Prostaglandiini -analoginen silmäripsen seerumi ja silmän pinnan terveys: tuleva tutkimus (EYESERUM)
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: José-María Sánchez-González, University of Seville
Prostaglandiini-analogipohjaisen ripsien seerumin vaikutukset silmän pinnan eheyteen ja kyynelkalvon stabiilisuuteen: tulevaisuuden interventiotutkimus
Tässä mahdollisessa interventiotutkimuksessa tutkitaan prostaglandiinianalogipohjaisen ripsien seerumin vaikutuksia silmän pinnan eheyteen, kyynelkalvon stabiilisuuteen ja ripsien kasvuun kuuden viikon aikana.
Yhdeksäntoista terveellistä naispuolista osallistujaa sovelsi seerumia päivittäin, kliinisten arvioiden kanssa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
Tutkimusta noudatettiin eettisiä ohjeita, ja parametrit, kuten kyynelfilmin stabiilisuus, kyyneleiden tilavuus, silmän hyperemia ja ripsien ominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41012
- University of Seville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naisten henkilöt, joiden ikä on 18–30 vuotta. Korjattu etäisyyden näköterveys (CDVA) 0,10 logMar tai parempi molemmissa silmissä. Fitzpatrick ihotyyppi III tai alempi. Ei aktiivisia dermatologisia tiloja, jotka vaikuttavat periokulaariseen alueeseen. Kosmeettisten tuotteiden säännöllinen käyttö (esim. Rassiväri, silmälasin tai luomiväri) ilman suvaitsemattomuutta.
Halukkuus ja kyky seurata seerumin sovellusprotokollaa kuuden viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
Kuivan silmäsairauden tai muiden silmän pintahäiriöiden historia tai diagnoosi. Aikaisempi silmäleikkaus, trauma tai systeemiset olosuhteet, jotka vaikuttavat silmän pinnan toimintaan.
Ajankohtaisten tai systeemisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa kyynelfilmin vakauteen. Dokumentoitu yliherkkyys tai allergiset reaktiot kosmeettisiin tai silmätuotteisiin.
Silmäluomen häiriöiden läsnäolo, jotka voisivat häiritä silmäripsien kasvua (esim. Blefariitti, trikiasis).
Kasvua parantavien seerumien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana. Raskaus tai imetys ilmoittautumishetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prostaglandiiniaaloginen ripseserumiryhmä
Tämä tutkimusvarsi koostuu terveellisistä naispuolisista osallistujista, jotka käyttivät prostaglandiinianalogipohjaista ripseseerumia kerran päivässä silmäluomen ylempään marginaaliin kuuden viikon ajan.
Tutkimuksessa arvioitiin silmän pinnan eheyden, kyynelkalvon stabiilisuuden ja ripsien kasvun muutoksia.
Kliiniset arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä, mukaan lukien kyynelkalvoparametrien mittaukset, silmän hyperemia ja silmänsisäinen paine.
|
Tämä interventio koostuu prostaglandiini-analogipohjaisesta ripsien seerumista, jota levitetään kerran päivässä silmäluomen ylemmän marginaalin kuuden viikon ajan.
Seerumi sisältää dekloro -dihydroksi -difluori -etyylikloprostenolamidia (DDDE), prostaglandiinianalogia, jonka tiedetään edistävän silmäripusien kasvua.
Formulaatio sisältää myös Panax-ginseng-juuriuutteen, Urtica Dioica -uutteen, panthenolin, niasiinamidin ja biotinoyyli tripeptidi-1: n, jotka edistävät hiusrakkuloiden ravintoa.
Tutkimuksessa arvioidaan sen vaikutuksia silmän pinnan eheyteen, kyynelkalvon stabiilisuuteen ja ripsien kasvuun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kyynelfilmin vakaudessa (A-NIBUT) kuuden viikon ripsien seerumin levityksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden viikon seerumin levityksen jälkeen
|
Keskimääräisen ei-invasiivisen kyynelten hajoamisajan (A-NIBUT) arviointi kyynelkalvon stabiilisuuden indikaattorina ennen kuuden viikon päivittäisen prostaglandiinianalogipohjaisen ripseseerumin levityksen jälkeen.
