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プロスタグランジンアナログまつげ血清と眼の表面の健康：前向き研究 (EYESERUM)

2025年3月24日 更新者：José-María Sánchez-González、University of Seville

眼の表面の完全性と涙膜安定性に対するプロスタグランジンアナログベースのまつげ血清の効果：前向き介入研究

この前向き介入研究では、プロスタグランジンアナログベースのまつげ血清が眼の表面の完全性、涙膜の安定性、およびまつげの成長に及ぼす影響を調査しています。 19人の健康な女性参加者が毎日血清を適用し、臨床評価はベースラインおよび治療後に行われました。 この研究は、倫理的ガイドラインを順守し、涙膜の安定性、涙量、眼充血、まつげ特性などのパラメーターを評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Seville、スペイン、41012
        • University of Seville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

18〜30歳の女性の個人。 両眼で0.10 logmAR以上の修正距離視力（CDVA）。 フィッツパトリックスキンタイプIII以下。 眼周囲の領域に影響を与える活性皮膚条件はありません。 不耐性の歴史なしの化粧品（マスカラ、アイライナー、アイシャドウなど）の定期的な使用。

6週間、血清アプリケーションプロトコルに従う意欲と能力。

除外基準：

ドライアイ疾患または他の眼の表面障害の病歴または診断。 以前の眼の手術、外傷、または眼の表面機能に影響を与える全身条件。

涙液膜の安定性に影響を与える可能性のある局所または全身薬の使用。 文書化された過敏症または化粧品または眼科に対するアレルギー反応。

まつげの成長を妨げる可能性のあるまぶた障害の存在（例：眼phation炎、トリキア症）。

過去3か月以内に成長を向上させる血清の使用。 登録時の妊娠または母乳育児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プロスタグランジンアナログベースのまつげ血清グループ
この研究群は、プロスタグランジンアナログベースのまつげ血清を1日1回上まぶたの縁に6週間適用した健康な女性参加者で構成されています。 この研究では、眼の表面の完全性、涙膜の安定性、まつげの成長の変化を評価しました。 臨床評価は、涙液膜パラメーター、眼充血、および眼内圧の測定を含むベースラインおよび治療後で実施されました。
他の：プロスタグランジンアナログベースのまつげ血清
この介入は、プロスタグランジンアナログベースのまつげ血清で、6週間上まぶた縁に1日1回適用されました。 この血清には、まつげの成長を促進することが知られているプロスタグランジン類似体であるDechloro dihydroxy difluoro ethyloprostenolamide（ddde）が含まれています。 製剤には、パナックスの高麗人参根抽出物、ウルティカ・ディオイカ抽出物、パンテノール、ナイアシンアミド、ビオチノイルトリペプチド-1も含まれています。 この研究では、眼の表面の完全性、涙膜の安定性、まつげの成長に対する影響を評価します。
他の名前：
  • まつげ成長血清
  • プロスタグランジンアナログまつげエンハンサー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間のまつげ血清アプリケーション後の涙液膜安定性（A-nibut）の変化
時間枠：ベースラインおよび6週間の血清塗布後
毎日6週間のプロスタグランジンアナログベースのまつげ血清アプリケーションの前後の涙液膜の安定性の指標としての平均非侵襲的涙分裂時間（A-nibut）の評価。 A-Nibutは、Firefly S390iスリットランプ（Mediworks、Suzhou、China）を使用して測定され、涙液膜の不安定性の増加を示す値が低いことが示されています。
ベースラインおよび6週間の血清塗布後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間後に涙量の変化（涙のメニスカスの高さ-TMH）
時間枠：ベースラインと6週間後
6週間のまつげS390iスリットランプを使用したまつげの血清アプリケーションの前後の涙の高さ（TMH）の測定により、涙量の変化を評価します。 TMH値の低下は、涙の生成の減少を示しています。
ベースラインと6週間後
6週間後の眼充血（結膜および毛様体充血）の変化
時間枠：ベースラインと6週間後
デジタル画像分析を使用した、時間的結膜充血（TCOH）および側頭毛様体充血（TCIH）の評価。 充血の増加は、血清に対する血管拡張反応を示唆しています。
ベースラインと6週間後
6週間後にまつげの長さと厚さの変化
時間枠：ベースラインと6週間後
まつげの長さと厚さの測定は、6週間前後に、消防s390iスリットランプでキャリパーソフトウェアを使用して、まつげの成長を促進する血清の有効性を決定します。
ベースラインと6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Seville

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月15日

一次修了 (実際)

2025年2月28日

研究の完了 (実際)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • USeville_2025_02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ（IPD）は、プライバシーの懸念と倫理的考慮事項のために共有されません。 収集されたデータには、敏感な眼の健康パラメーターが含まれ、そのようなデータを共有すると、参加者の機密性が損なわれる可能性があります。 ただし、集約されたデータと研究結果は、学術および研究の目的を合理的に要求すると利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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