Resultados relacionados con el paciente al acelerar la retracción canina superior con aparatos de ortodoncia fijos
Resultados informados por el paciente de la retracción canina superior acelerada con estimulación eléctrica de baja amperaje: un ensayo controlado aleatorio
Los pacientes serán examinados en el Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología, la Universidad de Damasco y aquellos que cumplan con los criterios de inclusión. Luego, se estudiarán los registros de diagnóstico iniciales (fundiciones de yeso de diagnóstico, fotografías intra y extra-orales) para garantizar que los criterios de selección se cumplan con precisión.
Este estudio tiene como objetivo comparar dos grupos de pacientes con maloclusión de clase II. Grupo experimental: los pacientes en este grupo se someterán a una retracción canina maxilar utilizando la técnica de deslizamiento tradicional con electrodomésticos fijos, complementado por estimulación de corriente eléctrica.
Grupo de control: los pacientes en este grupo se someterán a retracción canina maxilar utilizando la técnica de deslizamiento tradicional con electrodomésticos fijos, sin ningún método de aceleración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La retracción canina maxilar puede ser larga, y se han empleado varios métodos para acelerarla. La estimulación de corriente eléctrica ha demostrado ser prometedora como una técnica para acelerar el movimiento del diente. Sin embargo, solo se ha documentado un número limitado de estudios en la literatura. Los estudios clínicos controlados son necesarios para evaluar la efectividad de este procedimiento en el aceleración del movimiento del diente, su impacto en las respuestas del dolor y otros resultados centrados en el paciente.
Los participantes serán seleccionados de pacientes que asisten al departamento de ortodoncia en la Facultad de Odontología de la Universidad de Damasco. Los pacientes elegibles con maloclusión de Clase II/División I que cumplan con los criterios de inclusión serán invitados a participar en este ensayo después de ser examinado por el investigador. El consentimiento informado se obtendrá de todos los pacientes que acepten unirse al estudio después de recibir una hoja de información.
La alineación y la nivelación se realizarán utilizando electrodomésticos de ortodoncia fijos preadjustados que consisten en soportes de metal 0.022 x 0.028 pulgadas con la receta MBT. La secuencia de cableado tradicional se seguirá hasta que esté en su lugar un cable base de acero inoxidable de 0.019 x 0.025 pulgadas.
Los primeros premolares maxilares se extraerán durante la fase de nivelación y alineación, con más de dos meses entre la finalización de la fase de alineación y la extracción. Esto asegura que el fenómeno de la aceleración regional generada por la extracción no afecte la tasa de movimiento del diente.
La retracción canina se logrará utilizando resortes de níquel de níquel de bobina cerrada (NITI) que se extienden desde el gancho de banda molar superior hasta el gancho del soporte canino. Se aplicará una fuerza de 150 gramos a cada lado, y la fuerza se verificará utilizando un medidor de fuerza en cada cita (cada dos semanas) hasta que se complete la retracción canina, logrando una relación canina de clase I.
Se aplicará una pequeña corriente eléctrica al área canina maxilar superior utilizando un aparato intraoral extraíble que contiene un circuito micro eléctrico. Se le pedirá a cada paciente del grupo experimental que use el acelerador eléctrico en la boca durante 5 horas al día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 17 a 28 años.
- La maloclusión de la División 1 de Clase II (según la clasificación de Angle) requiere la extracción del primer premolar superior como parte del plan de tratamiento de ortodoncia.
- Clase esquelética de leve a moderada (ANB = 5-7).
- Overjet de 5 a 10 mm.
- Patrones de crecimiento normales o verticales (mm ≥ 26; sn-mp ≥ 33; eje y ≥ 65)
Criterios de exclusión:
- Aumento dental moderado a severo.
- Dientes faltantes en el arco superior.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Condiciones de salud o medicamentos a largo plazo.
- Enfermedad periodontal.
- Pobre higiene oral.
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estimulación eléctrica
Los pacientes en este grupo se someterán a un tratamiento ortodoncia convencional combinado con estimulación eléctrica para la retracción de los caninos superiores.
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El dispositivo se utilizará con el dispositivo fijo para acelerar el movimiento del diente de ortodoncia (es decir, retracción canina).
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Comparador activo: Grupo de tracción convencional
Los pacientes en este grupo recibirán tratamiento ortodoncia convencional sin ningún método de aceleración.
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El método tradicional de retracción canina se empleará utilizando electrodomésticos fijos.
No se utilizarán electrodomésticos adicionales para activar el movimiento de los dientes de ortodoncia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la percepción del dolor
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se completarán en los siguientes tiempos de evaluación: los días 1, tercero y séptimo de los primeros, segundo y tercer mes desde el inicio de la retracción canina.
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Se les pedirá a los pacientes que califiquen su percepción del dolor con la pregunta: "¿Cuál es el grado de dolor que está experimentando en este momento?"
Indicarán su nivel de dolor colocando una marca en una línea horizontal de 100 mm.
El extremo izquierdo de la línea no representa dolor (VAS = 0), y el extremo derecho significa dolor máximo (inimaginable) (VAS = 100).
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Los cuestionarios se completarán en los siguientes tiempos de evaluación: los días 1, tercero y séptimo de los primeros, segundo y tercer mes desde el inicio de la retracción canina.
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Cambio en la percepción de incomodidad
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se completarán en los siguientes tiempos de evaluación: los días 1, tercero y séptimo de los primeros, segundo y tercer mes desde el inicio de la retracción canina.
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Se les pedirá a los pacientes que califiquen su percepción de incomodidad con la pregunta: "¿Cuál es el grado de incomodidad que está experimentando en este momento?"
Indicarán su nivel de incomodidad colocando una marca en una línea horizontal de 100 mm.
El extremo izquierdo de la línea no representa incomodidad (VAS = 0), mientras que el extremo derecho significa incomodidad máxima (inimaginable) (VAS = 100).
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Los cuestionarios se completarán en los siguientes tiempos de evaluación: los días 1, tercero y séptimo de los primeros, segundo y tercer mes desde el inicio de la retracción canina.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la dificultad para tragar
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se completarán en los siguientes tiempos de evaluación: los días 1, tercero y séptimo de los primeros, segundo y tercer mes desde el inicio de la retracción canina.
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Se les pedirá a los pacientes que califiquen su percepción de dificultad para tragar con la pregunta: "¿Cuál es el grado de dificultad para tragar que está experimentando en este momento?"
Indicarán su nivel de dificultad para tragar colocando una marca en una línea horizontal de 100 mm.
El extremo izquierdo de la línea no representa dificultad para tragar (VAS = 0), mientras que el extremo derecho significa la máxima dificultad para tragar (VAS = 100).
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Los cuestionarios se completarán en los siguientes tiempos de evaluación: los días 1, tercero y séptimo de los primeros, segundo y tercer mes desde el inicio de la retracción canina.
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Cambio en la capacidad de masticación
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se completarán en los siguientes tiempos de evaluación: los días 1, tercero y séptimo de los primeros, segundo y tercer mes desde el inicio de la retracción canina.
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Se les pedirá a los pacientes que califiquen su percepción de la capacidad de masticación con la pregunta: "¿Cuál es el grado de dificultad que está experimentando en la masticación?"
Indicarán su nivel de dificultad de masticación colocando una marca en una línea horizontal de 100 mm.
El extremo izquierdo de la línea no representa ninguna dificultad (VAS = 0), mientras que el extremo derecho significa máxima dificultad en la masticación (VAS = 100).
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Los cuestionarios se completarán en los siguientes tiempos de evaluación: los días 1, tercero y séptimo de los primeros, segundo y tercer mes desde el inicio de la retracción canina.
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Cambio en la capacidad del habla
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se completarán en los siguientes tiempos de evaluación: los días 1, tercero y séptimo de los primeros, segundo y tercer mes desde el inicio de la retracción canina.
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Se les pedirá a los pacientes que califiquen su percepción de la capacidad del habla con la pregunta: "¿Cuál es el grado de dificultad que está experimentando en el habla?"
Indicarán su nivel de dificultad del habla colocando una marca en una línea horizontal de 100 mm.
El extremo izquierdo de la línea no representa ninguna dificultad (VAS = 0), mientras que el extremo derecho significa máxima dificultad (VAS = 100).
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Los cuestionarios se completarán en los siguientes tiempos de evaluación: los días 1, tercero y séptimo de los primeros, segundo y tercer mes desde el inicio de la retracción canina.
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Cambio en el consumo analgésico
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se completarán en los siguientes tiempos de evaluación: los días 1, tercero y séptimo de los primeros, segundo y tercer mes desde el inicio de la retracción canina.
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A los pacientes se les hará la siguiente pregunta sobre "consumo analgésico": "¿Necesitó tomar analgésicos del dolor?" El consumo analgésico se evalúa al preguntar si el participante del estudio tomó analgésicos, utilizando una escala de dos puntos (1.
Sí o 2. No).
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Los cuestionarios se completarán en los siguientes tiempos de evaluación: los días 1, tercero y séptimo de los primeros, segundo y tercer mes desde el inicio de la retracción canina.
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Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se llenarán al final del cuarto mes de la retracción canina
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Se les pedirá a los pacientes que evalúen su satisfacción con el tratamiento con ortodoncia con la pregunta: "¿Qué tan satisfecho está con su tratamiento de ortodoncia?"
La satisfacción para ambos grupos se evaluará haciendo que el participante del estudio coloque una marca en una línea horizontal de 100 mm para indicar su nivel de satisfacción.
El extremo izquierdo de la línea no representa satisfacción (VAS = 0), mientras que el extremo derecho significa la máxima satisfacción (VAS = 100).
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Los cuestionarios se llenarán al final del cuarto mes de la retracción canina
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Recomendación del procedimiento a un amigo
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se llenarán al final del cuarto mes de la retracción canina
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A los pacientes se les hará la siguiente pregunta sobre la probabilidad de recomendar el procedimiento a sus amigos: "¿Recomendaría este tratamiento a un amigo?"
Aquellos en el grupo experimental indicarán su respuesta utilizando una escala de dos puntos (1.
Sí, o 2. No).
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Los cuestionarios se llenarán al final del cuarto mes de la retracción canina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad N. Kheshfeh, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- Director de estudio: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mousa MM, Hajeer MY, Burhan AS, Almahdi WH. Evaluation of patient-reported outcome measures (PROMs) during surgically-assisted acceleration of orthodontic treatment: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2022 Dec 1;44(6):622-635. doi: 10.1093/ejo/cjac038.
- Mousa MM, Hajeer MY, Burhan AS, Darwich KMA, Almahdi WH, Aljabban O, Awawdeh MA, Almasri IA. Patient-Reported Outcome Measures of Flapless Corticotomy with Low-Level Laser Therapy in En Masse Retraction of Upper Anterior Teeth: A Three-Arm Randomized Controlled Trial. Clin Pract. 2023 Nov 22;13(6):1501-1519. doi: 10.3390/clinpract13060132.
- Shaadouh RI, Hajeer MY, Mahmoud GA, Almasri IA, Jaber ST, Alam MK. Patient-reported outcomes during accelerating the en-masse retraction of the upper anterior teeth using low-intensity electrical stimulation: a randomized controlled trial. Prog Orthod. 2024 May 13;25(1):17. doi: 10.1186/s40510-024-00517-3.
- Alfailany DT, Hajeer MY, Awawdeh MA, Khursheed Alam M, Darwich KMA, Aljabban O, Latifeh Y, Alhaffar JB, Almasri IA. Evaluation of Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) Associated With the Acceleration of Canine Retraction by Piezosurgery in Comparison With Low-Level Laser Therapy: A Three-Arm Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2024 Jan 7;16(1):e51779. doi: 10.7759/cureus.51779. eCollection 2024 Jan.
- Charavet C, Lecloux G, Jackers N, Maes N, Lambert F. Patient-reported outcomes measures (PROMs) following a piezocision-assisted versus conventional orthodontic treatments: a randomized controlled trial in adults. Clin Oral Investig. 2019 Dec;23(12):4355-4363. doi: 10.1007/s00784-019-02887-z. Epub 2019 Apr 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UDDS-Ortho-4-2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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