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Patientenbezogene Ergebnisse bei der Beschleunigung des oberen Eckzahns mit festen kieferorthopädischen Geräten

18. März 2025 aktualisiert von: Damascus University

Die von Patienten gemeldeten Ergebnisse einer beschleunigten oberen Eckzähne mit elektrischer Stimulation mit geringer Erleichterung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Patienten werden in der Kieferorthopädieabteilung der Fakultät für Zahnmedizin der Damaskus University untersucht, und diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden berücksichtigt. Anschließend werden die ersten diagnostischen Aufzeichnungen (diagnostische Gipsabgüsse, intra- und extra orale Fotografien und Röntgenaufnahmen) untersucht, um sicherzustellen, dass die Auswahlkriterien genau erfüllt sind.

Diese Studie zielt darauf ab, zwei Gruppen von Patienten mit Malokklusion der Klasse II zu vergleichen. Experimentelle Gruppe: Die Patienten in dieser Gruppe werden unter Verwendung der herkömmlichen Schiebetechnik mit festen Geräten, die durch elektrische Stromstimulation ergänzt werden, maxillarer Hundetraktion unterzogen.

Kontrollgruppe: Die Patienten in dieser Gruppe unterziehen sich ohne Beschleunigungsmethode unter Verwendung der herkömmlichen Schiebetechnik mit festen Geräten mit festen Geräten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Retraktion von Hunden aus dem Oberkiefer kann langwierig sein, und es wurden verschiedene Methoden angewendet, um sie zu beschleunigen. Die elektrische Stromstimulation hat sich als Technik zur Beschleunigung der Zahnbewegung versprechen. In der Literatur wurde jedoch nur eine begrenzte Anzahl von Studien dokumentiert. Kontrollierte klinische Studien sind erforderlich, um die Wirksamkeit dieses Verfahrens bei der Beschleunigung der Zahnbewegung, der Auswirkungen auf die Schmerzreaktionen und anderer patientenorientierter Ergebnisse zu bewerten.

Die Teilnehmer werden von Patienten ausgewählt, die die Kieferorthopädieabteilung der Fakultät für Zahnmedizin der Damaskus University besuchen. Berechtigte Patienten mit Malokklusion der Klasse II/Division I, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen, nachdem sie vom Forscher überprüft wurden. Es wird von allen Patienten, die sich bereit erklären, nach Erhalt eines Informationsblatts der Studie beizutreten, eine Einverständniserklärung eingeholt.

Ausrichtung und Nivellierung werden unter Verwendung vorberechtigter kieferorthopädischer Geräte durchgeführt, die aus 0,022 x 0,028-Zoll-Metallklammern mit dem MBT-Rezept bestehen. Die herkömmliche Kabelsequenz wird befolgt, bis ein Edelstahl-Basisdraht von 0,019 x 0,025 Zoll vorhanden ist.

Die ersten Prämolare werden während der Leveling- und Ausrichtungsphase mit mehr als zwei Monaten zwischen dem Abschluss der Ausrichtungsphase und der Extraktion extrahiert. Dies stellt sicher, dass das durch die Extraktion erzeugte Phänomen der regionalen Beschleunigung die Zahnbewegungsrate nicht beeinflusst.

Die Retraktion von Hensen wird unter Verwendung von NICKEL-Federn (Nickel-Titan) mit geschlossenem Erstmoliernickel (Nickel-Titanium) erreicht, die sich vom oberen ersten Molienbandhaken bis zum Eckzahnhalterungshaken erstrecken. Auf jeder Seite wird eine Kraft von 150 Gramm angewendet, und die Kraft wird bei jedem Termin (alle zwei Wochen) mit einem Kraftmesser überprüft, bis der Eckzahn -Rückzug abgeschlossen ist und eine Hunde -I -Hunde -Beziehung erreicht.

