Potilaan liittyvät tulokset kiihdyttäen Ylä-koiran vetäytymistä kiinteillä oikomishoidoilla
Potilaan ilmoittamat kiihdytetyn ylemmän koiran vetäytymisen tulokset matalalla ampeerilla sähköisellä stimulaatiolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaat seulotaan Damaskoksen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomishoidon osastolla, ja niihin osallistuvat osallistamiskriteerit. Sitten tutkitaan alkuperäisiä diagnostiikkatietueita (diagnostisia kipsivaluut, ja ulkoisia valokuvia ja röntgenkuvia), jotta voidaan varmistaa, että valintakriteerit täyttyvät tarkasti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta potilasryhmää luokan II väärinkäytökseen. Kokeellinen ryhmä: Tämän ryhmän potilaat läpikäyvät ylä- ja yläosan vetäytymisen perinteisen liukutekniikan avulla kiinteillä laitteilla, täydennettynä sähkövirran stimulaatiolla.
Kontrolliryhmä: Tämän ryhmän potilaat suoritetaan ylä- ja ylä- ja koiran vetäytymisellä käyttämällä perinteistä liukutekniikkaa kiinteillä laitteilla ilman kiihtyvyysmenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläkorin vetäytyminen voi olla pitkä, ja sen nopeuttamiseksi on käytetty erilaisia menetelmiä. Sähkövirran stimulaatio on osoittanut lupaavan tekniikkana hampaiden liikkumisen nopeuttamiseksi. Kirjallisuudessa on kuitenkin dokumentoitu vain rajoitettu määrä tutkimuksia. Hallitsevat kliiniset tutkimukset ovat välttämättömiä tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi hampaiden liikkumisen kiihdyttämisessä, sen vaikutuksissa kipuvasteisiin ja muihin potilaskeskeisiin tuloksiin.
Osallistujat valitaan Damaskoksen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomishoidon osastolla käyviltä potilailta. Tukikelpoiset potilaat, joilla on luokan II/Division I: n väärinkäytökset, jotka täyttävät osallistamiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen sen jälkeen, kun tutkija on seulonut sen. Kaikilta potilailta saadaan tietoinen suostumus, jotka suostuvat liittymään tutkimukseen saatuaan tietolomakkeen.
Kohdistaminen ja tasoitus suoritetaan käyttämällä ennakkohaustettuja kiinteitä oikomishoidon laitteita, jotka koostuvat 0,022 x 0,028 tuuman metallisulkeista MBT-reseptillä. Perinteistä johdotussekvenssiä seurataan, kunnes 0,019 x 0,025 tuuman ruostumattomasta teräksestä valmistettu pohjajohto on paikallaan.
Ylishäiriöt ensimmäiset premolaarit uutetaan tasoitus- ja kohdistusvaiheen aikana, yli kaksi kuukautta kohdistusvaiheen valmistumisen ja uuttamisen välillä. Tämä varmistaa, että uuttamisen aiheuttama alueellisen kiihtyvyyden ilmiö ei vaikuta hampaiden liikkumisen nopeuteen.
Koiran vetäytyminen saavutetaan käyttämällä suljetun kelan nikkeli-titaani (NITI) -jousia, jotka ulottuvat ensimmäisestä molaarisesta kaistakoukkuista koiran kiinnityskoukkuun. Molemmille puolille kohdistetaan 150 gramman voima, ja voima tarkistetaan voimamittarilla jokaisessa tapaamisessa (joka toinen viikko), kunnes koiran vetäytyminen on valmis, saavuttaen luokan I koiran suhde.
Pieni sähkövirta levitetään ylemmälle ylä- ja ylä- ja ylä- ja yläosan alueelle irrotettavalla intraoraalisella laitteella, joka sisältää mikro -sähköpiiriä. Jokaista kokeellisen ryhmän potilasta pyydetään käyttämään sähkökiihdytin suussaan 5 tuntia päivässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 17–28 -vuotiaat.
- Luokan II divisioonan 1 väärinkäyttö (kulman luokituksen mukaan) vaatii ensimmäisen ensimmäisen premolaarin uuttamisen osana oikomishoidon hoitosuunnitelmaa.
- Lievä tai kohtalainen luuranko luokka II (ANB = 5-7).
- Ylijuoksu 5-10 mm.
- Normaalit tai pystysuorat kasvukuviot (mm ≥ 26; SN-MP ≥ 33; Y-akseli ≥ 65)
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtalainen tai vakava hammasjoukko.