A-NIBUT mitataan Firefly S390i -rakovalaisimella (MediWorks, Suzhou, Kiina), alhaisemmat arvot osoittavat lisääntyneen kyynelkalvon epävakauden.
|
Perustaso ja kuuden viikon seerumin levityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kyynelmäärässä (repi meniskin korkeus - TMH) kuuden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden viikon kuluttua
|
Kyynärakenteen korkeuden (TMH) mittaus ennen kuuden viikon ripsien seerumin levitystä ja sen jälkeen Firefly S390i -rakovalaisimella vesipitoisen kyynelmäärän muutosten arvioimiseksi.
Alemmat TMH -arvot osoittavat kyyneltuotannon vähentymisen.
|
Perustaso ja kuuden viikon kuluttua
|
|
Silmän hyperemian muutos (sidekalvo ja siliaarinen hyperemia) kuuden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden viikon kuluttua
|
Ajallisen sidekalvojen hyperemian (TCOH) ja ajallisen siliaarisen hyperemian (TCIH) arviointi digitaalisen kuvaanalyysin avulla.
Hyperemian lisääntyminen ehdottaa verisuonia koskevaa vastetta seerumille.
|
Perustaso ja kuuden viikon kuluttua
|
|
Muutos ripsien pituudessa ja paksuus kuuden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja kuuden viikon kuluttua
|
Ripsen pituuden ja paksuuden mittaus ennen kuutta viikkoa ja sen jälkeen käyttämällä Firefly S390i -lampun paksuusohjelmistoa seerumin tehokkuuden määrittämiseksi ripsien kasvun edistämisessä.
|
Perustaso ja kuuden viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alonso MR, Damonte SP, Anesini C. Jarilla-Coffea extract: a natural cosmetic product that improves eyelash and eyebrow growth in women. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Jan 9;12:47-55. doi: 10.2147/CCID.S182497. eCollection 2019.
- Fernandez-Gonzalez P, Truchuelo-Diez MT, Gomez-Sanchez MJ. Open clinical trial evaluating the efficacy of a novel eyelash growth enhancer with peptides and glycosaminoglycans. J Cosmet Dermatol. 2024 Jun;23(6):2170-2180. doi: 10.1111/jocd.16265. Epub 2024 Apr 4.
- Sachdev M, Velugotla K, Revanker S, Somasekhar G. An Open-label, Single-center, Safety and Efficacy Study of Eyelash Polygrowth Factor Serum. J Clin Aesthet Dermatol. 2020 Feb;13(2):61-66. Epub 2020 Feb 1.
- Kim YK, Woo IS, Park CG, Kim A, Choi JD, Son KH, Han KM. Green extraction of prostaglandin analogs in cosmetics using deep eutectic solvents and detection via LC-MS/MS. J Chromatogr A. 2025 Jan 4;1739:465516. doi: 10.1016/j.chroma.2024.465516. Epub 2024 Nov 13.
- Baiyasi M, St Claire K, Hengy M, Tur K, Fahs F, Potts G. Eyelash serums: A comprehensive review. J Cosmet Dermatol. 2024 Jul;23(7):2328-2344. doi: 10.1111/jocd.16278. Epub 2024 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USeville_2025_02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta yksityisyyden suojaa koskevien huolenaiheiden ja eettisten näkökohtien vuoksi.
Kerätyt tiedot sisältävät arkaluontoiset silmän terveysparametrit, ja tällaisten tietojen jakaminen voi vaarantaa osallistujien luottamuksellisuuden.
Yhdistetyt tiedot ja tutkimuksen tulokset ovat kuitenkin saatavana kohtuullisesta akateemisesta ja tutkimustarkoituksesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .