Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostaglandin Analog Eyelash Serum og Ocular Surface Health: En prospektiv undersøgelse (EYESERUM)

24. marts 2025 opdateret af: José-María Sánchez-González, University of Seville

Effekter af en prostaglandin analogbaseret øjenvipper serum på okulær overfladeintegritet og tårefilmstabilitet: En potentiel interventionsundersøgelse

Denne potentielle interventionsundersøgelse undersøger virkningerne af en prostaglandin-analogbaseret øjenvipperum på okulær overfladeintegritet, tårefilmstabilitet og vækst i øjenvipper i løbet af seks uger. Nitten sunde kvindelige deltagere anvendte serumet dagligt med kliniske vurderinger udført ved baseline og efterbehandling. Undersøgelsen overholdt etiske retningslinjer, og parametre såsom tårefilmstabilitet, tårevolumen, okulær hyperæmi og øjenvipperegenskaber blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41012
        • University of Seville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kvindelige individer i alderen 18 til 30 år. Korrigeret afstand synsstyrke (CDVA) på 0,10 logmar eller bedre i begge øjne. Fitzpatrick hudtype III eller lavere. Ingen aktive dermatologiske tilstande, der påvirker det periokulære område. Regelmæssig brug af kosmetiske produkter (f.eks. Mascara, eyeliner eller øjenskygge) uden historie med intolerance.

Vilje og evne til at følge serumapplikationsprotokollen i seks uger.

Ekskluderingskriterier:

Historie eller diagnose af tør øjensygdom eller andre okulære overfladeforstyrrelser. Tidligere okulær kirurgi, traumer eller systemiske tilstande, der påvirker okulær overfladefunktion.

Anvendelse af aktuelle eller systemiske medicin, der kan påvirke tårefilmstabiliteten. Dokumenterede overfølsomhed eller allergiske reaktioner på kosmetiske eller oftalmiske produkter.

Tilstedeværelse af øjenlågsforstyrrelser, der kan forstyrre væksten i øjenvipper (f.eks. Blepharitis, trichiasis).

Brug af vækstforbedrende serum inden for de sidste tre måneder. Graviditet eller amning på tilmeldingstidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prostaglandin analogbaseret øjenvipper serumgruppe
Denne undersøgelsesarm består af raske kvindelige deltagere, der anvendte en prostaglandin-analog-baseret øjenvipperum en gang dagligt til den øverste øjenlågsmargin i seks uger. Undersøgelsen evaluerede ændringer i okulær overfladeintegritet, tårefilmstabilitet og vækst i øjenvipper. Kliniske vurderinger blev udført ved baseline og efterbehandling, herunder målinger af tårefilmparametre, okulær hyperæmi og intraokulært tryk.
Andet: Prostaglandin analogbaseret øjenvipper serum
Denne intervention består af en prostaglandin-analogbaseret øjenvipperum, der blev anvendt en gang dagligt på den øverste øjenlågsmargin i seks uger. Serumet indeholder DeChloro Dihydroxy Difluoro ethylcloprostenolamid (DDDE), en prostaglandin -analog, der er kendt for at fremme øjenvippevækst. Formuleringen inkluderer også panax ginseng rodekstrakt, urtica dioica-ekstrakt, panthenol, niacinamid og biotinoyltripeptid-1, som bidrager til hårsækkningsnouræring. Undersøgelsen evaluerer dens virkninger på okulær overfladeintegritet, tårefilmstabilitet og vækst i øjenvipper.
Andre navne:
  • Eyelash Growth Serum
  • Prostaglandin Analog Eyelash Enhancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tårefilmstabilitet (A-NIBUT) efter seks uger med øjenvipper-serumpåføring
Tidsramme: Baseline og efter seks ugers serumpåføring
Vurdering af gennemsnitlig ikke-invasiv tåreopbrudstid (A-NIBUT) som en indikator for tårefilmstabilitet før og efter seks ugers daglig prostaglandin analog-baseret øjenvipperumanvendelse. A-nibut måles ved hjælp af Firefly S390i Slids-lampen (Mediworks, Suzhou, Kina), med lavere værdier, hvilket indikerer øget ustabilitet i tårefilmen.
Baseline og efter seks ugers serumpåføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tårevolumen (tåre meniskhøjde - TMH) efter seks uger
Tidsramme: Baseline og efter seks uger
Måling af tåren meniskhøjde (TMH) før og efter seks uger med øjenvipper -serumpåføring ved hjælp af Firefly S390i spaltelampe til at vurdere ændringer i vandig tårevolumen. Nedre TMH -værdier indikerer en reduktion i tåreproduktionen.
Baseline og efter seks uger
Ændring i okulær hyperæmi (konjunktival og ciliær hyperæmi) efter seks uger
Tidsramme: Baseline og efter seks uger
Evaluering af tidsmæssig konjunktival hyperæmi (TCOH) og tidsmæssig ciliær hyperæmi (TCIH) ved hjælp af digital billedanalyse. En stigning i hyperæmi antyder en vasodilatorisk respons på serumet.
Baseline og efter seks uger
Ændring i øjenvippelængde og tykkelse efter seks uger
Tidsramme: Baseline og efter seks uger
Måling af øjenvashlængde og tykkelse før og efter seks uger ved hjælp af caliper -software på Firefly S390i spaltelampe for at bestemme effektiviteten af ​​serumet til fremme af øjenvippevækst.
Baseline og efter seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USeville_2025_02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af bekymringer om privatlivets fred og etiske overvejelser. De indsamlede data inkluderer følsomme okulære sundhedsparametre, og at dele sådanne data kan kompromittere deltagerens fortrolighed. Imidlertid vil aggregerede data og undersøgelsesresultater være tilgængelige efter rimelig anmodning til akademiske og forskningsformål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner