Serum de cílios analógicos da prostaglandina e saúde da superfície ocular: um estudo prospectivo (EYESERUM)
24 de março de 2025 atualizado por: José-María Sánchez-González, University of Seville
Efeitos de um soro de cílios à base de prostaglandina baseado na integridade da superfície ocular e estabilidade do filme lacrimal: um estudo intervencionista prospectivo
Este estudo intervencionista prospectivo investiga os efeitos de um soro de cílios à base de prostaglandina analógico na integridade da superfície ocular, estabilidade do filme lacrimal e crescimento dos cílios ao longo de seis semanas.
Dezenove participantes saudáveis do sexo feminino aplicaram o soro diariamente, com avaliações clínicas realizadas na linha de base e pós-tratamento.
O estudo aderiu a diretrizes éticas e parâmetros como estabilidade do filme lacrimal, volume de lacrimal, hiperemia ocular e características dos cílios foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seville, Espanha, 41012
- University of Seville
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Indivíduos de 18 a 30 anos. Acuidade visual da distância corrigida (CDVA) de 0,10 logmar ou melhor nos dois olhos. Fitzpatrick Skin Tipo III ou inferior. Nenhuma condição dermatológica ativa que afeta a área periocular. Uso regular de produtos cosméticos (por exemplo, rímel, delineador ou sombra) sem histórico de intolerância.
Disposição e capacidade de seguir o protocolo de aplicativo sérico por seis semanas.
Critérios de exclusão:
História ou diagnóstico de doença do olho seco ou outros distúrbios da superfície ocular. Cirurgia ocular anterior, trauma ou condições sistêmicas que afetam a função da superfície ocular.
Uso de medicamentos tópicos ou sistêmicos que podem afetar a estabilidade do filme lacrimal. Hipersensibilidade documentada ou reações alérgicas a produtos cosméticos ou oftálmicos.
Presença de distúrbios da pálpebra que podem interferir no crescimento dos cílios (por exemplo, blefarite, tricíase).
Uso de soros que aumentam o crescimento nos últimos três meses. Gravidez ou amamentação no momento da inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de soro de cílios analógicos de prostaglandina
Este braço de estudo consiste em participantes saudáveis do sexo feminino que aplicaram um soro de cílios à base de prostaglandina analógico uma vez ao dia à margem da pálpebra superior por seis semanas.
O estudo avaliou alterações na integridade da superfície ocular, estabilidade do filme lacrimal e crescimento dos cílios.
As avaliações clínicas foram realizadas na linha de base e pós-tratamento, incluindo medições de parâmetros de filme lacrimal, hiperemia ocular e pressão intra-ocular.
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Essa intervenção consiste em um soro de cílios à base de prostaglandina, aplicado uma vez ao dia à margem da pálpebra superior por seis semanas.
O soro contém Dechloro di -hidroxi difluoro etilcloprostenolamida (DDDE), um análogo da prostaglandina conhecido por promover o crescimento dos cílios.
A formulação também inclui o extrato da raiz do Panax Ginseng, extrato de urtica dioica, pantenol, niacinamida e biotinoil tripeptídeo-1, que contribuem para a nutrição do folículo capilar.
O estudo avalia seus efeitos na integridade da superfície ocular, na estabilidade do filme lacrimal e no crescimento dos cílios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na estabilidade do filme lacrimal (A-nibut) após seis semanas de aplicação de soro de cílios
Prazo: Linha de base e após seis semanas de aplicação de soro
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Avaliação do tempo médio não invasivo de quebra de lágrimas (A-NIBT) como um indicador de estabilidade do filme lacrimal antes e após seis semanas de aplicação diária de soro de cílios à base de prostaglandina.
A-nibut é medido usando a lâmpada Firefly S390i Slit (Mediworks, Suzhou, China), com valores mais baixos indicando aumento da instabilidade do filme lacrimal.
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Linha de base e após seis semanas de aplicação de soro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no volume de lágrimas (altura do menisco lacrime - TMH) após seis semanas
Prazo: Linha de base e depois de seis semanas
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Medição da altura do menisco lacrimal (TMH) antes e após seis semanas de aplicação de soro de cílios usando a lâmpada Firefly S390i para avaliar as alterações no volume aquoso de rasgo.
Valores mais baixos de TMH indicam uma redução na produção de lágrimas.
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Linha de base e depois de seis semanas
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Mudança na hiperemia ocular (conjuntival e hiperemia ciliar) após seis semanas
Prazo: Linha de base e depois de seis semanas
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Avaliação da hiperemia conjuntival temporal (TCOH) e hiperemia ciliar temporal (TCIH) usando análise de imagem digital.
Um aumento na hiperemia sugere uma resposta vasodilatória ao soro.
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Linha de base e depois de seis semanas
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Mudança no comprimento e espessura dos cílios após seis semanas
Prazo: Linha de base e depois de seis semanas
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Medição do comprimento e espessura dos cílios antes e depois de seis semanas usando o software de pinça na lâmpada Firefly S390i para determinar a eficácia do soro na promoção do crescimento dos cílios.
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Linha de base e depois de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alonso MR, Damonte SP, Anesini C. Jarilla-Coffea extract: a natural cosmetic product that improves eyelash and eyebrow growth in women. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Jan 9;12:47-55. doi: 10.2147/CCID.S182497. eCollection 2019.
- Fernandez-Gonzalez P, Truchuelo-Diez MT, Gomez-Sanchez MJ. Open clinical trial evaluating the efficacy of a novel eyelash growth enhancer with peptides and glycosaminoglycans. J Cosmet Dermatol. 2024 Jun;23(6):2170-2180. doi: 10.1111/jocd.16265. Epub 2024 Apr 4.
- Sachdev M, Velugotla K, Revanker S, Somasekhar G. An Open-label, Single-center, Safety and Efficacy Study of Eyelash Polygrowth Factor Serum. J Clin Aesthet Dermatol. 2020 Feb;13(2):61-66. Epub 2020 Feb 1.
- Kim YK, Woo IS, Park CG, Kim A, Choi JD, Son KH, Han KM. Green extraction of prostaglandin analogs in cosmetics using deep eutectic solvents and detection via LC-MS/MS. J Chromatogr A. 2025 Jan 4;1739:465516. doi: 10.1016/j.chroma.2024.465516. Epub 2024 Nov 13.
- Baiyasi M, St Claire K, Hengy M, Tur K, Fahs F, Potts G. Eyelash serums: A comprehensive review. J Cosmet Dermatol. 2024 Jul;23(7):2328-2344. doi: 10.1111/jocd.16278. Epub 2024 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USeville_2025_02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados devido a preocupações com privacidade e considerações éticas.
Os dados coletados incluem parâmetros sensíveis à saúde ocular e o compartilhamento de esses dados pode comprometer a confidencialidade dos participantes.
No entanto, dados agregados e resultados do estudo estarão disponíveis mediante solicitação razoável para fins acadêmicos e de pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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