Sero de pestañas analógicas de prostaglandina y salud de la superficie ocular: un estudio prospectivo (EYESERUM)
24 de marzo de 2025 actualizado por: José-María Sánchez-González, University of Seville
Efectos de un suero de pestañas basado en prostaglandina en la integridad de la superficie ocular y la estabilidad de la película lagrimal: un estudio prospectivo de intervención
Este estudio prospectivo de intervención investiga los efectos de un suero de pestañas de prostaglandina basado en analógico sobre la integridad de la superficie ocular, la estabilidad de la película lagrimal y el crecimiento de las pestañas durante seis semanas.
Diecinueve participantes femeninas sanas aplicaron el suero diariamente, con evaluaciones clínicas realizadas al inicio y después del tratamiento.
El estudio se adhirió a pautas éticas, y se evaluaron parámetros como la estabilidad de la película lagrimal, el volumen de lágrimas, la hiperemia ocular y las características de pestañas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seville, España, 41012
- University of Seville
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos femeninos de 18 a 30 años. Acuidad visual de distancia corregida (CDVA) de 0.10 logMar o mejor en ambos ojos. Fitzpatrick Skin tipo III o inferior. No hay condiciones dermatológicas activas que afecten el área periocular. Uso regular de productos cosméticos (por ejemplo, rímel, delineador o sombra de ojos) sin antecedentes de intolerancia.
La voluntad y la capacidad de seguir el protocolo de aplicación de suero durante seis semanas.
Criterios de exclusión:
Historia o diagnóstico de enfermedades oculares secos u otros trastornos de la superficie ocular. La cirugía ocular previa, el trauma o las condiciones sistémicas que afectan la función de la superficie ocular.
Uso de medicamentos tópicos o sistémicos que podrían afectar la estabilidad de la película lagrimal. Hipersensibilidad documentada o reacciones alérgicas a los productos cosméticos u oftálmicos.
Presencia de trastornos del párpado que podrían interferir con el crecimiento de la pestañas (por ejemplo, blefaritis, triciasis).
Uso de sueros que mejoran el crecimiento en los últimos tres meses. Embarazo o lactancia en el momento de la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de suero de pestañas a base de prostaglandina a base de análogo
Este brazo de estudio consiste en participantes femeninas sanas que aplicaron un suero de pestañas de prostaglandina basado en analógico una vez al día al margen de párpado superior durante seis semanas.
El estudio evaluó los cambios en la integridad de la superficie ocular, la estabilidad de la película lagrimal y el crecimiento de las pestañas.
Las evaluaciones clínicas se realizaron al inicio y después del tratamiento, incluidas las mediciones de los parámetros de la película lagrimal, la hiperemia ocular y la presión intraocular.
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Esta intervención consiste en un suero de pestañas a base de prostaglandina a base de análogo aplicado una vez al día al margen del párpado superior durante seis semanas.
El suero contiene Dechloro dihydroxiifluoro etilcloprostenolamida (DDDE), un análogo de prostaglandina que se sabe que promueve el crecimiento de las pestañas.
La formulación también incluye extracto de raíz de ginseng de Panax, extracto de Urtica dioica, pietenol, niacinamida y biotinoil tripéptido-1, que contribuyen a la nutrición del folículo piloso.
El estudio evalúa sus efectos sobre la integridad de la superficie ocular, la estabilidad de la película lagrimal y el crecimiento de las pestañas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar en la estabilidad de la película lagrimal (A-Nutrio) Después de seis semanas de aplicación de suero de pestañas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas de aplicación de suero
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Evaluación del tiempo promedio de ruptura de lágrimas no invasivas (nibio A) como un indicador de la estabilidad de la película lagrimal antes y después de seis semanas de aplicación de suero de pestañas analógicas diarias basadas en prostaglandina.
A-nibo se mide utilizando la lámpara de hendidura Firefly S390i (Mediworks, Suzhou, China), con valores más bajos que indican una mayor inestabilidad de la película lagrimal.
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Línea de base y después de seis semanas de aplicación de suero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen de lágrima (altura del menisco del lágrima - TMH) después de seis semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas
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Medición de la altura del menisco del lágrima (TMH) antes y después de seis semanas de aplicación de suero de pestañas utilizando la lámpara de hendidura Firefly S390I para evaluar los cambios en el volumen de lagrimed acuosa.
Los valores más bajos de TMH indican una reducción en la producción de lágrimas.
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Línea de base y después de seis semanas
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Cambio en la hiperemia ocular (hiperemia conjuntival y ciliar) después de seis semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas
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Evaluación de hiperemia conjuntival temporal (TCOH) e hiperemia ciliar temporal (TCIH) utilizando análisis de imágenes digitales.
Un aumento en la hiperemia sugiere una respuesta vasodilatoria al suero.
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Línea de base y después de seis semanas
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Cambio en la longitud y el grosor de las pestañas después de seis semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis semanas
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Medición de la longitud y el grosor de la pestañas antes y después de seis semanas utilizando el software Caliper en la lámpara de hendidura Firefly S390I para determinar la eficacia del suero en la promoción del crecimiento de las pestañas.
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Línea de base y después de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alonso MR, Damonte SP, Anesini C. Jarilla-Coffea extract: a natural cosmetic product that improves eyelash and eyebrow growth in women. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Jan 9;12:47-55. doi: 10.2147/CCID.S182497. eCollection 2019.
- Fernandez-Gonzalez P, Truchuelo-Diez MT, Gomez-Sanchez MJ. Open clinical trial evaluating the efficacy of a novel eyelash growth enhancer with peptides and glycosaminoglycans. J Cosmet Dermatol. 2024 Jun;23(6):2170-2180. doi: 10.1111/jocd.16265. Epub 2024 Apr 4.
- Sachdev M, Velugotla K, Revanker S, Somasekhar G. An Open-label, Single-center, Safety and Efficacy Study of Eyelash Polygrowth Factor Serum. J Clin Aesthet Dermatol. 2020 Feb;13(2):61-66. Epub 2020 Feb 1.
- Kim YK, Woo IS, Park CG, Kim A, Choi JD, Son KH, Han KM. Green extraction of prostaglandin analogs in cosmetics using deep eutectic solvents and detection via LC-MS/MS. J Chromatogr A. 2025 Jan 4;1739:465516. doi: 10.1016/j.chroma.2024.465516. Epub 2024 Nov 13.
- Baiyasi M, St Claire K, Hengy M, Tur K, Fahs F, Potts G. Eyelash serums: A comprehensive review. J Cosmet Dermatol. 2024 Jul;23(7):2328-2344. doi: 10.1111/jocd.16278. Epub 2024 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USeville_2025_02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a preocupaciones de privacidad y consideraciones éticas.
Los datos recopilados incluyen parámetros confidenciales de salud ocular, y compartir dichos datos podría comprometer la confidencialidad de los participantes.
Sin embargo, los datos agregados y los resultados del estudio estarán disponibles con una solicitud razonable para fines académicos y de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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