Ein kleiner elektrischer Strom wird unter Verwendung einer abnehmbaren intraoralen Appliance mit einem Mikro -Elektrokreis auf den oberen Oberkiefer -Hundebereich aufgetragen. Jeder Patient in der Versuchsgruppe wird gebeten, den elektrischen Beschleuniger täglich 5 Stunden lang in seinem Mund zu tragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrische Arabische Republik
      • Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM19
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damascus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 17 bis 28 Jahren.
  • Malokklusion der Klasse II (nach Angle's Classification) erfordert die Extraktion des oberen ersten Prämolars als Teil des kieferorthopädischen Behandlungsplans.
  • Leichte bis mittelschwere Skelettklasse II (ANB = 5-7).
  • Überschwung von 5 bis 10 mm.
  • Normale oder vertikale Wachstumsmuster (mm ≥ 26; sn-mp ≥ 33; Y-Achse ≥ 65)

Ausschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere Zahnverdrängung.
  • Fehlende Zähne im oberen Bogen.
  • Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
  • Gesundheitszustände oder langfristige Medikamente.
  • Parodontitis.
  • Schlechte Mundhygiene.
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrische Stimulationsgruppe
Die Patienten in dieser Gruppe werden eine konventionelle kieferorthopädische Behandlung in Kombination mit elektrischer Stimulation für den Rückzug der oberen Eckzähne unterziehen.
Gerät: Elektrische Stimulation abnehmbares Gerät
Das Gerät wird mit dem festen Gerät verwendet, um die kieferorthopädische Zahnbewegung zu beschleunigen (d. H. Eckzähneerziehung).
Aktiver Komparator: Konventionelle Traktionsgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhalten ohne Beschleunigungsmethode eine konventionelle kieferorthopädische Behandlung.
Verfahren: Herkömmliche kieferorthopädische feste Geräte ohne Accleration
Die herkömmliche Methode des Hundezugs wird unter Verwendung fester Geräte verwendet. Es werden keine zusätzlichen Geräte verwendet, um kieferorthopädische Zahnbewegungen zu aktivieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wahrnehmung von Schmerz
Zeitfenster: Die Fragebögen werden zu den folgenden Bewertungszeiten ausgefüllt: Am 1., 3. und 7. Tagen der ersten, zweiten und dritten Monate ab Beginn des Hundewechsels.
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzwahrnehmung mit der Frage zu bewerten: "Wie hoch ist der Grad an Schmerz, den Sie in diesem Moment haben?" Sie zeigen ihren Schmerzniveau an, indem sie eine Marke auf eine horizontale 100-mm-Linie legen. Das linke Ende der Linie repräsentiert keinen Schmerz (vas = 0), und das rechte Ende bedeutet maximale (unvorstellbare) Schmerzen (Vas = 100).
Die Fragebögen werden zu den folgenden Bewertungszeiten ausgefüllt: Am 1., 3. und 7. Tagen der ersten, zweiten und dritten Monate ab Beginn des Hundewechsels.
Veränderung der Wahrnehmung von Beschwerden
Zeitfenster: Die Fragebögen werden zu den folgenden Bewertungszeiten ausgefüllt: Am 1., 3. und 7. Tagen der ersten, zweiten und dritten Monate ab Beginn des Hundewechsels.
Die Patienten werden gebeten, ihre Wahrnehmung von Beschwerden mit der Frage zu bewerten: "Was ist der Grad der Beschwerden, die Sie derzeit erleben?" Sie werden ihr Unbehagen angeben, indem sie eine Marke auf eine horizontale 100-mm-Linie legen. Das linke Ende der Linie repräsentiert keine Beschwerden (vas = 0), während das rechte Ende maximale (unvorstellbare) Beschwerden (vas = 100) bedeutet.
Die Fragebögen werden zu den folgenden Bewertungszeiten ausgefüllt: Am 1., 3. und 7. Tagen der ersten, zweiten und dritten Monate ab Beginn des Hundewechsels.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schwierigkeitsgrades
Zeitfenster: Die Fragebögen werden zu den folgenden Bewertungszeiten ausgefüllt: Am 1., 3. und 7. Tagen der ersten, zweiten und dritten Monate ab Beginn des Hundewechsels.
Die Patienten werden gebeten, ihre Wahrnehmung des Schwierigkeitsgrades zu bewerten, mit der Frage zu schlucken: "Was ist das Schlucken des Schwierigkeitsgrades, das Sie derzeit erleben?" Sie werden ihren Schwierigkeitsgrad angeben, der schluckt, indem sie eine Marke auf eine horizontale 100-mm-Linie legen. Das linke Ende der Linie stellt keine Schwierigkeit dar, zu schlucken (Vas = 0), während das rechte Ende maximale Schwierigkeiten beim Schlucken bedeutet (Vas = 100).
Die Fragebögen werden zu den folgenden Bewertungszeiten ausgefüllt: Am 1., 3. und 7. Tagen der ersten, zweiten und dritten Monate ab Beginn des Hundewechsels.
Veränderung der Kauenfähigkeit
Zeitfenster: Die Fragebögen werden zu den folgenden Bewertungszeiten ausgefüllt: Am 1., 3. und 7. Tagen der ersten, zweiten und dritten Monate ab Beginn des Hundewechsels.
Die Patienten werden gebeten, ihre Wahrnehmung der Kauenfähigkeit mit der Frage zu bewerten: "Was ist der Grad der Schwierigkeitsgrad, den Sie beim Kauen haben?" Sie werden ihre Kau-Schwierigkeit angeben, indem sie eine Marke auf eine horizontale 100-mm-Linie legen. Das linke Ende der Linie stellt keine Schwierigkeit dar (Vas = 0), während das rechte Ende maximale Schwierigkeit im Mastizier (Vas = 100) bedeutet.
Die Fragebögen werden zu den folgenden Bewertungszeiten ausgefüllt: Am 1., 3. und 7. Tagen der ersten, zweiten und dritten Monate ab Beginn des Hundewechsels.
Veränderung der Sprachfähigkeit
Zeitfenster: Die Fragebögen werden zu den folgenden Bewertungszeiten ausgefüllt: Am 1., 3. und 7. Tagen der ersten, zweiten und dritten Monate ab Beginn des Hundewechsels.
Die Patienten werden gebeten, ihre Wahrnehmung der Sprachfähigkeit mit der Frage zu bewerten: "Was ist der Grad der Schwierigkeitsgrad, den Sie in der Sprache haben?" Sie werden ihre Sprachschwierigkeit angeben, indem sie eine Marke auf eine horizontale 100-mm-Linie legen. Das linke Ende der Linie stellt keine Schwierigkeit dar (Vas = 0), während das rechte Ende maximale Schwierigkeit bedeutet (Vas = 100).
Die Fragebögen werden zu den folgenden Bewertungszeiten ausgefüllt: Am 1., 3. und 7. Tagen der ersten, zweiten und dritten Monate ab Beginn des Hundewechsels.
Änderung des analgetischen Verbrauchs
Zeitfenster: Die Fragebögen werden zu den folgenden Bewertungszeiten ausgefüllt: Am 1., 3. und 7. Tagen der ersten, zweiten und dritten Monate ab Beginn des Hundewechsels.
Die Patienten werden die folgende Frage zum "analgetischen Verbrauch" gestellt: "Mussten Sie Schmerzanalgetika nehmen?" Der Analgetikaverbrauch wird durch Anfragen bewertet, ob der Studienteilnehmer Analgetika unter Verwendung einer Zwei-Punkte-Skala (1) analgetisch einnahm (1. Ja oder 2. Nein).
Die Fragebögen werden zu den folgenden Bewertungszeiten ausgefüllt: Am 1., 3. und 7. Tagen der ersten, zweiten und dritten Monate ab Beginn des Hundewechsels.
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Fragebögen werden am Ende des vierten Monats des Eckzahn -Rückzugs ausgefüllt
Die Patienten werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der kieferorthopädischen Behandlung mit der Frage zu bewerten: "Wie zufrieden sind Sie mit Ihrer kieferorthopädischen Behandlung?" Die Zufriedenheit für beide Gruppen wird bewertet, indem der Studienteilnehmer eine Marke auf eine horizontale 100-mm-Linie stellt, um ihre Zufriedenheit anzuzeigen. Das linke Ende der Linie stellt keine Zufriedenheit dar (Vas = 0), während das rechte Ende maximale Zufriedenheit bedeutet (Vas = 100).
Fragebögen werden am Ende des vierten Monats des Eckzahn -Rückzugs ausgefüllt
Empfehlung des Verfahrens an einen Freund
Zeitfenster: Fragebögen werden am Ende des vierten Monats des Eckzahn -Rückzugs ausgefüllt
Den Patienten wird die folgende Frage nach der Wahrscheinlichkeit gestellt, dass sie ihren Freunden das Verfahren empfehlen: "Würden Sie diese Behandlung einem Freund empfehlen?" Diejenigen in der experimentellen Gruppe geben ihre Reaktion mit einer Zwei-Punkte-Skala an (1. Ja oder 2. Nein).
Fragebögen werden am Ende des vierten Monats des Eckzahn -Rückzugs ausgefüllt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad N. Kheshfeh, DDS, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Studienleiter: Mohammad Y. Hajeer, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-4-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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