulace elektrického proudu ukázala slib jako technika pro zrychlení pohybu zubů. V literatuře však byl zdokumentován pouze omezený počet studií. K vyhodnocení účinnosti tohoto postupu při zrychlení pohybu zubů, jeho dopadu na bolesti a další výsledky zaměřené na pacienta a dalším dopadu na bolesti a další výsledky zaměřené na pacienta.

Účastníci budou vybráni z pacientů navštěvujících oddělení ortodoncie na stomatologické fakultě na Damašské univerzitě. Způsobilí pacienti s malocclusion třídy II/divize I, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou po promítání výzkumného pracovníka vyzváni k účasti na tomto pokusu. Informovaný souhlas bude získán od všech pacientů, kteří souhlasí s připojením ke studii po obdržení informačního listu.

Zarovnání a vyrovnávání bude prováděno pomocí předem upravených pevných ortodontických zařízení sestávajících z 0,022 x 0,028palcových kovových držáků s předpisem MBT. Tradiční sekvence zapojení bude následována, dokud nebude na místě základna z nerezové oceli 0,019 x 0,025 palce.

Maxilární první premoláry budou extrahovány během fáze vyrovnání a vyrovnání, s více než dvěma měsíci mezi dokončením fáze zarovnání a extrakcí. Tím je zajištěno, že jev regionálního zrychlení generovaného extrakcí neovlivňuje rychlost pohybu zubů.

Retakce psů bude dosaženo pomocí pramenů nikl-titanium (Niti) s uzavřenou cívkou sahající od horního prvního molárního pásma k háčku psího držáku. Na každou stranu bude použita síla 150 gramů a síla bude zkontrolována pomocí měřiče síly při každém jmenování (každé dva týdny), dokud nebude zatažení psů dokončeno, a dosáhne vztahu třídy I psů.

Malý elektrický proud bude nanesen na horní maxilární psí oblast pomocí odnímatelného intraorálního zařízení obsahujícího mikro elektrický obvod. Každý pacient v experimentální skupině bude požádán, aby nosil elektrický akcelerátor v ústech po dobu 5 hodin denně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM19
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 17 až 28 let.
  • Malocclusion třídy II divize 1 (podle Angleovy klasifikace) vyžaduje extrakci horního prvního premoláru jako součást ortodontického léčebného plánu.
  • Mírná až střední kosterní třída II (ANB = 5-7).
  • OverJet 5 až 10 mm.
  • Normální nebo vertikální vzorce růstu (mm ≥ 26; SN-MP ≥ 33; y osa ≥ 65)

Kritéria pro vyloučení:

  • Mírné až těžké dentální dav.
  • Chybějící zuby v horním oblouku.
  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Zdravotní stavy nebo dlouhodobé léky.
  • Periodontální onemocnění.
  • Špatná ústní hygiena.
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina elektrické stimulace
Pacienti v této skupině podstoupí konvenční ortodontickou léčbu kombinované s elektrickou stimulací pro stažení horních špičáků.
Přístroj: Elektrická stimulace odnímatelný zařízení
Zařízení bude použito s pevným zařízením k urychlení pohybu ortodontického zubu (tj. Retakce psů).
Aktivní komparátor: Konvenční trakční skupina
Pacienti v této skupině budou mít konvenční ortodontickou léčbu bez jakékoli metody zrychlení.
Postup: Tradiční ortodontické pevné spotřebiče bez accleration
Tradiční metoda psího stažení bude použita pomocí pevných spotřebičů. K aktivaci ortodontického pohybu zubů nebudou použity žádné další spotřebiče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání bolesti
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v následujících dobách hodnocení: 1., 3. a 7. dny prvního, druhého a třetího měsíce od začátku psího zatažení.
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili vnímání bolesti s otázkou: „Jaký je stupeň bolesti, kterou v tuto chvíli zažíváte?“ Uvedení své úrovně bolesti umístěním značky na vodorovnou 100 mm linii. Levý konec linie nepředstavuje žádnou bolest (VAS = 0) a pravý konec znamená maximální (nepředstavitelnou) bolest (VAS = 100).
Dotazníky budou vyplněny v následujících dobách hodnocení: 1., 3. a 7. dny prvního, druhého a třetího měsíce od začátku psího zatažení.
Změna vnímání nepohodlí
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v následujících dobách hodnocení: 1., 3. a 7. dny prvního, druhého a třetího měsíce od začátku psího zatažení.
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili své vnímání nepohodlí s otázkou: „Jaký je stupeň nepohodlí, které v tuto chvíli zažíváte?“ Označí svou úroveň nepohodlí umístěním značky na vodorovnou 100 mm linii. Levý konec linie nepředstavuje žádné nepohodlí (VAS = 0), zatímco pravý konec znamená maximální (nepředstavitelné) nepohodlí (VAS = 100).
Dotazníky budou vyplněny v následujících dobách hodnocení: 1., 3. a 7. dny prvního, druhého a třetího měsíce od začátku psího zatažení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna polykání potíže
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v následujících dobách hodnocení: 1., 3. a 7. dny prvního, druhého a třetího měsíce od začátku psího zatažení.
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili své vnímání obtížnosti polykání s otázkou: „Jaký je stupeň polykání polykání, které v tuto chvíli zažíváte?“ Označují svou úroveň polykání obtížnosti umístěním značky na vodorovnou 100 mm linii. Levý konec řádku nepředstavuje žádné potíže s polykáním (VAS = 0), zatímco pravý konec znamená maximální obtížné polykání (VAS = 100).
Dotazníky budou vyplněny v následujících dobách hodnocení: 1., 3. a 7. dny prvního, druhého a třetího měsíce od začátku psího zatažení.
Změna schopnosti žvýkání
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v následujících dobách hodnocení: 1., 3. a 7. dny prvního, druhého a třetího měsíce od začátku psího zatažení.
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili své vnímání schopností žvýkání s otázkou: „Jaký je stupeň obtížnosti, které máte při žvýkání?“ Označí svou úroveň obtížnosti žvýkání umístěním značky na vodorovnou 100 mm linii. Levý konec řádku nepředstavuje žádné potíže (VAS = 0), zatímco pravý konec znamená maximální obtížnost při žvýkání (VAS = 100).
Dotazníky budou vyplněny v následujících dobách hodnocení: 1., 3. a 7. dny prvního, druhého a třetího měsíce od začátku psího zatažení.
Změna schopnosti řeči
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v následujících dobách hodnocení: 1., 3. a 7. dny prvního, druhého a třetího měsíce od začátku psího zatažení.
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili své vnímání schopnosti řeči s otázkou: „Jaký je stupeň obtížnosti, které máte v řeči?“ Označí svou úroveň obtížnosti řeči umístěním značky na vodorovnou 100 mm linii. Levý konec řádku nepředstavuje žádné potíže (VAS = 0), zatímco pravý konec znamená maximální obtížnost (VAS = 100).
Dotazníky budou vyplněny v následujících dobách hodnocení: 1., 3. a 7. dny prvního, druhého a třetího měsíce od začátku psího zatažení.
Změna analgetické spotřeby
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v následujících dobách hodnocení: 1., 3. a 7. dny prvního, druhého a třetího měsíce od začátku psího zatažení.
Pacienti budou položeni následující otázku o „analgetické spotřebě“: „Museli jste brát analgetika bolesti?“ Analgetická spotřeba je hodnocena dotazem, zda účastník studie provedl analgetika pomocí dvoubodové stupnice (1. Ano nebo 2. Ne).
Dotazníky budou vyplněny v následujících dobách hodnocení: 1., 3. a 7. dny prvního, druhého a třetího měsíce od začátku psího zatažení.
Spokojenost pacientů
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny na konci čtvrtého měsíce psího stažení
Pacienti budou požádáni, aby vyhodnotili jejich spokojenost s ortodontickou léčbou otázkou: „Jak jste spokojeni s ortodontickou léčbou?“ Spokojenost obou skupin bude hodnocena tím, že účastník studie umístí známku na horizontální 100 mm linii, která naznačuje jejich úroveň spokojenosti. Levý konec řádku nepředstavuje žádnou spokojenost (VAS = 0), zatímco pravý konec znamená maximální spokojenost (VAS = 100).
Dotazníky budou vyplněny na konci čtvrtého měsíce psího stažení
Doporučení postupu příteli
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny na konci čtvrtého měsíce psího stažení
Pacienti budou položeni následující otázku ohledně pravděpodobnosti doporučení postupu svým přátelům: „Doporučili byste toto ošetření příteli?“ Ti v experimentální skupině budou označovat svou odpověď pomocí dvoubodové stupnice (1. Ano, nebo 2. ne).
Dotazníky budou vyplněny na konci čtvrtého měsíce psího stažení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad N. Kheshfeh, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Ředitel studie: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-4-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit