Resultados relacionados ao paciente ao acelerar a retração canina superior com aparelhos ortodônticos fixos
Resultados relatados pelo paciente de retração canina superior acelerada com estimulação elétrica de baixa amplitude: um estudo controlado randomizado
Os pacientes serão rastreados no Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia, Universidade de Damasco, e aqueles que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos. Em seguida, os registros de diagnóstico iniciais (moldes de gesso de diagnóstico, fotografias intra e extras e radiografias) serão estudados para garantir que os critérios de seleção sejam atendidos com precisão.
Este estudo tem como objetivo comparar dois grupos de pacientes com má oclusão de classe II. Grupo Experimental: Os pacientes deste grupo passarão por retração canina maxilar usando a técnica de deslizamento tradicional com aparelhos fixos, suplementados por estimulação de corrente elétrica.
Grupo de controle: os pacientes deste grupo passarão por retração canina maxilar usando a técnica de deslizamento tradicional com aparelhos fixos, sem qualquer método de aceleração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A retração canina maxilar pode ser longa e vários métodos foram empregados para acelerá -la. A estimulação da corrente elétrica mostrou -se promissor como uma técnica para acelerar o movimento dos dentes. No entanto, apenas um número limitado de estudos foi documentado na literatura. Estudos clínicos controlados são necessários para avaliar a eficácia desse procedimento na aceleração do movimento dentário, seu impacto nas respostas da dor e outros resultados centrados no paciente.
Os participantes serão selecionados entre pacientes que participam do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia, Universidade de Damasco. Pacientes elegíveis com má oclusão de Classe II/Divisão I que atendem aos critérios de inclusão serão convidados a participar deste estudo após serem examinados pelo pesquisador. O consentimento informado será obtido de todos os pacientes que concordam em ingressar no estudo após receber uma folha de informações.
O alinhamento e o nivelamento serão realizados usando aparelhos ortodônticos fixos pré-ajustados que consistem em suportes de metal 0,022 x 0,028 polegadas com a prescrição MBT. A sequência de fiação tradicional será seguida até que um fio base de aço inoxidável de 0,019 x 0,025 polegadas esteja no lugar.
Os primeiros pré -molares maxilares serão extraídos durante a fase de nivelamento e alinhamento, com mais de dois meses entre a conclusão da fase de alinhamento e a extração. Isso garante que o fenômeno da aceleração regional gerada pela extração não afete a taxa de movimento dos dentes.
A retração canina será alcançada usando as molas de níquel-titânio de bobina fechada (NITI) que se estendem do gancho de banda molar superior superior ao gancho do suporte canino. Uma força de 150 gramas será aplicada a cada lado, e a força será verificada usando um medidor de força em cada compromisso (a cada duas semanas) até que a retração canina seja concluída, alcançando um relacionamento canino de classe.
Uma pequena corrente elétrica será aplicada à área canina maxilar superior usando um aparelho intraororal removível contendo um circuito micro elétrico. Cada paciente do grupo experimental será solicitado a usar o acelerador elétrico na boca por 5 horas por dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM19
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idades entre 17 e 28 anos.
- A má oclusão da Divisão 1 da Classe II (de acordo com a classificação de Angle) requer a extração do primeiro pré -molar superior como parte do plano de tratamento ortodôntico.
- Classe II esquelética leve a moderada (ANB = 5-7).
- OverJet de 5 a 10 mm.
- Padrões de crescimento normal ou vertical (mm ≥ 26; sn-mp ≥ 33; y eixo ≥ 65)
Critérios de exclusão:
- Aglomeração dental moderada a grave.
- Dentes ausentes no arco superior.
- Tratamento ortodôntico anterior.
- Condições de saúde ou medicamentos de longo prazo.
- Doença periodontal.
- Pobre higiene bucal.
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estimulação elétrica
Os pacientes deste grupo serão submetidos a tratamento ortodôntico convencional combinado com estimulação elétrica para a retração dos caninos superiores.
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O dispositivo será usado com o aparelho fixo para acelerar o movimento de dente ortodôntico (isto é, retração canina).
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Comparador Ativo: Grupo de tração convencional
Os pacientes deste grupo receberão tratamento ortodôntico convencional sem nenhum método de aceleração.
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O método tradicional de retração canina será empregado usando aparelhos fixos.
Nenhum aparelho adicional será usado para ativar o movimento dos dentes ortodônticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na percepção da dor
Prazo: Os questionários serão concluídos nos seguintes tempos de avaliação: nos 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses após o início da retração canina.
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Os pacientes serão solicitados a avaliar sua percepção da dor com a pergunta: "Qual é o grau de dor que você está sentindo neste momento?"
Eles indicarão seu nível de dor colocando uma marca em uma linha horizontal de 100 mm.
A extremidade esquerda da linha não representa dor (VAS = 0), e a extremidade direita significa dor máxima (inimaginável) (VAS = 100).
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Os questionários serão concluídos nos seguintes tempos de avaliação: nos 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses após o início da retração canina.
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Mudança na percepção de desconforto
Prazo: Os questionários serão concluídos nos seguintes tempos de avaliação: nos 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses após o início da retração canina.
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Os pacientes serão solicitados a avaliar sua percepção de desconforto com a pergunta: "Qual é o grau de desconforto que você está enfrentando neste momento?"
Eles indicarão seu nível de desconforto colocando uma marca em uma linha horizontal de 100 mm.
A extremidade esquerda da linha não representa desconforto (VAS = 0), enquanto a extremidade direita significa desconforto máximo (inimaginável) (VAS = 100).
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Os questionários serão concluídos nos seguintes tempos de avaliação: nos 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses após o início da retração canina.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de dificuldade em engolir
Prazo: Os questionários serão concluídos nos seguintes tempos de avaliação: nos 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses após o início da retração canina.
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Os pacientes serão solicitados a avaliar sua percepção de dificuldade em engolir com a pergunta: "Qual é o grau de dificuldade de engolir que você está enfrentando neste momento?"
Eles indicarão seu nível de dificuldade de engolir colocando uma marca em uma linha horizontal de 100 mm.
A extremidade esquerda da linha não representa dificuldade em engolir (VAS = 0), enquanto a extremidade direita significa dificuldade máxima de engolir (VAS = 100).
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Os questionários serão concluídos nos seguintes tempos de avaliação: nos 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses após o início da retração canina.
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Mudança na capacidade de mastigação
Prazo: Os questionários serão concluídos nos seguintes tempos de avaliação: nos 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses após o início da retração canina.
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Os pacientes serão solicitados a avaliar sua percepção da capacidade de mascar com a pergunta: "Qual é o grau de dificuldade que você está enfrentando na mastigação?"
Eles indicarão seu nível de dificuldade de mascar, colocando uma marca em uma linha horizontal de 100 mm.
A extremidade esquerda da linha não representa dificuldade (VAS = 0), enquanto a extremidade direita significa dificuldade máxima na mastigação (VAS = 100).
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Os questionários serão concluídos nos seguintes tempos de avaliação: nos 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses após o início da retração canina.
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Mudança na capacidade de fala
Prazo: Os questionários serão concluídos nos seguintes tempos de avaliação: nos 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses após o início da retração canina.
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Os pacientes serão solicitados a avaliar sua percepção da capacidade da fala com a pergunta: "Qual é o grau de dificuldade que você está enfrentando na fala?"
Eles indicarão seu nível de dificuldade de fala colocando uma marca em uma linha horizontal de 100 mm.
A extremidade esquerda da linha não representa dificuldade (VAS = 0), enquanto a extremidade direita significa dificuldade máxima (VAS = 100).
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Os questionários serão concluídos nos seguintes tempos de avaliação: nos 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses após o início da retração canina.
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Mudança no consumo analgésico
Prazo: Os questionários serão concluídos nos seguintes tempos de avaliação: nos 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses após o início da retração canina.
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Os pacientes serão feitos a seguinte pergunta sobre "consumo analgésico": "Você precisou tomar analgésicos da dor?" O consumo analgésico é avaliado pela investigação se o participante do estudo tomou analgésicos, usando uma escala de dois pontos (1.
Sim ou 2. Não).
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Os questionários serão concluídos nos seguintes tempos de avaliação: nos 1º, 3º e 7º dia do primeiro, segundo e terceiro meses após o início da retração canina.
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Satisfação dos pacientes
Prazo: Os questionários serão preenchidos no final do quarto mês da retração canina
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Os pacientes serão solicitados a avaliar sua satisfação com o tratamento ortodôntico com a pergunta: "Quão satisfeito você está com seu tratamento ortodôntico?"
A satisfação para os dois grupos será avaliada com o participante do estudo uma marca em uma linha horizontal de 100 mm para indicar seu nível de satisfação.
A extremidade esquerda da linha não representa satisfação (VAS = 0), enquanto a extremidade direita significa satisfação máxima (VAS = 100).
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Os questionários serão preenchidos no final do quarto mês da retração canina
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Recomendação do procedimento para um amigo
Prazo: Os questionários serão preenchidos no final do quarto mês da retração canina
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Os pacientes serão feitos a seguinte pergunta sobre a probabilidade de recomendar o procedimento a seus amigos: "Você recomendaria esse tratamento a um amigo?"
Os do grupo experimental indicarão sua resposta usando uma escala de dois pontos (1.
Sim, ou 2. Não).
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Os questionários serão preenchidos no final do quarto mês da retração canina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad N. Kheshfeh, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- Diretor de estudo: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mousa MM, Hajeer MY, Burhan AS, Almahdi WH. Evaluation of patient-reported outcome measures (PROMs) during surgically-assisted acceleration of orthodontic treatment: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2022 Dec 1;44(6):622-635. doi: 10.1093/ejo/cjac038.
- Mousa MM, Hajeer MY, Burhan AS, Darwich KMA, Almahdi WH, Aljabban O, Awawdeh MA, Almasri IA. Patient-Reported Outcome Measures of Flapless Corticotomy with Low-Level Laser Therapy in En Masse Retraction of Upper Anterior Teeth: A Three-Arm Randomized Controlled Trial. Clin Pract. 2023 Nov 22;13(6):1501-1519. doi: 10.3390/clinpract13060132.
- Shaadouh RI, Hajeer MY, Mahmoud GA, Almasri IA, Jaber ST, Alam MK. Patient-reported outcomes during accelerating the en-masse retraction of the upper anterior teeth using low-intensity electrical stimulation: a randomized controlled trial. Prog Orthod. 2024 May 13;25(1):17. doi: 10.1186/s40510-024-00517-3.
- Alfailany DT, Hajeer MY, Awawdeh MA, Khursheed Alam M, Darwich KMA, Aljabban O, Latifeh Y, Alhaffar JB, Almasri IA. Evaluation of Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) Associated With the Acceleration of Canine Retraction by Piezosurgery in Comparison With Low-Level Laser Therapy: A Three-Arm Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2024 Jan 7;16(1):e51779. doi: 10.7759/cureus.51779. eCollection 2024 Jan.
- Charavet C, Lecloux G, Jackers N, Maes N, Lambert F. Patient-reported outcomes measures (PROMs) following a piezocision-assisted versus conventional orthodontic treatments: a randomized controlled trial in adults. Clin Oral Investig. 2019 Dec;23(12):4355-4363. doi: 10.1007/s00784-019-02887-z. Epub 2019 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-4-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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