- Puuttuvat hampaat ylemmässä kaarissa.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Terveysolosuhteet tai pitkäaikainen lääkitys.
- Periodontaalinen sairaus.
- Huono suuhygienia.
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköstimulaatioryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehdään tavanomainen oikomishoito yhdistettynä sähköisten stimulaatioiden kanssa ylemmän koiran vetäytymiseksi.
|
Laitetta käytetään kiinteän laitteen kanssa nopeuttamaan oikomishoidon hampaiden liikkumista (ts. Koiran vetäytyminen).
|
|
Active Comparator: Perinteinen vetoryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaisen oikomishoidon ilman kiihtyvyysmenetelmää.
|
Koiran vetäytymismenetelmää käytetään kiinteillä laitteilla.
Oikomishoidon liikkumisen aktivointiin ei käytetä ylimääräisiä laitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun havainnoinnissa
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet saadaan päätökseen seuraavilla arviointiaikoina: ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden ensimmäisellä, 3. ja 7. päivänä koiran vetäytymisen alusta.
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kivun havaitsemisensa kysymyksellä: "Mikä on tällä hetkellä kokenut kipuaste?"
Ne osoittavat kipuasteensa asettamalla merkki vaakasuoraan 100 mm: n viivaan.
Linjan vasen pää ei edusta kipua (VAS = 0), ja oikea pää merkitsee maksimiarvoista (käsittämätöntä) kipua (VAS = 100).
|
Kyselylomakkeet saadaan päätökseen seuraavilla arviointiaikoina: ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden ensimmäisellä, 3. ja 7. päivänä koiran vetäytymisen alusta.
|
|
Muutos epämukavuuden havainnoinnissa
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet saadaan päätökseen seuraavilla arviointiaikoina: ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden ensimmäisellä, 3. ja 7. päivänä koiran vetäytymisen alusta.
|
Potilaita pyydetään arvioimaan käsitys epämukavuudesta kysymyksessä: "Mikä on tällä hetkellä kokenut epämukavuuden aste?"
Ne osoittavat epämukavuuden tason asettamalla merkki vaakasuoraan 100 mm: n viivaan.
Linjan vasen pää ei edusta epämukavuutta (VAS = 0), kun taas oikea pää merkitsee maksimaalista (käsittämätöntä) epämukavuutta (VAS = 100).
|
Kyselylomakkeet saadaan päätökseen seuraavilla arviointiaikoina: ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden ensimmäisellä, 3. ja 7. päivänä koiran vetäytymisen alusta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nielemisvaikeuksissa
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet saadaan päätökseen seuraavilla arviointiaikoina: ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden ensimmäisellä, 3. ja 7. päivänä koiran vetäytymisen alusta.
|
Potilaita pyydetään arvioimaan käsityksensä nielemisvaikeuksista kysymyksellä: "Mikä on nielemisvaikeusaste, jonka koet tällä hetkellä?"
He osoittavat heidän nielemisvaikeustason asettamalla merkki vaakasuoraan 100 mm: n viivaan.
Linjan vasen pää ei ole vaikeuksia nielemistä (VAS = 0), kun taas oikea pää merkitsee nielemisvaikeuksia (VAS = 100).
|
Kyselylomakkeet saadaan päätökseen seuraavilla arviointiaikoina: ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden ensimmäisellä, 3. ja 7. päivänä koiran vetäytymisen alusta.
|
|
Pureskelukyvyn muutos
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet saadaan päätökseen seuraavilla arviointiaikoina: ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden ensimmäisellä, 3. ja 7. päivänä koiran vetäytymisen alusta.
|
Potilaita pyydetään arvioimaan käsitys pureskelukyvystä kysymyksellä: "Mikä on vaikeusaste, jonka koet pureskelussa?"
Ne osoittavat pureskeluasteensa tason asettamalla merkki vaakasuoraan 100 mm: n viivaan.
Linjan vasen pää ei ole vaikeuksia (VAS = 0), kun taas oikea pää merkitsee massiivisen enimmäisvaikeuksia (VAS = 100).
|
Kyselylomakkeet saadaan päätökseen seuraavilla arviointiaikoina: ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden ensimmäisellä, 3. ja 7. päivänä koiran vetäytymisen alusta.
|
|
Puhekyvyn muutos
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet saadaan päätökseen seuraavilla arviointiaikoina: ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden ensimmäisellä, 3. ja 7. päivänä koiran vetäytymisen alusta.
|
Potilaita pyydetään arvioimaan käsitys puhekyvystä kysymyksellä: "Mikä on vaikeusaste puheessa?"
Ne osoittavat puhevaikeuksiensa asettamalla merkki vaakasuoraan 100 mm: n viivaan.
Linjan vasen pää ei ole vaikeuksia (VAS = 0), kun taas oikea pää merkitsee suurinta vaikeutta (VAS = 100).
|
Kyselylomakkeet saadaan päätökseen seuraavilla arviointiaikoina: ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden ensimmäisellä, 3. ja 7. päivänä koiran vetäytymisen alusta.
|
|
Kipulääkekulutuksen muutos
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet saadaan päätökseen seuraavilla arviointiaikoina: ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden ensimmäisellä, 3. ja 7. päivänä koiran vetäytymisen alusta.
|
Potilaat esitetään seuraava kysymys "kipulääkkeestä": "Pitäisikö sinun ottaa kipulääkkeitä?" Kipulääke kulutus arvioidaan kysymällä, ottivatko tutkimuksen osallistuja kipulääkkeisiin kahden pisteen asteikolla (1.
Kyllä tai 2. Ei).
|
Kyselylomakkeet saadaan päätökseen seuraavilla arviointiaikoina: ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden ensimmäisellä, 3. ja 7. päivänä koiran vetäytymisen alusta.
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään koiran vetäytymisen neljännen kuukauden lopussa
|
Potilaita pyydetään arvioimaan heidän tyytyväisyytensä oikomishoidon hoitoon kysymyksellä: "Kuinka tyytyväinen olet oikomishoidossa?"
Molempien ryhmien tyytyväisyys arvioidaan saattamalla tutkimuksen osallistuja sijoittamaan merkki vaakasuoraan 100 mm: n linjaan osoittaakseen heidän tyytyväisyytensä.
Linjan vasen pää ei edusta tyytyväisyyttä (VAS = 0), kun taas oikea pää merkitsee maksimaalista tyytyväisyyttä (VAS = 100).
|
Kyselylomakkeet täytetään koiran vetäytymisen neljännen kuukauden lopussa
|
|
Menettelyn suositus ystävälle
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään koiran vetäytymisen neljännen kuukauden lopussa
|
Potilaat esitetään seuraava kysymys todennäköisyydestä suositella toimenpidettä ystävilleen: "Suosittelisitko tätä hoitoa ystävälle?"
Koeryhmän jäsenet osoittavat vasteensa kahden pisteen asteikolla (1.
Kyllä, tai 2. Ei).
|
Kyselylomakkeet täytetään koiran vetäytymisen neljännen kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad N. Kheshfeh, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- Opintojohtaja: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mousa MM, Hajeer MY, Burhan AS, Almahdi WH. Evaluation of patient-reported outcome measures (PROMs) during surgically-assisted acceleration of orthodontic treatment: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2022 Dec 1;44(6):622-635. doi: 10.1093/ejo/cjac038.
- Mousa MM, Hajeer MY, Burhan AS, Darwich KMA, Almahdi WH, Aljabban O, Awawdeh MA, Almasri IA. Patient-Reported Outcome Measures of Flapless Corticotomy with Low-Level Laser Therapy in En Masse Retraction of Upper Anterior Teeth: A Three-Arm Randomized Controlled Trial. Clin Pract. 2023 Nov 22;13(6):1501-1519. doi: 10.3390/clinpract13060132.
- Shaadouh RI, Hajeer MY, Mahmoud GA, Almasri IA, Jaber ST, Alam MK. Patient-reported outcomes during accelerating the en-masse retraction of the upper anterior teeth using low-intensity electrical stimulation: a randomized controlled trial. Prog Orthod. 2024 May 13;25(1):17. doi: 10.1186/s40510-024-00517-3.
- Alfailany DT, Hajeer MY, Awawdeh MA, Khursheed Alam M, Darwich KMA, Aljabban O, Latifeh Y, Alhaffar JB, Almasri IA. Evaluation of Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) Associated With the Acceleration of Canine Retraction by Piezosurgery in Comparison With Low-Level Laser Therapy: A Three-Arm Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2024 Jan 7;16(1):e51779. doi: 10.7759/cureus.51779. eCollection 2024 Jan.
- Charavet C, Lecloux G, Jackers N, Maes N, Lambert F. Patient-reported outcomes measures (PROMs) following a piezocision-assisted versus conventional orthodontic treatments: a randomized controlled trial in adults. Clin Oral Investig. 2019 Dec;23(12):4355-4363. doi: 10.1007/s00784-019-02887-z. Epub 2019 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-4-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .